ViiV HIV新药Tivicay获加拿大批准
兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）合资公司ViiV Healthcare 11月4日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir，50mg片剂）已获加拿大卫生部批准，该药为HIV整合酶链转移抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒药物联合用药，用于HIV-1成人感染者和体重大于40千克的12岁及以上儿童感染者的治疗。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-06
免疫疗法引领抗癌革命
纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的医生向她提供了实验性的两种药物组合治疗方案：Opdivo和Yervoy，它们均由百时美施贵宝（Bristol-Myers
福布斯中文网 - 免疫疗法，黑色素瘤，癌症 - 2015-04-24
FDA：以风险为基础的新执法重点，保护消费者免受可能有害并未经证实无害的顺势疗法药物危害
2017年12月18日，美国食品和药物管理局（FDA）提出了一种新的，基于风险考评顺势疗法的药品的方法。为了保护选择使用顺势疗法产品的消费者权益，这种提议的新方法将更新FDA的现有政策，以更好地解决针对严重疾病而产品未证明有临床益处的顺势疗法的市场情况。该措施也包括顺势疗法的产品含有有害成分或不符合当前良好生产规范的情况。
https://www.drugs.co - FDA，顺势疗法 - 2017-12-28
Nature Medicine： 一种突破性PTSD疗法：MDMA辅助疗法
在18周的疗程中，三剂量的MDMA结合手册化治疗可显著地减弱PTSD症状和功能障碍（分别使用CAPS-5和SDS进行评估）。MDMA也显著减轻了抑郁症状（采用BDI-II评估）。
MedSci原创 - PTSD，安慰剂，MDMA辅助疗法 - 2021-05-12
NMPA：2021年获批准上市的创新药
据不完全统计，截止12月25日，2021年国家药监局发布批准的创新药共23个，其中中药11个，生物药9个，疫苗3个。
MedSci原创 - 创新药，NMPA - 2021-12-29
FDA提速新药审批 仿制药将被洗牌
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。此前的7月22日，食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，这一文件被市场认为是释放了久被诟病的药审制
财新网 - FDA，新药，审批，仿制药 - 2015-08-07
利用国家集中的、基于结果的药物获取系统，抗白细胞介素5单克隆疗法在哮喘病中的临床效用
本研究利用18个月内收集的多地点、集中的全国性数据，对爱尔兰IL-5抑制剂治疗的开始和继续的选择标准进行了观察性的综合、回顾性的队列研究。
MedSci原创 - 哮喘，急性过敏反应 - 2022-10-30
临床急需境外新药上市速度能多快？
5月29日，第二批临床急需境外新药名单正式稿公布，剔除了征求意见稿的5个产品，并新增了1个产品，最终26个产品入围。加上第一批正式稿名单的40个产品，合计两批66个产品入围。
医药经济报 - 临床急需境外新药，审批上市 - 2019-06-17
创新药的尴尬也是创新现状的缩影
作为归国的医学博士，丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功；但作为企业家，摆在他面前的，从新药审批、市场准入到进医保目录，乃至企业税负，还有许多令人头疼的难题。审批慢，拿新药证书平均要等一年半；难进医保：很多普通百姓仍用不上；税负高是创新药企面临的另外一大压力。
东方网 - 创新药 - 2014-11-20
印度利用化学合成抗疟疾新药
4月25日是世界疟疾日，印度卫生部长阿萨德将与印度著名制药企业Ranbaxy于当天一同推出最新研制的对抗恶性疟疾化学人工合成药物。印度国家疟疾研究所与Ranbaxy公司共同承担此项药物的开发和实验工作。该药物为人工化学合成，主要含有Arterolane和哌喹（Piperaquine）。据印度国家疟疾研究所的专家介绍，该药物完全可以替代当前国际上广泛应用的抗疟疾药物青蒿素。青蒿素是提炼自天然植物
科技部 - 新药，FDA - 2012-05-24
武田在美国推出单抗新药Entyvio
武田（Tkeda）6月17日宣布，在美国推出单抗药物Entyvio（vedolizumab），该药于2014年5月获FDA和欧盟批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis
生物谷 - 单抗，Entyvio，新药，武田 - 2014-06-23
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显着延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。
光明日报 - 基因治疗 - 2014-12-17
流感药物调研问卷
2023-10-30
QRxPharma公司向FDA再次提交Moxduo新药申请
澳大利亚QRxPharma公司在美国食品药品监督局(FDA)对其新药申请和数据有效性文件进行指导后再次向FDA提出Moxduo的新药申请。
中国医药保健品进出口商会 - 新药，FDA - 2013-12-17
为您找到相关结果约500个
