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Ponesimod治疗成人多发性硬化症:强生已向美国FDA提交新药<font color="red">申请</font>(NDA)

Ponesimod治疗成人多发性硬化症:强生已向美国FDA提交新药申请(NDA)

强生制药公司今日宣布,已向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),以寻求Ponesimod治疗成人复发性多发性硬化症(MS)的上市许可。

MedSci原创 - 多发性硬化症,Ponesimod,FDA,S1P1 - 2020-03-19

免疫激活剂7HP349的研究性新药<font color="red">申请</font>,获得FDA的批准

免疫激活剂7HP349的研究性新药申请,获得FDA的批准

整联蛋白细胞粘附分子(例如α4β1和αLβ2)对于抗原呈递和免疫激活至关重要。

MedSci原创 - 癌症,免疫反应,整合素激活剂7HP349 - 2020-04-15

细胞药物系列丨间充质干细胞疗法在美<font color="red">申请</font>上市:Remestemcell-l

细胞药物系列丨间充质干细胞疗法在美申请上市:Remestemcell-l

2023年3月8日,国际干细胞领军企业Mesoblast公司宣布,美国FDA已接受其同种异基因干细胞药物Remestemcel-L的生物制品许可申请(BLA),用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(

网络 - 2023-03-22

先声药业「艾拉莫德片」治疗原发性干燥综合征临床<font color="red">申请</font>获批

先声药业「艾拉莫德片」治疗原发性干燥综合征临床申请获批

用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的新药临床试验申请(受理号CXHL2000340/1/2)获得批准。艾拉莫德片于2011年在全球率先上

医药魔方 - 临床,先声药业,获批 - 2020-09-10

FDA接受Genentech的XOFLUZA的补充新药<font color="red">申请</font>,用于治疗高危并发症患者的流感

FDA接受Genentech的XOFLUZA的补充新药申请,用于治疗高危并发症患者的流感

罗氏的Genentech今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受XOFLUZA的补充新药申请(sNDA),用于流感并发症高风险人群的单剂量口服治疗。

MedSci原创 - 流感并发症高风险人群,Xofluza,单剂量口服 - 2019-03-06

全球首款获批的CAR-T疗法临床试验<font color="red">申请</font>在华获得受理

全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理

昨日(8月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请(受理号:JXSL1900067)。

医谷 - CAR-T疗法 - 2019-08-15

Verrica制药宣布FDA批准VP-102的新药<font color="red">申请</font>,用于治疗感染性软疣

Verrica制药宣布FDA批准VP-102的新药申请,用于治疗感染性软疣

医学皮肤病学公司Verrica近日宣布,FDA已经批准了VP-102的新药申请,用以治疗传染性软疣。

MedSci原创 - VP-102,Verrica,FDA - 2019-11-28

罗沙司他今年有望向FDA递交新药<font color="red">申请</font>,心血管风险成为疑虑

罗沙司他今年有望向FDA递交新药申请,心血管风险成为疑虑

近日,阿斯利康及其合作伙伴珐博进(FibroGen)公布的最新数据,消除了大多数人对其全球首创肾性贫血口服药物罗沙司他(roxadustat)心血管安全性的担忧,为向FDA提交新药上市申请(NDA)扫清了道路

美柏医健 - 罗沙司他,心血管风险 - 2019-11-12

FDA接受BMS在梗阻性肥厚性心肌病(oHCM)中使用Mavacamten的<font color="red">申请</font>

FDA接受BMS在梗阻性肥厚性心肌病(oHCM)中使用Mavacamten的申请

制药公司BMS近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其Mavacamten的新药申请(NDA),Mavacamten是一种针对症状性梗阻性肥厚性心肌病(oHCM)的肌球蛋白抑制剂。

MedSci原创 - 肥厚性心肌病,Mavacamten - 2021-03-21

中国学者新发现治疗过敏新途径 已<font color="red">申请</font>国家专利保护

中国学者新发现治疗过敏新途径 已申请国家专利保护

当前世界过敏人数众多。记者16日获悉,复旦大学医学院陈力教授课题组利用独创分析平台,经多年研究,在国际上率先发现:在同一个细菌中的两种酶可分别清除导致人体“过敏”的两种主要致敏原,统称“共有寡糖过敏原(CCD)。这意味着,清除CCD过敏原成为治疗过敏的一种新途径。据悉,该成果具有重要临床应用价值,已刊登在最新一期国际一线杂志《生物化学与生物物理研究通讯》上,引起国际关注。据透露,相关酶制剂的制备及

中新网 - 过敏 - 2019-08-18

HER2阳性乳腺癌又一ADC药物Enhertu,在中国<font color="red">申请</font>临床试验

HER2阳性乳腺癌又一ADC药物Enhertu,在中国申请临床试验

中国国家药监局药品审评中心(CDE)信息显示,第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)在中国提交了新的一项抗体偶联药物Enhertu(fam-trastuzumab

MedSci原创 - HER2阳性乳腺癌,ADC药物,Enhertu - 2020-04-16

Eisai和Biogen正在向FDA<font color="red">申请</font>aducanumab治疗阿尔茨海默症的优先审查

Eisai和Biogen正在向FDA申请aducanumab治疗阿尔茨海默症的优先审查

制药公司百健(Biogen)和卫材(Eisai)近日表示,FDA接受了aducanumab治疗阿尔茨海默症优先审查的申请,并将目标行动日期定为明年3月7日。

MedSci原创 - 阿尔茨海默症,早老性痴呆,aducanumab - 2020-08-09

患者住院期间被医院内流浪狗咬伤,院方:将<font color="red">申请</font>免除住院费

患者住院期间被医院内流浪狗咬伤,院方:将申请免除住院费

患者康女士因子宫肌瘤在西安交大一附院住院期间,被流浪狗咬伤。接种狂犬疫苗需要28天,原来预约的几天就能进行的手术因此要推迟一个多月。康女士认为,医院应该承担相关费用和责任;而院方认为,医院只有安全保障义务,不应负全责。事情经过被狗咬伤导致手术推后患者担心病情恶化10月26日,43岁的康女士因子宫肌瘤在西安交大第一附属医院住院。康女士说,10月28日上午10时许,做完检查后,她下楼晒太阳,在住

华商报 - 患者,医院,流浪狗 - 2018-11-02

NSFC医学部:什么样的<font color="red">申请</font>书三五分钟就被评委拒掉?

NSFC医学部:什么样的申请书三五分钟就被评委拒掉?

近期,总是有朋友咨询我:什么样的申请书容易被砍掉?同时,我也看过这样一个帖子:怎样的申请书才能命中?相比于获得资助,被拒掉的因素可谓成百上千!我们解说国自然文章中也曾经提到过。因此,这里我们大体解释一下,什么样的申请书,函审时能被秒拒(被砍掉)。

解说国自然 - NSFC,医学部,申请书,拒掉 - 2017-12-22

2015年度国家自然科学基金项目申请通知的“干货”内容

根据国科金发计〔2014〕86号文件,摘录2015年度国家自然科学基金项目申请通知的“干货”内容如下: 一、项目申请 (一)项目申请接收 1.国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)2015年度项目申请集中接收工作自2015年3月2日开始,3月20日16时截止(法定节假日不办公)。2.2015年度集中接收申请的项目类型包括:面上项目、重点项目、重大项目、重大研究计划项目、青年科学

中医传承辅助平台 - 国家自然科学基金,项目申请 - 2014-12-08

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