FDA 11年上半年批准新药汇总
药品名称 有效成分 批准日期 用途 Datscan 碘[123I]氟潘 01/14 用于帕金森综合症（PS）疑似患者的诊断 Natroba 多杀菌素spinosad 01/18 用于4岁以上头虱感染的治疗 Viibryd 盐酸维拉佐酮 01/21 用于成人重度抑郁症治疗 Daliresp 罗氟司特 02/28 用于降低哮喘发作频率或者减轻严重的
FDA，新药 - 2011-07-15
特朗普呐喊：在亚洲设厂的药企，请搬回美国本土！
呐喊：药物生产不要外包，亚洲或将受影响 “我们必须让制药行业回到美国本土。” 特朗普在新闻发布会上呐喊。“他们提供药物原材料，但大部分并不在美国生产加工。”很显然，制药高管们一直害怕特朗普会抓住这个问题，现在似乎到了不能躲避的时刻了。 在美国销售的许多药物成分确实在国外生产的，一般来自于由中国和印度为主导的仿制药供应链，或者由新加坡和韩国主导的用于高级生物药物的复杂供应链中
动脉网 - 药物生产，外包 - 2017-01-13
医保目录动态调整倒计时：“科学”“艺术”平衡术
在国家医疗保障局成立前夕，国家人社部社保中心举行了一场座谈会，围绕肿瘤患者医保报销问题，向国内几大行业组织征求意见。时任全国社保中心党委书记熊先军出席。围绕提高目录更新频率等业界诉求，有医保系统官员当场直言，医保报销制度“是科学，更是艺术”。而医保目录动态调整，作为提高患者对创新疗法可负担性的主要手段，备受业界关注。
健康点healthpoint - 医保目录，动态调整 - 2018-06-19
歌礼丙肝新药ASC08二期临床试验数据发布
台湾地区非肝硬化慢性丙肝患者经12周治疗后治愈率达94%。中国本土创新药物研发企业歌礼今日宣布，其直接抗丙肝病毒药物（Direct Antiviral Agent， DAA）ASC08二期临床试验数据3月13日在第24届亚太肝病研究学会年会上以大会主席特邀主题报告形式发布。此代号为DAPSANG 的二期临床研究结果显示，经12周治疗后，台湾基因1型非肝硬化患者治愈率（SVR12）达94%，基因
美通社 - 丙肝新药，临床实验数据 - 2015-03-18
今天的RNA-based疗法，犹如1997年的单抗
近年来，RNA-based疗法在遗传病、罕见病领域的成效越来越显著。在过去的7年里，我们见证了3例反义寡核苷酸的获批，包括几个月前获批的Exondys 51和Spinraza。首个小干扰RNA（siRNA）疗法有望在下一年问世。
生物探索 - RNA，单克隆，抗体 - 2017-03-15
美国顶级医院医生谈免疫疗法和卵巢癌治疗
近几年，免疫疗法在妇科癌症中逐渐取得了一些进展。来自纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤科医生Dmitriy Zamarin医生认为，免疫组合疗法也许能为这一领域带来更多成功。
e药环球 - 免疫疗法，卵巢癌 - 2017-09-20
临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响
临床试验方案是保证临床试验顺利有序开展的前提，其一经制订并批准就应严格执行。在实际的临床试验开展过程中，有时对临床试验方案确有必要进行修订。但是，如果修订不够谨慎的话，就可能影响到试验结果、试验周期和试验经费。长期以来，对于制药公司和CRO公司而言，因临床试验方案的修订而导致的计划外的推迟、中断和花费都是很大的挑战。尽管拥有严格和深入的内部审查和批准流程，大多数定稿的方案还是会修订多次，特别是II
国际药品检查动态研究 - 试验方案，修订 - 2019-12-26
汤森路透报告：LCZ-696，即将成为数十亿元重磅炸弹的抗心衰药物
目前，它最畅销的降压药代文（Valsartan）正面临着仿制药竞争，而扩血管新药serelaxin在美国和欧洲审批时遇到了阻力，抗心衰新药LCZ-696（valsartan + sacubitril）在公布了令人振奋的临床研究结果后
汤森路透 - 汤森路透药物 - 2015-01-23
中日创新药销售额悬殊 医保政策如何适当倾斜
同样是创新药，其在日本上市五年后，年销售额可达到5亿美元以上，中国市场却不到1亿美元。两个数据的差异说明了什么？12月13日下午，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（下称RDPAC）等联合发布了一份针对创新药物可及性的研究报告。其中提到，许多创新药在中国上市后，受医保目录、药品采购制度等多方面限制，未能及时到达患者手中。
财新网 - 创新药，销售额，医保 - 2017-12-19
三大国产PD-1首年业绩PK，均在10亿元
信达生物3月30日晚披露2019年业绩。PD-1信利迪单抗销售额10亿人民币，毛利率88%。至此，三家国产PD-1企业财报均已披露。同时，2020年4月23日，信达生物发布公告，PD-1抗体（信迪利单
网络 - PD-1，PD-1免疫治疗 - 2020-04-25
即将上市的15个潜在重磅炸弹
本译文来自生物谷特约作者Minhua的新浪博客（点击），转载请注明来自生物谷。 本文英文全文链接：谁将成为下一个重磅炸弹？历数15个最有力的竞争者 占卜一个药物未来的销售状况是需要一些技巧的。你首先必须看这个实验药物相对于在现有的上市药，有何优点，然后还要看看当候选药物申请批准以后会面临哪些竞争。 我们现在列出了15个正处于后期开发阶段、极有可能成为未来的重磅炸弹药物的实验药物。很显然大型的
重磅炸弹 - 2011-11-23
降糖减肥双获益，糖尿病鸡尾酒欧盟上市
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira）的首个欧盟国家，该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体而言，是一大福音！业界预测，Xultophy将成为诺和诺德又一枚重磅产品，年销售峰值将突破10亿美元
糖医网 - 糖尿病，鸡尾酒，降糖，减肥 - 2015-01-27
进医保，中国市场带量：拜耳2019Q1老牌药物表现优秀
4月25日，拜耳公布了2019年第一季度财报，集团销售额增长4.1％至130.15亿欧元（约合144.9亿美元）；受收购和重组相关特殊项目的阻碍，净收入预期下降36.5％至12.41亿欧元（约合13.82亿美元）。制药业务显示出令人鼓舞的销售和盈利增长。数据显示，尽管竞争激烈，老牌抗癌药物Nexavar和Stivarga以及血友病治疗新药Jivi意外地保持坚挺增长，本季度再次推动了拜耳制药业的增长
新浪医药新闻 - 拜耳，医保，血友病，Nexavar - 2019-04-28
2016 ESC心衰会议抢先看！最新急性、慢性心衰指南登台
意大利，佛罗伦萨——欧洲心脏病学会在2016年的心力衰竭会议上将推出新的欧洲社会心脏病（ESC）对急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南。基座上的新指南5月21日，星期六上午，由专家小组成员进行了一个90分钟的概述会议，会议将迎来新的指导方针。之后有一系列的重点不同的会议进行。包括一个涵盖了急性心力衰竭治疗指南、并发症的管理、心律失常和设备指南以及慢性心力衰竭的介绍。周日还将举办一个专门的会议，90分钟
MedSci原创 - 心力衰竭，欧洲心脏病学会，心衰指南 - 2016-05-18
抗生素还是抗癌药？Pharmacyclics温馨提示
【新闻事件】：今天只有布鲁顿酶抑制剂Ibrutinib一个产品的Pharmacyclics宣布将插上草标出售自己，标价170-180亿美元。Ibrutinib去年这个时候上市，已经有四个批准适应症，去年销售为约5亿美元。今年估计能有超过10亿美元的销售，到2018年可达40亿美元。现在Pharmacyclics的市值是150亿美元。其合作伙伴强生和抗癌大佬诺华据说是潜在买主。 【药源解析】：
美中药源 - 抗生素，抗癌药 - 2015-02-27
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