CAR-T疗法里程碑:诺华CTL-019获10:0全票通过,FDA专家一致推荐
7月12日,诺华公司的突破性嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Tisagenlecleucel(CTL-019)获美国 FDA 咨询专家委员会(ODAC)的一致投票(10-0)支持批准。CTL-019申请的适应症是复发或难治性儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病(ALL),在绝大多数情况下,FDA都会遵从专家咨询委员会的意见,也就是说,CTL-019将大概率成为全球首个获批上市的CRA-T
MedSci,医药魔方 - CAR-T,诺华,CTL-019,FDA - 2017-07-13
Radiolog:COVID-19突破性感染的影像学和临床特征
突破性感染被定义为在接受所有推荐剂量的COVID-19疫苗后≥14天,从一个人的呼吸道标本中检测到严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2(SARS-CoV-2)的核糖核酸(RNA)或抗原。
MedSci原创 - Covid-19 - 2022-04-15
FDA新局长年轻有为,业内揣摩他上岗后必做清单
Scott Gottlieb (现年44岁)出任FDA新局长已无悬念。FDA这一改变,将影响全球制药行业,波及各国药品审评监管机构的政策法规改革,相信CFDA从中也会领悟出有价值的内容。
全球医生组织 - FDA,新局长 - 2017-03-12
MedSci 专访天士力苏晶: 芪参益气滴丸治疗中国心衰患者多中心研究启动
目前天士力正在着手开展芪参益气滴丸治疗中国心衰患者的多中心临床研究,请您简要介绍一下芪参益气滴丸对中国心衰患者存在潜在获益的临床证据或理论根据。
MedSci原创 - 心衰,芪参益气滴丸,中国研究 - 2015-10-22
看大牛是如何利用肿瘤免疫登顶 Nature
今天,就让我们来盘点一下从实体瘤到血癌乃至数字化诊断多个课题的新发现,看看肿瘤免疫的大牛们是如何利用单细胞技术以及数字化空间分析等新兴平台在 2020 继续乘风破浪,统治 Nature 等
NanoString - 肿瘤免疫 - 2020-08-06
英国名校联盟23所大学曝学术造假丑闻
英国媒体揭发,由牛津、剑桥、伯明翰等24所名校组成的“罗素大学联盟”中,23所大学在2011年至去年间隐瞒至少300起涉及论文抄袭、捏造及数据有欠准确的情况。
中国新闻网 - 学术造假,英国名校 - 2017-03-30
Alentis Therapeutics启动旨在治疗肝肾纤维化的首次人体临床试验
ALE.F02是一种对Claudin-1呈高度选择性的单克隆抗体,目前正用于开发针对无适当医药的晚期肝肾纤维化的疗法。
网络 - 人体临床试验,临床阶段生物制药公司,肝肾纤维化 - 2022-01-05
NEJM:突破性病毒疗法对复发胶质母细胞瘤疗效显著
美国杜克大学研究者发现的突破性病毒疗法,可显著延长胶质母细胞瘤患者生存,可使本来3年生存率只有4%的患者提高到21%。
MedSci原创 - 胶质母细胞瘤,病毒 - 2018-07-11
荣昌生物与西雅图基因签约:26亿美元!维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录
2021年8月8日,荣昌生物(09995.HK)与国际知名生物制药公司西雅图基因(SeagenInc. 纳斯达克:SGEN)达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。
荣昌生物 - 荣昌生物 - 2021-08-09
Nat Commun:中和先前非 Omicron 感染的 Omicron SARS-CoV-2
严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARSCoV-2)继续进化,导致关注变种(VOC)、关注变种和监测变种的出现。这些变体可以增加病毒传播、免疫逃避和/或疾病严重程度。
MedSci原创 - SARS-COV-2 - 2022-03-15
重磅!王拥军教授团队脑血管病精准医学研究成果被JAMA接收发表
目前关于CYP2C19基因突变在氯吡格雷治疗小卒中或短暂性脑缺血发作中效果的研究甚少。本研究旨在评估CYP2C19基因突变与氯吡格雷治疗小卒中或短暂性脑缺血发作的临床结局之间的关联。
MedSci原创 - CYP2C19,小卒中,短暂性脑缺血发作 - 2016-06-24
临床实践指南:改善鼻整形术后鼻腔形态和功能 2017
由于并发症,感染或翻修手术而产生的费用可能包括长期抗生素的费用,住院治疗或由于错过工作的几小时/天而损失的收入。 由此造成的鼻整形的心理影响也很重
Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Feb;156(2_suppl): - 整形 - 2017-02-17
强生为Darzalex申请新适应症,进军多发性骨髓瘤二线治疗
美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,向美国食品和药物管理局(FDA)提交肿瘤新药Darzalex(daratumumab)的补充生物制品许可(sBLA),寻求批准扩大该药当前的适应症,用于多发性骨髓瘤(MM)的二线治疗
不详 - 强生,Daratumumab,Darzalex,多发性骨髓瘤 - 2016-08-20
抗甲状腺药物的探索与突破
甲状腺功能亢进(简称“甲亢”)是内分泌科第二常见疾病,影响着全球约2%的女性和0.2%的男性健康。一项流行病学调查表明,中国甲亢总发病率为3%,其中女性为4.1%,男性为1.6%。中华医学会内分泌学分会甲状腺学组2010年组织的中国十城市甲状腺流行病学调查结果显示,我国十城市人群的甲亢患病率为3.7%。2013年国际甲状腺知识宣传周新闻发布会上数据显示,目前我国约有超过1500万的甲亢患者。面对如
中国医学论坛报 - 抗甲状腺,药物 - 2014-04-03
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