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JAMA:临床试验数据使用OA平台的状况调查不容乐观

JAMA:临床试验数据使用OA平台的状况调查不容乐观

对临床试验报告偏倚的担忧激发呼吁更多的开放性数据分享。作为回应,多家药企公司给研究者开发了工具以获取病人水平的临床数据。然而,这些分享的临床数据是否以及如何使用的尚不清楚。我们通过3个OA平台(ClinicalStudyDataRequest.com,YODA,SOAR,)来评估有多少临床试验是向公众开放的。这些平台的赞助商数据包括:葛兰素史克、阿斯特拉,勃林格殷格翰公司,卫材,礼来,诺华,罗氏公

MedSci原创 - 临床试验,OA平台,开放数据库 - 2016-03-30

<font color="red">赛诺菲</font>汇聚全球顶尖乙肝病毒专家  加速乙肝治疗创新步伐

赛诺菲汇聚全球顶尖乙肝病毒专家 加速乙肝治疗创新步伐

2015年9月12日,中国上海——赛诺菲亚太研发总部和武汉协和医院于今日联合举办第一届乙肝病毒研讨会。

赛诺菲 - 乙肝,乙肝病毒,药物研发 - 2015-09-14

2015年15大畅销新药出炉

2015年15大畅销新药出炉

药物开发者经常以对病人的价值为新药的高昂价格辩护,但是很少有人怀疑新药给生物制药公司提供另一种类型的价值,也就是能够通过几年有时几十年收回高昂的研发、临床试验和商业化成本而获得利润。 尽管去年新上市的药物没有一种达到成为重磅炸弹药物所需的10亿美元销售额门槛,但是排名前五中的一种新药如果其销售额再增加1亿多美元就接近这一门槛了。2015年期间投入市场的10种新药实现1000万~1亿美

生物谷 - 药物,新药,销售额,赛诺菲,艾伯维,葛兰素史克,罗氏,礼来 - 2016-03-08

肝脏疾病突破性研究进展

肝脏疾病突破性研究进展

今年爱肝日的主题是“生活需要爱心,也需要爱肝”。 在全国爱肝脏日即将到来之际,生物谷小编特地盘点近年来肝脏疾病研究领域的亮点研究,同大家一同学习肝脏疾病的研究进展。 【1】Nat Biotech:基因治疗应用CRISPR/Cas9治疗肝脏疾病 在过去35年基因治疗发展进程中,James Wilson是其中一位开拓者,近期他把病毒载体和最新CRISPR/ Cas9技术结合,来应对罕

生物谷 - 基因治疗 - 2016-03-21

<font color="red">赛诺菲</font>重金布局新一代口服小分子肿瘤免疫疗法

赛诺菲重金布局新一代口服小分子肿瘤免疫疗法

肿瘤免疫疗法是肿瘤治疗领域的一种新兴治疗方法,通过增强人体的免疫机能来抵御癌症,其中最令人瞩目的当属PD-1/PD-L1检查点抑制剂,这是一类注射型抗体药物,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者的生存。 目前,PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈,市场峰值高达350亿美元,该领域佼佼者包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康。其中,

生物谷 - 肿瘤免疫,赛诺菲 - 2015-08-12

【盘点】2015年全球生物制药行业前十五大并购

【盘点】2015年全球生物制药行业前十五大并购

图片来自Yuri Arcurs/Fotolia.com 当谈论并购(mergers and acquisitions, M&A)时,数字通常能说明问题。 2015年最大的交易,辉瑞公司(Pfizer)计划出资1600亿美元收购艾尔建公司(Allergan),是制药公司之间有史以来最大的并购,也是2014年第一大M&A交易数额---阿特维斯公司(Activis)支付7

生物谷 - 并购,辉瑞,艾尔建,梯瓦,仿制药,阿斯利康,Hospira,Hikma,Auspex,NPS,Dyax,Shire,Celgene,Receptos,Synageva - 2016-02-02

40位医药卫生界“生命英雄”今日在京揭晓

40位医药卫生界“生命英雄”今日在京揭晓

全体嘉宾合影 平凡英雄颁奖 科技之星颁奖 志愿团队颁奖   今天,由国家卫生计生委指导,健康报社主办,赛诺菲中国支持的第三届

科学网 www.sciencenet.c - 医院,奖项 - 2016-01-28

3个国家为首支登革热疫苗开绿灯

3个国家为首支登革热疫苗开绿灯

由法国制药公司赛诺菲研制的疫苗Dengvaxia已经在3个国家获批,2015年12月初,该疫苗首先在墨西哥和菲律宾获批。近日,该公司宣布巴西政府也已经给该疫苗

中国科学报 - 登革热,疫苗,蚊子 - 2016-01-05

口服胰岛素:赔了夫人又折兵?

口服胰岛素:赔了夫人又折兵?

北京时间11月9日晚间消息,据市场观察网站报道,生物制药公司Mannkind宣布,上个季度公司亏损超预期,这主要是由于公司最新推出的商业化糖尿病治疗药物Afrezza的销量尚未达到公司预期。 根据财报,本财年第一季度,Mannkind公司亏损3190万美元,比去年同期亏损3650万美元有所好转。同时,公司本季度每股亏损8美分,优于去年同期每股亏损9美分,但是低于此前市场分析师平均每股亏损7美

医药经济报 - 口服胰岛素,药业,Afrezza,临床 - 2015-12-21

汤森路透2015全球新药光荣榜

汤森路透2015全球新药光荣榜

汤森路透数据显示,2015年(截至2015年12月15日,下同),全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外,全球范围内,已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获得批准,包括新适应症、新剂型或者新复方;21个新分子实体在全球首次获批,但还未上市。 虽然这些数字表明制药和生物技术行业整体上运行良好,但与去年全球59个上市新药相比,数量明显下降。不过,质量远比数量重要,20

汤森路透 - 汤森路透,新药,癌症 - 2016-01-06

生物谷专访CFDA南方所副所长陶剑虹——新环境下中国的医药市场

生物谷专访CFDA南方所副所长陶剑虹——新环境下中国的医药市场

【编者按】相信许多业内人士都能感受到,最近几年是我国医药产业发展转型的重要阶段。一方面国家对于仿制药的监管力度正在不断加强;另一方面对于创新药物的审批不断加速,政策更新出台的速度是历年来所罕见的。CFDA南方所的副所长、《医药经济报》的总编陶剑虹老师用“新环境”一词来描述我们现在所经历的这一阶段。那么“新环境”究竟“新”在哪里?在“新环境”中创新药企业和仿制药企业又面临着哪些挑战呢?本次生物谷

生物谷 - 医药市场 - 2016-04-27

2015获批上市新药哪些会成“重磅炸弹”?

2015获批上市新药哪些会成“重磅炸弹”?

2015年早些时候,汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”(Drugs To Watch)做出预测,预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物超过2014年。2015年获批/上市药物中,2019年销售额预计超过10亿美元的共11种(2014年仅有3种)。而就目前情况看,除了预期所列药物外,还有其他几种2015年获批和(或)进入市场的药物有望在今后5年内跻身“重磅炸弹”药

汤森路透 - 汤森路透,新药 - 2016-01-07

【盘点】世界上最致命病毒排行榜

【盘点】世界上最致命病毒排行榜

  图片来自:http://www.livescience.com/ 人类自诞生起,就一直在与病毒做斗争。对于现代人而异,某些病毒性疾病已经有了疫苗和抗病毒药物,使我们能够保持不被感染、阻碍其大肆传播,甚至还能在感染后被治好。在这场人类与病毒的斗争中,人类已经取得了阶段性的胜利,比如我们已经能彻底根除了天花病毒,数十年来再无新发案例。 但埃博拉疫情现在西非毁灭性的大传播表明,我

生物谷 - 病毒,埃博拉,艾滋,登革热,马尔堡,天花,马尔堡 - 2016-02-14

专家:中国公众应转变观念 善用疫苗预防疾病

专家:中国公众应转变观念 善用疫苗预防疾病

北京市朝阳区疾病预防控制中心主任罗凤基17日在北京指出,中国公众尤其应该转变观念,善用疫苗实现更多疾病的预防。例如传统观念中,中国公众并不重视流感等疾病的预防。截至2009年,中国流感疫苗接种率不到2%,低于发展中国家3%的平均水平。 当日,“从世界到中国——百年疫苗·探寻之旅”活动在北京召开,旨在为公众树立正确的疫苗预防理念,提供公众健康水平。 疫苗是高科技的成果,也是人类智慧的结晶。1

中国新闻网 - 疫苗,预防,乙肝,公共卫生 - 2015-12-18

JAMA:哮喘新药dupilumab还能显著治疗难治的慢性鼻窦炎和鼻息肉

已有研究证实dupilumab可有效治疗哮喘和特应性皮炎患者,这两种疾病都是2型辅助性T细胞介导的疾病。本研究旨在评估使用dupilumab治疗慢性鼻窦炎和鼻息肉病患者时对白细胞介素4和13的抑制效果。

MedSci原创 - 鼻窦炎,哮喘,Dupilumab - 2016-02-03

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