FDA依然深陷“停摆期”，新药审评工作暂停
由于民主和共和两党在总统特朗普要求的美墨边境建隔离墙经费问题上分歧严重，美国国会未能就临时拨款法案达成一致，2018年12月22日凌晨起，部分联邦政府机构开始“停摆”，约80万联邦政府雇员被迫无薪工作或被政府强制休假。
医谷综合报道 - FDA，业务暂停，停摆期 - 2019-01-14
阿尔茨海默氏症新药Ⅰ期研究结果公布
最新出版的《科学—转化医学》发表了一项有关临床新药verubecestat的Ⅰ期研究结果，显示12、40和60毫克剂量的verubecestat具有剂量递增的依赖性疗效，并持续降低脑脊液中的基线淀粉样蛋白Verubecestat是由默沙东科学家发现和开
中国科学报 - 阿尔茨海默氏症 - 2016-12-15
乙肝创新药物研发方向、策略和管线概览
据2016年世界卫生组织报道，全球约有2.4亿慢性HBV感染者，每年约有65万人死于慢性HBV感染导致的肝硬化或肝癌。虽然，乙肝患者数量越来越少，但是仍然难以否认中国仍是乙肝大国。
MedSci - 乙肝，乙肝疫苗 - 2020-08-02
大冢及Lundbeck长效版Abilify新药申请审批遭FDA推迟
FDA已推迟了长效版（每月一次）重磅抗精神病药物Abilify的新药审批申请。
生物谷 - 大冢，Lundbeck，Abilify，FDA - 2012-08-01
食管癌新药频出，联合放疗或可协同增效
食管癌是发病率和死亡率均较高的肿瘤，全球范围内分别占第七和第八位。中国食管癌男性发病率高于女性，农村发病率高于城市，主要集中于太行山区域。吸烟和重度饮酒是食管鳞癌的危险因素，胃食管反流和巴雷特食管是食管腺癌的危险因素。就新疆地区而言，卫生习惯和喜食高温食物等习俗也是诱发食管癌的因素。中国食管癌以鳞癌为主，占90%以上；欧美以腺癌为主，占70%左右；此外还可发生小细胞癌、神经内分泌癌等少见病理类型。
肿瘤资讯 - 食管癌，联合放疗，协同增效 - 2019-12-02
国内首个CAR-T新药上市申请获受理！
复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请（NDA）。
“复星凯特”微信公众号 - CAR-T，复星凯特 - 2020-02-27
EClinicalMedicine：FDA采用替代终点批准新药上市，值得商榷！
在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 替代终点，新药上市 - 2020-05-10
NMPA：2020年第1季度批准的新药信息汇总
2020年第1季度，国家药监局共批准12个新药上市，包括6个进口药品和5个国产药品，5款创新药在中国获批新适应症，涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中，国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-04-04
CDC：说埃博拉新药有效“为时尚早”
两名美国埃博拉患者使用一种试验性新药后病情好转的消息引起国际关注。但美国疾病控制和预防中心（CDC）5日说，这种叫做ZMapp的药尚处于试验阶段，现在就说这种新药能有效治疗埃博拉出血热“为时尚早”。
新华网 - 埃博拉，Mapp，试验性新药 - 2014-08-07
Nat Immuo：“外体”（Exosomes ）或可成为抗病毒新药
这一新机制的发现，对开发治疗慢性乙肝和其他病毒感染性疾病的新药有重要意义。该研究论文7月7日在线发表在国际期刊《自然·免疫学》上。
健康报 - 外体，病毒引起，小鼠模型，变异，肝细胞 - 2013-07-13
葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准
葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir
生物谷 - 葛兰素史克，HIV，Tivicay - 2014-01-22
中药干漆或成抗糖尿病肾病新药
nbsp; 从中科院昆明植物研究所获悉，该所科学家在对慢性肾病药物防治研究过程中发现，中药干漆所含的部分化合物对糖尿病肾病中的细胞外基质和促细胞炎性因子过分泌有显著抑制作用，干漆可能成为有抗糖尿病肾病新药
MedSci原创 - 糖尿病肾病，纤维连接蛋白，络病，中药，微血管病变 - 2013-07-13
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