CFDA：我国首台可用于肿瘤和遗传病临床检测的高通量测序仪获批
2.设备数据：描述设备运行状况的数据，用于监视、控制设备运行或用于设备的维护保养，本身不涉及患者隐私信息。医疗器械相关数据的交换方式可分为以下两种情况：1. 网络：通过网络（包括无线网络、有线网络）进行电子数据交换或远程控制，需要考虑网络相关要求（如接口、带宽等），数据传输协议需考虑是否为标准协议（即业内公认标准所规范的协议），远程控制需考虑是否为实时控制；2.存储媒介：通过存储媒介（如光盘、移动
生物探索 - CFDA，高通量测序仪 - 2017-01-26
医药电商取消B证、C证审批是重大利好么？ 业内人士称请谨慎乐观
赶在春节前，国务院印发了《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》（以下简称《决定》），其中目录中明确指出“取消互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批”。因而，这两天很多医药电商从业者的朋友圈都被“医药电商取消B证、C证审批”这类消息刷屏了。毫无疑问，从整个医药电商的发展来看，这的确是一个让整个行业都颇为激动的好消息。不少业内人士表示，医药电商政策迎来松绑，接下来很有可能会
健康点healthpoint - 医药电商 - 2017-01-23
卫计委临检中心李金明Science权威解读！我国NGS诊断检测的监管之路
近日，卫计委临床检验中心李金明副主任和张瑞博士在Science增刊中撰文解读了中国NGS诊断检测的政策。中国政府已经启动了NGS临床检测的监管工作，也在尽最大地努力使NGS诊断检测标准化。在确保安全和有效性的同时寻求合适的方法，保证该领域的创新性，支持精准医疗的发展和进步。本文综述了我国NGS诊断检测的监管历程、体系以及挑战。 过去十年中，NGS技术的快速发展促使DNA测序变
生物探索 - 李金明，NGS诊断检测 - 2017-01-19
93家药企造假！政府立案追查！快看看有没有你用的中药！
12日，国家食药监总局（CFDA）发布《总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告（2017年第5号）》，公开在中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验中发现的93家药企造假行为，其中甚至不乏知名药企。 CFDA宣布，对上述存在问题的中药材及饮片，有关省（区、市）食品药品监管部门已依法及时采取了查封扣押、暂停生产销售、要求企业主动召回等产品控制措施，并对相关企业和单位立案进行了查处；对经核实
CFDA - 药企，造假 - 2017-01-16
CFDA发布：这些止咳药，儿童禁用！
2017年1月04日，国家食品药品监督管理局最新发布，国家食品药品监督管理总局决定对含可待因药品说明书进行修订，明确指出12岁以下儿童禁用，望临床医务人员周知。现将含可待因药品说明书修订要求公布如下：一、【禁忌症】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为CYP2D6超快代谢者禁用”。二、【不良反应】增加“呼吸抑制”的不良反应。三、【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。
国家食品药品监督管理局 - 止咳药，儿童 - 2017-01-08
雾霾天咳咳咳，12岁以下儿童禁用这种止咳药！
新年伊始，CFDA就来了个大招，发文修订含可待因药品的说明书，其中有一条重磅内容：12岁以下儿童禁用。
医学界呼吸频道 - 雾霾，止咳 - 2017-01-07
马云放言拿下400家医院？一文细数马云医疗版图
一个显而易见的事实是，马云背后的阿里集团进军医疗领域的探索从未停止，并且攻势已愈发明显。不管是在医药工业、药品流通等基础市场，还是在健康保险、智能设备等新兴领域，乃至于医保支付、医院对接等原本由政府控制的敏感地带，阿里集团都在不断攻城略地且成效斐然，一个大而全的医疗帝国已隐隐呈现。唯一关键的是，如此庞大的医疗帝国，最终能否以其预想的形式建立？近日，一则《马云拿下400家医院，放言先治病，治好再
医药经理人 - 马云，医院，医疗版图 - 2017-01-05
国内合法的网上药店580家，10年没美国1年开的多？
截止2017年1月4日，国内目前取得互联网药品交易资格证的网上药店共580家，但10年来增速并不快，不如美国1年的开店数量！
国内合法的网上药店580家，10年没美国 - medscizl - 2017-01-05
CFDA修改说明书，一个药物儿童禁用！
可待因：是一种存在于罂粟中的生物碱。它可从鸦片中提取，也可用化学方法由吗啡制造。是一种鸦片类药物，有止痛、止咳和止泻的药效，它的硫酸盐或磷酸盐常用于药品中。 这样的药品，给儿童使用，合适吗？答案是否定的。国家食药总局已亮出红牌，即日起，将其踢出儿童用药范畴。 12岁以下儿童禁用含可待因药品 2017年1月4日，国家食药总局发布《关于修订含可待因药品说明书的公告（201
赛柏蓝 田边 - CFDA修改说明书，儿童禁用药物 - 2017-01-05
43亿借壳后 贝瑞和康首次回应PE估值等敏感问题
基因科技公司“贝瑞和康”拟43亿元借壳“天兴仪表”引发行业广泛关注。2016年12月14日，天兴仪表与贝瑞和康在深圳证券交易所召开媒体说明会，回应包括“PE估值远高于借壳价格”等诸多敏感热门问题。 基因科技公司“贝瑞和康”拟43亿元借壳“天兴仪表”引发行业广泛关注。2016年12月14日，天兴仪表与贝瑞和康在深圳证券交易所召开媒体说明会，回应包括“PE估值远高于借壳价格”等诸多敏感热门问题
健康点 - 医药产业 - 2017-01-04
氯吡格雷你真的会用吗？
导 语：服用氯吡格雷的快看过来~氯吡格雷可以用于近期心肌梗死患者、近期缺血性卒中患者、确诊外周动脉性疾病及急性冠脉综合征的患者，以预防其动脉粥样硬化血栓形成事件，长期服用氯吡咯雷和阿司匹林进行抗凝治疗的患者有胃溃疡风险，常需用质子泵抑制剂等胃药。目前国内批准上市的质子泵抑制剂类产品包括：奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑和艾司奥美拉唑。2009年美国食品药品监督管理局（FDA）发布信息，通报了
上海药讯 - 氯吡格雷，动脉粥样硬化，卒中，心梗 - 2017-01-04
CFDA提示睾酮药品或引起心血管风险，涉30余家药企
近日，CFDA发布第七十三期《药品不良反应信息通报》，提示关注睾酮药品引起的心血管风险，涉及的具体厂家和品种如下表：据悉，睾酮是维持男性生长发育和雄性特征的一种非常重要的激素。
医谷 - CFDA - 2017-01-03
医改核心“三医联动”，当下进度几何？
作为囊括中国医药政策的主题，2016年已经做了很多布局，但短期内或依然难见成效 近几年医改热词无疑都离不开“三医联动”。但直到2016年3月，这个词才第一次被写入政府工作报告，在这前后召开了多次以此为核心的高层会议。
医药经济报 - 医改，三医联动 - 2017-02-04
重视规范化病理检测 实现标准化实验室管理
生物谷 - 转化医学 - 2017-01-17
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