全球黄热病疫苗短缺
安哥拉军队在今年2月于罗安达为居民接种黄热病疫苗。 图片来源：JOOST DE RAEYMAEKER 3个穿着淡蓝色塑料套装、戴着护目镜的人形成了一个人类鸡胚“传送带”。其中第一个人向鸡蛋中注入一种黄热病疫苗病毒，然后孵化4天，之后再将蛋壳顶部削掉；第二个人用镊子取出胚胎并放入一个大瓶子中；第三个人则向瓶中添加一些液体，随后再将这些胚胎混合成为包含数以百万减弱病毒颗粒的红汤。
中国科学报 - 黄热病 - 2016-04-07
1年注射2次！罗氏多发性硬化症新药Ocrevus将2017年上市，年销轻松突破20亿美元
瑞士制药巨头罗氏（Roche）免疫管线近日在欧盟和美国监管方面同时传来喜讯。欧盟方面，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）治疗复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的上市许可申请（MAA）。美国方面，FDA已受理Ocrevus治疗RMS和PPMS的生物制品许可申请（BLA），同时授予优先审查资格并指定处方药用户收费法（PDUFA）
生物谷 - 罗氏，Ocrevus，Ocrelizumab，多发性硬化症 - 2016-06-29
又一种罕见病药物国内上市，全国仅约300名患者
近日，武田制药的瑞普佳(阿加糖酶α注射用浓溶液)经国家药监局批准，用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏症)患者的长期酶替代治疗。
医谷网 - 药物，患者，罕见病 - 2020-09-02
共筑健康屏障：权威专家上直播平台讲疫苗知识
北京4月29日电 21日至27日，来自国家卫健委、中国疾控中心、首都儿研所等机构的多位权威专家轮番登上直播平台，向公众讲述疫苗相关的知识。
中国新闻网 - 疫苗知识 - 2020-04-30
全球药企最依赖的明星药物TOP10
FiercePharma以单一产品在公司总业绩中的销售占比排序，列出企业最为依赖的明星药物TOP10。 美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma定期按销售额对药物进行排名，列出最畅销的抗癌药物、糖尿病药物、心脏病治疗药物等，读者可从中一窥制药行业的全貌。其中，艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)就是佼佼者之一，去年，该药创造了125亿美元的销售额。 修美乐正是艾伯维主要
医学经济报 - 药企，明星药物，新基医药 - 2015-03-24
慢病管理新年“放大招”，新获批创新药赛益宁®开启中国1.41亿糖尿病患者“优质达标”新时代
甘精胰岛素与利司那肽的优势配比（1IU:1ug与2IU:1ug）为中国糖尿病患者量身定制，助力实现良好的起始治疗体验与全病程管理，将重磅开启 “优质达标”新时代。
赛诺菲中国 - 2023-01-12
2021年上半年盘点：FDA批准抗肿瘤药物汇总
2021年上半年，FDA批准涉及22种药物的35个适应症（其中加速批准适应症14个）。FDA批准了共22款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了几乎全部的癌症种类，值得
网络 - FDA - 2021-07-04
鼓励新药研发潜台词：合作是大势所趋
药品器械审评体系迎来了近五年内的首次重大调整，8月18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，《意见》明确指出，将新药的定义由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品"，调整为"未在中国境内外上市销售的药品"，同时规定研发机构科研人员可以持有新药上市许可，优化创新药审批程序，并允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，对此，业内逐渐形成了这样的共识，新药研发将在中国药企的发展中占
生物谷 - 新药研发，药企 - 2015-08-31
欧洲药品管理局CHMP建议批准7种药物上市和2种药物扩展适应症
欧洲药品管理局的人类用药产品委员会（CHMP）在11月的会议上，建议批准7种药物以及2种药物的扩展。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，CHMP，多发性硬化症，抗体-药物偶联物，动脉粥样硬化血栓，乳腺癌 - 2019-11-18
2019年全球药品销售额TOP100，肿瘤与自身免疫蛋糕惊人
根据各家生物制药公司2019财报披露的产品销售数据，2019年全球销售额超过10亿美元的重磅炸弹药品共有140个。其中，TOP100药品的上榜门槛是14.69亿美元（约合人民币102.83亿元），合计
医药魔方 - 肿瘤，药品销售额 - 2020-04-14
JAMA:基因型分析可指导心脏病患者的氯吡格雷用量
奥兰多(EGMN)——波士顿布里格姆妇女医院的心血管专家Jessica Mega博士在美国心脏学会(AHA)年会上报告称，ELEVATE-TIMI 56试验结果表明，通过基因型分析调整用药剂量，可更有针对性地应用氯吡格雷治疗心血管疾病。该研究结果同期在线发表在《美国医学会杂志》上(JAMA 2011 Nov. 16;306[doi:10.1001/jama.2011.1703])。
基因型分析，心脏病，氯吡格雷 - 2011-12-08
RDPAC：医生参与四期临床研究应算为合理报酬
“关于制药企业开展四期临床的规范，我们已经以征求意见稿的形式报给了国家药监总局。医护人员在帮助制药企业收集信息的过程中，收取合理的报酬，不应该定性为收受贿赂。”10月29日，中国外商投资企业协会药品研发委员会（RDPAC）执行总裁卓永清透露。事实上，此前大量外资药企便在国内开展四期临床工作，并将这项工作异化为向医生支付回扣的一种手段。10月29日，RDPAC、医保商会、化药协会、中药协会等医药行业
MedSci原创 - RDPAC，临床研究 - 2013-11-05
默沙东失眠药Belsomra终于获FDA批准——如何突围成新的挑战
默沙东（Merck & Co）失眠药物Belsomra（suvorexant）终于获得了FDA的批准。此前，FDA于2013年曾因安全性问题拒绝批准该药的新药申请（NDA），但为低剂量Belsomra打开了大门。然而，即便现在获得FDA批准，但目前失眠市场已被大量仿制药充斥，如何突围是摆在默沙东面前的新挑战。 默沙东8月13日宣布，FDA批准Belsomra（suvorexant）用
生物谷 - FDA，失眠药 - 2014-08-15
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