安进（Amgen）实验性抗体药物AMG145 Ib期研究取得惊人数据
2012年3月25日，安进（Amgen）公司周日公布了实验性药物AMG145的Ib期研究数据，该组数据令人震惊，有望成为能显着降低低密度脂蛋白（LDL，或称"坏"胆固醇）的重磅炸弹。 对于正在服用最高剂量他汀类药物的患者组中，与安慰剂相比，AMG145将LDL的水平平均降低了约81%；对正在服用低至中等剂量及高剂量他汀类药物的患者组，每两周注射一次AMG145也将LDL的水平分别降低了75%和6
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
J Clin Endocrinol Metab：PDE5抑制剂可改善糖尿病前期患者胰岛素敏感性
一项新的研究发现勃起功能障碍药物西地那非（伟哥）改善糖尿病前期患者的胰岛素敏感性和内皮功能标志物状态。研究结果11月18日在线发表在Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism。
MedSci原创 - 西地那非，糖尿病前期 - 2015-11-24
医院药价要比药店更低？
24部委联手扶持康复医疗器械；恒瑞核心品种「盐酸右美托咪定注射液」获FDA批准上市；近百亿吸入制剂市场，被这五家企业瓜分；运动康复行业究竟是蓝海还是苦海？；新发现！这组基因能调控肺癌脑转移……
新浪医药新闻 - 医疗器械，康复，新药 - 2017-09-21
2018 年最值得关注的 12 个重量级新药
近日，《2018 最值得关注的药物预测》年度报告出炉。报告分析预测了 12 个可能在 2018 年上市，2022 年度销售额有望达到或超过 10 亿美元的新药（即重磅新药）。在这些新药中，仅有 1 个适用于癌症领域，2 个来自糖尿病领域，其余的分属于 9 个不同的疾病领域。下面我们就为大家介绍一下这些药物的研发状况。
药明康德 - 新药，糖尿病 - 2018-03-26
2017最有可能出彩的临床试验们
2016年，我们看到了不少令人瞩目的新药研发范例。就拿刚过去的12月来说，12月14日，Clovis的PARP抑制剂Rubraca获批上市，治疗带有BRCA基因突变的经治晚期卵巢癌患者；圣诞前夕，Biogen与Ionis Pharmaceuticals也带来了首款获批治疗脊髓性肌萎缩症的药物。这些新药的上市，离不开临床试验中令人振奋的结果。是这些临床试验决定了研发人员多年的
药明康德 - 临床试验，出彩 - 2017-01-24
腾盛博药开发创新在研药物，建立公私合作伙伴关系
致力于满足中国病患及公共健康需求的生物新锐公司 -- 腾盛博药 (Brii Biosciences) 今日宣布达成多项合作研究项目，将大大加速创新药物的研发，满足中国患者的独特需求。这些合作包括两项专注于乙肝病毒 (HBV) 感染的临床研究项目，同时腾盛博药还建立了一项基于中国的创新合作项目，旨在开发治疗传染病及其他免疫功能障碍的新型免疫治疗药物。此外，公司还在北京市海淀区正式建立研发总部，并
美通社 - 腾盛博药，乙肝 - 2018-12-06
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
这是疯了吧？！川普想让美国FDA开倒车，他称「没必要证明新药有效」
上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：「一个人在吃药的时候就能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去为了证明它有效。我们要搞一个前无古人后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。」上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：「一个人在吃药的时候就能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效。我们要搞一个前无古人后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。」美国新任总统川普
奇点网 - 川普，FDA，新药 - 2017-02-07
2012年新药研发展望
岁末年初，在经历了连续的裁减人员、关闭研发机构之后，全球大型制药公司开始逐步加强内部整合力度，重新回到自己擅长的领域，或者寄希望于新的研发模式以及新的治疗领域。美国商业银行Morgan Joseph TriArtisan高级副总裁和高级生物技术分析师Raghuram Selvaraju说：“我认为，在过去几年的金融危机中，制药行业通过兼并收购已完成行业整合。人们现在已开始把目光集中在药物开发的可行
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-02-04
基于脂质纳米颗粒基因药物的前景
2018年，FDA首次批准了一种基于脂质纳米颗粒（LNPs）的基因药物——siRNA patisiran（Onpattro；Alnylam），用于治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变引起的多发性神经病。
小药说药 - 纳米颗粒，基因药物 - 2023-01-18
2019 FDA：批准42款新药9款生物类似药 3款在路上
截止到2019年11月29日，今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药，另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总结了2019年FDA批准的42款新药、9款生物类似药，以及12月份面临
CPHI制药在线 - FDA，药品审批，生物类似药 - 2019-12-02
2022年FDA有望批准的18款创新疗法
近日，FDA发布2021年药物审评审批报告，获批50种新药，低于2020年53种，包括具有里程碑意义的mRNA疫苗与两款CAR-T细胞疗法、多款ACD新药、颇具有争议的阿兹海默症Aduhelm....
药智网 - FDA - 2022-01-16
2019：全球乙肝药物研发管线（HBV Pipeline）
正大天晴（TLR7激动剂-强生）、恒瑞医药（TLR-7）、齐鲁制药、东阳光药、挚盟医药、歌礼药业、亚盛医药、贺普生物等等。
网络 - 乙肝，药物 - 2019-05-15
2014年美国血液病学会年会的赢家和输家
到目前为止，美国肿瘤学会年会已经成为全球最重要的年会，只要在年会上公布的临床数据就具有推动股票的潜力，但是今年12月8日召开的美国血液病学会年会让制药界感到非常值得参加此次年会。 会议与股票 没有什么能比最近开展的基金募集活动更能展示此次年会所带来的热情-例如 Kite制药、Juno治疗和Bellicum全部从T-细胞治疗的疯狂中获益。Agios制药公司在此次年会上公布的数据虽然值得商榷，
新康界 - 血液病 - 2014-12-16
腾盛博药、Vir Biotechnology和VBI Vaccines宣布启动BRII-835 (VIR-2218)联合BRII-179 (VBI-2601)治疗乙型肝炎的2期临床试验
RNA靶向候选治疗药物联合HBV免疫治疗候选药物的新试验旨在为慢性乙型肝炎感染提供功能性治愈
国际文传 - 乙型肝炎病毒，HBV免疫，慢性HBV - 2021-04-23
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