E8（R1）英文版

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11

E8（R1）中文版

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11

【英文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑

实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27

【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑

本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27

药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》

本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。 

协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15

局部外用2%托法替尼治疗儿童斑秃、全秃及普秃

斑秃（AA）是一种自身免疫性疾病，特别对于儿童患者，可选择的治疗方案十分有限。目前FDA尚未推荐任何针对儿童AA的治疗方案，也未批准任何治疗全秃（AT）和普秃（AU）药物进行大样本临床对照研究。

医学参考报皮肤病与性病学频道 - 斑秃，普秃 - 2018-12-20

肺动脉内膜剥脱术的体外循环管理

医学论坛网 - 肺动脉内膜剥脱术，体外循环管理 - 2015-11-02

药敏报告中显示敏感的药物，医院没有怎么办？

感控人员在查看多重耐药菌病人抗生素使用情况，一位年轻的医生向她抱怨，我给多重耐药菌病人做了药敏，可药敏报告中敏感的药物医院都没有，让我怎样对患者选择抗菌药物？

SIFIC感染官微 - 药敏报告，耐药菌，感控 - 2018-03-24

骨代谢生化指标临床应用专家共识（2019）

骨代谢生化指标包括钙磷代谢调节指标、骨形成标志物、骨吸收标志物、激素与细胞因子。骨代谢生化指标分别来源于骨、软骨、软组织、皮肤、肝、肾、小肠、血液及内分泌腺体等，是由成骨细胞或破骨细胞分泌的酶和激素，以及骨基质的胶原蛋白代谢产物或非胶原蛋白。骨代谢生化指标可及时反映骨转换状态，灵敏度高、特异性强，用于骨质疏松诊断分型、预测骨折风险、抗骨质疏松治疗疗效评价，以及代谢性骨病的鉴别诊断。并且在骨质疏松流

网络 - 骨代谢生化指标 - 2019-11-28

Clin Translational Gastroenterology： 维生素D和K的水平与慢性胰腺炎骨病相关

骨病在慢性胰腺炎（CP）患者中很常见，而维生素K对骨代谢至关重要，本项研究的目的是评估CP患者骨质疏松症和骨质减少的患病率，并研究骨病和CP特征与营养参数之间的关系，尤其是维生素D和K水平对于骨病的影响。

MedSci原创 - Vitamins，D，Vitamins，K，chronic，pancreatitis - 2018-11-11

病例：阿扎胞苷有效治疗1例再生障碍性贫血转骨髓增生异常综合征

骨髓增生异常综合征（MDS）是一组临床表现、自然病程和预后差异性很大的疾病。诊断需依赖血细胞计数、形态学、细胞遗传学等相关信息，部分患者存在诊断及和再生障碍性贫血等疾病鉴别诊断困难，临床中需仔细分析，详细排查，密切随访。一旦考虑诊断成立，应按照预后分组同时结合患者年龄、体能状况、合并疾病、治疗依从性等进行综合分析，选择治疗方案。

肿瘤资讯 - 阿扎胞苷，有效治疗，再生障碍性贫血，骨髓增生异常综合征 - 2019-12-07

Gastroenterology：结肠癌患者粪便microRNA特征

粪便中2种miRNAs结合血红蛋白水平检测可更准确的鉴别高级腺瘤及结肠癌患者

MedSci原创 - microRNA，CRC，结肠癌 - 2019-10-16