E8（R1）中文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
E8（R1）英文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
【英文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。
协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15
2019 CCS/CAIC指南：ST段抬高型心肌梗死的紧急管理
2019年2月，加拿大心血管学会(CCS)联合加拿大介入心脏病学协会(CAIC)共同发布了ST段抬高型心肌梗死的紧急管理指南，快速在灌注梗死相关动脉是治疗急性ST段抬高型心肌梗死的基础。本文主要诊断ST段抬高型心肌梗死的紧急管理提出指导建议。
网络 - ST段抬高型心肌梗死，紧急管理 - 2019-02-22
Circ Cardiovasc Inte：大隐静脉移植介入治疗中药物洗脱支架vs. 裸金属支架
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中，药物洗脱支架（DES）被越来越多地用于大隐静脉移植狭窄的血运重建，但尚无有利于其使用的强有力临床证据。在大隐静脉移植行PCI的患者中，有关DES与裸金属支架（BMS）的随机对照试验尚无定论。Circulation：Cardiovascular Interventions发表的这项研究对此进行了探讨。
国际循环 - PCI，介入治疗，药物洗脱支架，裸金属支架 - 2018-12-06
冠脉造影正常，凭什么说心梗？
心梗的主要病因在冠状动脉粥样硬化病变的基础上，不稳定斑块破裂诱发血栓堵塞血管所致。但还有10%~15%的心梗发生在冠状动脉造影无明显异常及一些非动脉粥样硬化性疾病的患者。
医学界心血管频道 - 冠脉造影，心肌梗死，痉挛 - 2018-01-30
JAHA：肝硬化合并急性心肌梗死患者β受体阻滞剂的选择
该研究结果表明使用选择性β1受体阻断剂可降低主要心脏和脑血管事件的风险。
MedSci原创 - 肝硬化，急性心肌梗死，β受体阻滞剂，选择 - 2018-09-22
SCI REP：心肌桥的心血管结局分析！
总的来说，心肌桥可能会产生显著的心血管结局（MACE、心肌缺血）。需要更多的研究来揭示/驳斥其与心肌梗死、猝死或其他心血管疾病之间的明确关系。
MedSci原创 - 心肌桥，心血管，结局 - 2017-11-07
SCI REP：心房颤动作为心肌梗死和心血管死亡的预后指标！
这些结果表明心房颤动是心肌梗死、心血管死亡和心血管事件的独立危险因素。
MedSci原创 - 心房颤动，心梗，心血管，死亡，预后 - 2017-06-16
冬季预防心梗 要避免或减少反复冷热环境刺激
研究证实，气温与心血管病死亡率密切相关，大气温度每下降10℃，冠脉事件的风险增加13％，死亡率增加11％。其中心肌梗死发生的诸多原因之一为“寒冷刺激”，此风险不容小觑。因此，三九严寒，需要我们一起关注心梗。
健康号 - 冬季，心梗，反复冷热环境刺激 - 2018-11-29
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。
CDE - 指导原则 - 2019-10-30
FDA关于E8(R1) 临床研究的一般注意事项
国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的使命是在全球范围内实现更大程度的监管协调，以确保以最节约资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药物 方式。 通过协调世界各地的监管预期，ICH 指
FDA - E8(R1) - 2022-08-06
为您找到相关结果约500个
