E8（R1）中文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
E8（R1）英文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
【英文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。
协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15
冠脉造影正常，凭什么说心梗？
心梗的主要病因在冠状动脉粥样硬化病变的基础上，不稳定斑块破裂诱发血栓堵塞血管所致。但还有10%~15%的心梗发生在冠状动脉造影无明显异常及一些非动脉粥样硬化性疾病的患者。
医学界心血管频道 - 冠脉造影，心肌梗死，痉挛 - 2018-01-30
2018 AHA心肺复苏与心血管急救指南：心跳骤停期间和之后应用抗心律失常药物进行高级生命支持（更新）
11月5日，美国心脏学会（AHA）官网及Circulation杂志刊登了三篇关于心肺复苏（CPR）和心血管急救的指南更新文件，分别为《2018AHA心肺复苏和心血管急救指南更新：心脏骤停期间和之后立即使用抗心律失常药物进行高级心血管生命支持》、《2018AHA心肺复苏和心血管急救指南更新：儿童高级生命支持》和《2018国际复苏联合会（ILCOR）心肺复苏和心血管急救治疗推荐要点》。
Circulation. 2018;13 - 心肺复苏，心血管急救，抗心律失常药物，高级生命支持 - 2018-11-11
2020 AGA临床实践指南：中至重度溃疡性结肠炎的管理
2020年1月，美国胃肠病协会(AGA)发布了中至重度溃疡性结肠炎的管理指南，文章主要针对中至重度溃疡性结肠炎患者的管理提出官方指导建议，涉及门诊以及住院患者的管理。
网络 - 中至重度溃疡性结肠炎 - 2020-01-22
Gastroenterology：直肠镜息肉切除患者无需在术前7天停止氯吡格雷抗血小板治疗
研究认为接受直肠镜息肉切除患者无需在术前7天停止氯吡格雷抗血小板治疗
MedSci原创 - 直肠镜息肉切除，氯吡格雷，术后延迟出血 - 2018-10-29
中国心力衰竭诊断和治疗指南2018
自“中国心力衰竭诊断和治疗指南2014"发布以来，心力衰竭(心衰)的诊疗、预防及综合管理等相关领域有不少新进展，为此，中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组、中国医师协会心力衰竭专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织专家组，根据国内外最新临床研究成果，参考2017年美国心脏病学会(ACC)／美国心脏协会(AHA)以及2016年欧洲心脏病学会(ESC)等发布的相关指南，结合我国国情及临床实践，对“
中华心血管病杂志.2018,46(10) - 心力衰竭 - 2018-12-12
心电图正常，也可能是这种致命疾病！
心电图一直是诊断急性心肌梗死的重要手段之一，但在临床工作中发现心电图仍存在一定的假阳性及假阴性，少数心肌梗死患者在整个病程发展与治疗过程中心电图基本正常或正常。
医学界心血管频道 - 心电图，心肌梗死，异常 - 2017-10-06
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。
CDE - 指导原则 - 2019-10-30
FDA关于E8(R1) 临床研究的一般注意事项
国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的使命是在全球范围内实现更大程度的监管协调，以确保以最节约资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药物 方式。 通过协调世界各地的监管预期，ICH 指
FDA - E8(R1) - 2022-08-06
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