E8（R1）中文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
E8（R1）英文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
【英文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。
协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15
经典超声内镜病例之——胰腺癌
胰腺癌是临床胰腺实性占位中最常见的疾病，2017年美国癌症协会发布的数据显示，美国胰腺癌新发病例数男性列第11位、女性列第8位，居恶性肿瘤死亡率第4位。
胰腺癌 - 2023-06-05
2019 香港肾脏服务临床实践指南：血液透析
本文主要内容涉及水疗透析/血液透析的机制，水质，生物医疗设备 ，临床标准及目标，血管通路，血液透析的抗凝和家庭血液透析。
网络 - 血液透析 - 2019-04-13
病例 | 咽喉部异位胰腺致喉梗阻一例
患者男性，13岁。因反酸嗳气、咽部不适6月余，喉头痰鸣1周入院。患者6个月前无明显诱因出现反酸嗳气伴咽部不适，无恶心呕吐，无呼吸费力，无胸闷胸痛，就诊于我院消化内科，胃镜检查提示慢性非萎缩性胃炎，当时考虑为反流性咽喉炎，予以奥美拉唑胶囊、伊托必利片、磷酸铝凝胶等药物治疗，症状未见明显缓解。1周前无明显诱因出现喉头喘鸣伴呼吸费力，无咳嗽咳痰，无畏寒发热，来我院耳鼻咽喉科就诊，喉镜检查示咽腔新生物而收
消化界 - 咽喉部，异位，胰腺，致喉梗阻 - 2018-12-06
小肠异位胰腺致小网膜囊疝1例
患者男，30岁。主诉腹胀、腹痛、无排气排便7天。7天前进食油腻，大量饮酒后出现腹痛腹胀，无排气排便，恶心呕吐，继而出现低热，诊断小肠梗阻，采取禁食措施，行胃肠减压、甘油灌肠、营养支持及抗感染治疗无明显缓解，转入我院。
医学影像学杂志 - 小肠，异位，胰腺，小网膜，囊疝 - 2019-01-17
2018 EFSUMB指南建议：弹性成像技术在非肝脏器官的应用（更新版）
2019年6月，欧洲生物医学超声学会联盟(EFSUMB)更新发布了弹性成像技术在非肝脏器官的应用指南。文章主要描述了弹性成像技术在非肝脏中的应用情况，涉及相关术语，安全性，在乳腺、前列腺、甲状腺、胃肠道、胰腺、肾脏、淋巴结、肌肉骨骼、血管等的应用。
网络 - 弹性成像 - 2019-07-09
2019 ESPN共识：需要维持性血液透析儿童患者的血管通路
2019年3月，欧洲儿科肾脏病学会(ESPN)透析工作组发布了需要维持性血液透析儿童患者的血管通路共识，儿童终末期肾病患者进行透析治疗可选用3中血管同路，本文主要针对需要维持性血液透析儿童患者血管同路的选择，术前评估，监测和预防以及不同血管通路并发症的管理提出指导建议。
网络 - 血液透析，血管通路 - 2019-03-31
Gastric Cancer：新辅助化疗可以消除胃切除术后因手术并发症引起的负面生存影响
胃癌手术后，术后感染并发症（IC）与预后不良有关。据报道，针对硬化型或大结节性胃癌的新辅助化疗（NAC）对IC的负面影响具有预防作用。因此，本项研究旨在验证二者之间的关系。
MedSci原创 - gastric，Cancer，Neoadjuvant，chemotherapy，Infectious，Complication - 2019-11-18
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。
CDE - 指导原则 - 2019-10-30
FDA关于E8(R1) 临床研究的一般注意事项
国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的使命是在全球范围内实现更大程度的监管协调，以确保以最节约资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药物 方式。 通过协调世界各地的监管预期，ICH 指
FDA - E8(R1) - 2022-08-06
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