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<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font><font color="red">的</font>未来,RWE能否替代RCT?

真实世界研究未来,RWE能否替代RCT?

未来需要在共同的数据平台、共享机制、适用全政策上理清楚。

MedSci原创 - 真实世界,真实世界证据,真实世界数据,真实世界研究 - 2020-11-02

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font><font color="red">中</font><font color="red">的</font>偏倚,以及因果效应<font color="red">研究</font>

真实世界研究偏倚,以及因果效应研究

真实世界研究(RWS)是对临床常规产生的真实世界数据进行系统性收集并进行分析以产生真实世界证据(RWE)的研究。 真实世界数据主要包含电子病历(Electronic Medical Record),电子健康档案(Electronic Health Record, EHR),医保数据(Claims Data),出生死亡登记,公共健康监测数据以及区域化医疗数据等。 区别于传统随机控制试验(

春风实验室 - 真实世界研究 - 2019-12-21

Nat Commun:<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>发现改善肿瘤后果<font color="red">的</font>精准疗法

Nat Commun:真实世界研究发现改善肿瘤后果精准疗法

研究人员在Nature Communications发文,为了实施精准策略,其启动了一个多学科(基础/翻译/临床研究者、生物信息学家、遗传学家和来自多个专业的医生)分子肿瘤委员会

MedSci原创 - 肿瘤,精准医疗,真实世界研究 - 2020-10-05

苏泊尔南洋药业克痢痧<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据<font color="red">研究</font>项目结题,诠释RWE助力<font color="red">临床</font>证据

苏泊尔南洋药业克痢痧真实世界数据研究项目结题,诠释RWE助力临床证据

——克痢痧真实世界数据研究结题会圆满召开

MedSci原创 - 克痢痧,南洋药业 - 2021-01-25

一项<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>:格列齐特缓释片在斋月期间2型糖尿病管理<font color="red">中</font><font color="red">的</font>应用​

一项真实世界研究:格列齐特缓释片在斋月期间2型糖尿病管理应用​

这一项在真实世界的研究表明,在斋月期间接受格列齐特MR治疗的2型糖尿病患者,即使在长时间的禁食期间,在保持血糖控制和体重的同时,也可以安全禁食,低血糖风险低,且没有严重低血糖的风险。

网络 - 2021-01-19

产生<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据<font color="red">的</font><font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据指导原则征求意见稿来啦!

产生真实世界证据真实世界数据指导原则征求意见稿来啦!

征求意见时限为自发布之日起2个月。

CDE - 2020-08-03

用于产生<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据<font color="red">的</font><font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据指导原则(征求意见稿)

用于产生真实世界证据真实世界数据指导原则(征求意见稿)

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎

CDE - 真实世界证据,真实世界研究 - 2020-08-03

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>发布,全球首款肿瘤电场治疗为中国患者带来生存获益

真实世界研究发布,全球首款肿瘤电场治疗为中国患者带来生存获益

研究首次公布了肿瘤电场治疗在真实世界中应用于中国人群中的疗效数据,进一步验证了肿瘤电场治疗的有效性和安全性。

39健康网 - 肿瘤电场治疗 - 2020-09-17

CDE公开征求意见:儿童用药<font color="red">研究</font>如何使用<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据

CDE公开征求意见:儿童用药研究如何使用真实世界证据

5月18日,国家药监局药品审评中心发布通知,就《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称指导原则)公开征求意见。征求意见时间为期一个月。

CDE - 儿童用药,真实世界证据 - 2020-05-19

从<font color="red">研究</font><font color="red">设计</font>和样本量方面,总结分析中国COVID-19<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>

研究设计和样本量方面,总结分析中国COVID-19临床研究

中国的COVID-19临床研究有何特点呢?

医咖会 - 临床研究,Covid-19 - 2020-08-06

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据可用于11种常见情形医疗器械<font color="red">临床</font>评价

真实世界证据可用于11种常见情形医疗器械临床评价

医谷网 - 医疗器械,真实世界,临床评价 - 2020-12-06

参会报名|2020第四届RWE<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>峰会报名通知

参会报名|2020第四届RWE真实世界研究峰会报名通知

变革之下聚焦创新2020第四届RWE真实世界研究峰会即日起报名通道正式启动!

MedSci原创 - 2020第四届RWE真实世界研究峰会 - 2020-08-13

真实世界研究支持儿童药物研发与审评技术指导原则(试行)

考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要,帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》在儿童药物研发中的应用,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《真实世界研

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

用于产生真实世界证据真实世界数据指导原则(征求意见稿)

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

真实世界研究统计分析方法

相较于RCT研究,真实世界研究中的统计分析方法主要是因果推断方法,其中特别需要注意对混杂效应的控制或调整,以避免得出有偏倚的效应估计。以下仅对部分常用的因果推断方法做概括性说明,具体的技术细节和使用参见相关文献(不排除其他方法的合理应用)。一、描述性分析和非调整分析对于真实世界研究,正确有效的描述性统计分析可以发挥较为重要的作用。例如,在疾病登记队列研究中,按暴露因素的不同水平对相关协变量进行

网络 - 真实世界研究 - 2020-01-11

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