为您找到相关结果约500个

COVID-19致<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>受阻 FDA发布应对指南

COVID-19致临床试验受阻 FDA发布应对指南

3月18日,瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布,受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究(Study 301)启

网络

药物临床试验伦理审查工作指导原则

为加强药物临床试验质量管理和受试者保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家食品药品

CDE - 伦理 - 2020-08-09

儿童临床试验伦理审查规范(重庆标准)

伦理委员会的审查监督是儿童受试者安全和权益的重要保障,为进一步加强儿童临床试验中受试者的保护,规范儿童临床试验伦理审查,在严格遵循国际准则及国内相关法律法规的基础上,建议加强以下各方面伦理考量,建立儿

医学伦理 - 伦理 - 2020-08-09

药物临床试验数据递交指导原则(试行)

为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料,配合新修订的药品注册申报资料要求,提高药品审评效率,药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药

CDE - 临床试验 - 2020-08-04

中医拔罐临床试验报告规范(STRICTOC)

背景:拔罐临床试验报告干预措施的标准(STRICTOC)以检查表和用户解释的形式设计,旨在改善拔罐试验的报告,特别是干预措施的报告,从而促进其解释和复制。

Chin Med . 2020 Jan 31;15:10. doi: 10.1186/s13020-020-0293-2 - 2020-09-24

药物临床试验非劣效设计指导原则

为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计,并规范申办方开展非劣效试验,药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术

NMPA - 临床试验 - 2020-08-04

随机对照交叉临床试验报告规范

有证据表明,随机对照试验的报告质量不是最佳的。缺乏透明的报告会阻碍读者判断试验结果的可靠性和有效性,阻止研究人员提取信息进行系统评价,并导致研究浪费。制定了《综合报告标准》(CONSORT)声明,以改

BMJ . 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378. - 报告规范 - 2020-09-24

药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)

9月23日,为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会,规范数据监查委员会的监查活动,促进受试者权益保护和临床试验可靠性,国家药监局药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》。

CDE - 临床试验,指导原则 - 2020-09-24

临床试验多重性问题指导原则(征求意见稿)

药物临床试验多重性问题指导原则

CDE - 2020-09-01

药物临床试验 制度建设•广东共识(2020年版)

各医疗单位:

今日药学 - 2020-08-03

药物临床试验 文档目录•广东共识(2020年版)

各医疗单位:

《今日药学》 - 临床试验 - 2020-08-03

药物临床试验 伦理审查•广东共识》(2020年版)

各医疗单位:

《今日药学》 - 临床试验 - 2020-08-03

药物临床试验 监查稽查•广东共识(2020年版)

各医疗单位:

《今日药学》 - 临床试验 - 2020-08-03

药物临床试验 安全评价•广东共识(2020年版)

各医疗单位:

今日药学 - 临床试验 - 2020-08-03

药物临床试验 CRC管理•广东共识(2020年版)

各医疗单位:

《今日药学》 - 临床试验 - 2020-08-03

共500条页码: 1/34页15条/页