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<font color="red">再</font><font color="red">鼎</font><font color="red">医药</font>新型抗生素——奥玛环素上市申请获NMPA优先审评

医药新型抗生素——奥玛环素上市申请获NMPA优先审评

5月6号,再鼎医药今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心已经授予其甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)的新药上市申请优先审评资格,用于治疗社区获得性细菌性肺炎 (CABP)及急性

MedSci原创 - 优先审评,奥玛环素 - 2020-05-10

精<font color="red">鼎</font><font color="red">医药</font>荣获Scrip“最佳合同研究组织”称号

医药荣获Scrip“最佳合同研究组织”称号

精鼎医药荣获Scrip“最佳合同研究组织”称号

精鼎医药 - 2020-12-07

NMPA:批准<font color="red">再</font><font color="red">鼎</font><font color="red">医药</font>肿瘤电场疗法用于胶质母细胞瘤治疗上市,开创治疗新纪元

NMPA:批准医药肿瘤电场疗法用于胶质母细胞瘤治疗上市,开创治疗新纪元

今日从再鼎医药获悉,该公司从以色列引进的、名为Optune的肿瘤电场治疗(TTFields)产品获得国家药监局(NMPA)创新医疗器械资格认定,于今日审批上市,国内正式迎来首款肿瘤电场疗法。去年9月2

MedSci原创 - 胶质母细胞瘤,肿瘤电场疗法 - 2020-05-13

<font color="red">再</font><font color="red">鼎</font><font color="red">医药</font>的PARP抑制剂Niraparib用于卵巢癌维持治疗,获得NMPA授予优先审查

医药的PARP抑制剂Niraparib用于卵巢癌维持治疗,获得NMPA授予优先审查

再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)为其PARP抑制剂Niraparib的补充新药申请(sNDA)授予优先审查地位。

MedSci原创 - 卵巢癌,NMPA授予优先审查,PARP抑制剂Niraparib - 2020-04-18

<font color="red">再</font><font color="red">鼎</font><font color="red">医药</font>持有中国权益

医药持有中国权益

5月15日,Deciphera Pharmaceuticals公司宣布FDA批准其Qinlock(ripretinib)上市,用于治疗既往接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期胃肠道间质瘤(GI

MedSci原创 - 胃肠道间质瘤,ripretinib - 2020-05-18

瀚晖制药与<font color="red">再</font><font color="red">鼎</font><font color="red">医药</font>达成战略合作,携手并肩探索全球领先抗感染药物

瀚晖制药与医药达成战略合作,携手并肩探索全球领先抗感染药物

近日,国内领先药企瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)宣布与再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)达成战略合作协议。

MedSci - 2020-03-20

<font color="red">再</font><font color="red">鼎</font>1.9亿美元引进再生元CD20xCD3双抗进展,已获批临床

1.9亿美元引进再生元CD20xCD3双抗进展,已获批临床

亿欧大健康9月8日消息,今日CDE官网公示,再鼎医药申报的REGN1979注射液获批5项临床默示许可,适应症为“既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者&rdquo

亿欧 - 临床,非霍奇金淋巴瘤,再鼎医药 - 2020-09-08

精<font color="red">鼎</font><font color="red">医药</font>全球患者咨询委员会落地中国,推动以患者为中心的药物开发

医药全球患者咨询委员会落地中国,推动以患者为中心的药物开发

2020年9月10日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布在中国成立患者咨询委员会,并于上海举办首

medsci - 2020-09-10

再生元与<font color="red">再</font><font color="red">鼎</font><font color="red">医药</font>合作开发REGN1979(CD20xCD3双特异性抗体),治疗非霍奇金淋巴瘤

再生元与医药合作开发REGN1979(CD20xCD3双特异性抗体),治疗非霍奇金淋巴瘤

REGN1979是利用Regeneron双特异性抗体平台开发的新型双特异性单克隆抗体,旨在通过将细胞毒性T细胞(与CD3结合)与淋巴瘤细胞(与CD20结合)连接并激活来杀死肿瘤。

MedSci原创 - 再鼎医药,B细胞非霍奇金淋巴瘤,再生元,CD20xCD3双特异性抗体 - 2020-04-09

精<font color="red">鼎</font><font color="red">医药</font>任命克莱尔·格雷斯为公司首席患者官,将助力推进以“患者为中心”的临床研究

医药任命克莱尔·格雷斯为公司首席患者官,将助力推进以“患者为中心”的临床研究

2021年1月4日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者。

精鼎医药 - 2021-02-02

<font color="red">再</font><font color="red">鼎</font>生物CD3/CD20双抗获批5项临床,预计募资10亿美元在港二次上市

生物CD3/CD20双抗获批5项临床,预计募资10亿美元在港二次上市

日前,CDE最新公示显示,再鼎医药/再生元(Regeneron)的CD3/CD20双特异性抗体REGN1979注射液获批5项临床默示许可,用于既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL

医谷网 - 药械,美元,再鼎生物 - 2020-09-09

精<font color="red">鼎</font><font color="red">医药</font>宣布收购药理学建模与分析领域领先企业Model Answers

医药宣布收购药理学建模与分析领域领先企业Model Answers

2020年3月2日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布收购了一家位于澳大利亚昆士兰州布里斯班市的咨询企业Model Answers。Model Answers是一家为生命科学行业客户提供药代动力学(PK)和药效动力学(PD)建模、模拟和分析服务,以帮助客户提高药物开发成功率的企业。根据已达成的收购协议,Mode

MedSci - 精鼎医药 - 2020-03-02

网售处方药“开闸”:千亿<font color="red">医药</font>电商市场<font color="red">再</font>掀波澜

网售处方药“开闸”:千亿医药电商市场掀波澜

以“翻烙饼”出名的网售处方药政策,在“松绑”与“收紧”的反复中再次迎来了新的进展。11月12日,《药品网络销售监督管理办法(征求

亿欧 - 处方药,医药流通行业,亿欧大健康 - 2020-12-05

精<font color="red">鼎</font><font color="red">医药</font>成立法规和市场准入咨询服务专业团队,帮助客户更高效地向患者提供创新疗法

医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队,帮助客户更高效地向患者提供创新疗法

2020年1月16日,精鼎医药,一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构(涵盖从临床开发到商业化的各个阶段)近日宣布:该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队,旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。精鼎医药新组建的法规与市场准入团队在全球范围内拥有1000多名提供咨询服务的全职员工,其中包括约100名

MedSci - 精鼎医药 - 2020-01-16

医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队,帮助客户更高效地向患者提供创新疗法

2020年1月16日,精鼎医药,一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构(涵盖从临床开发到商业化的各个阶段)近日宣布:该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队,旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。精鼎医药新组建的法规与市场准入团队在全球范围内拥有1000多名提供咨询服务的全职员工,其中包括约100名

MedSci - 精鼎医药 - 2020-01-16

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