国家食品药品监管总局相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">国家食品药品</font><font color="red">监管</font><font color="red">总局</font>通告9批次<font color="red">药品</font>不合格

国家食品药品监管总局通告9批次药品不合格

近日，国家食品药品监管总局发布通告，经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验，标示为深圳翰宇药业股份有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。

中国医药报 - 通告，9批次，药品，不合格 - 2018-02-03

<font color="red">国家食品药品</font><font color="red">监管</font><font color="red">总局</font>通告：10家企业16批次<font color="red">药品</font>不合格

国家食品药品监管总局通告：10家企业16批次药品不合格

日前，国家食品药品监督管理总局发布通告称，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。

中国医药报 - 国家食品药品监管总局，药品不合格 - 2017-10-11

<font color="red">国家食品药品</font><font color="red">监管</font><font color="red">总局</font>携手中国科协合力传播食药科学知识

国家食品药品监管总局携手中国科协合力传播食药科学知识

2月5日，在中国工程院院士陈君石、中国工程院院士黄璐琦、中国科协全国首席科学传播专家李大魁等十几位知名食品药品安全专家和30多名食品药品监管及科普工作管理部门负责人的见证下，国家食品药品监管总局与中国科协合作框架协议签订仪式在中国食品药品检定研究院举行

中国医药报 - 食品，药品，安全 - 2018-02-07

<font color="red">国家食品药品</font>监督管理<font color="red">总局</font>批准布瑞亭在中国上市

国家食品药品监督管理总局批准布瑞亭在中国上市

国家食品药品监督管理总局（CFDA）4月26日正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。布瑞亭是全球首个、也是目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。目前布瑞亭已在包括美国在内的全球数十个国家获批上市。

科学网 - 药品，上市 - 2017-04-28

<font color="red">食品药品</font><font color="red">监管</font><font color="red">总局</font>提醒关注苯溴马隆的肝损害风险

食品药品监管总局提醒关注苯溴马隆的肝损害风险

苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗，目前主要在德国和日本、新加坡等一些亚洲国家使用。国家药品不良反应监测数据库分析显示，苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。根据国内药品不良反应监测及国外监管措施情况，食品药品监管总局组织开展了苯溴马隆的风险效益评估，认为苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。国家食品药品监督

CFDA - 肝损害，苯溴马隆 - 2015-01-27

医学博士尹力兼任北京市委委员、常委、书记，曾任<font color="red">国家食品药品</font>监督管理<font color="red">总局</font>副局长

医学博士尹力兼任北京市委委员、常委、书记，曾任国家食品药品监督管理总局副局长

医学博士尹力履新！

健康界 - 尹力 - 2022-11-13

<font color="red">食品药品</font>监督管理<font color="red">总局</font>曝光8起虚假宣传广告

食品药品监督管理总局曝光8起虚假宣传广告

国家食品药品监督管理总局9月3日通告，近期，食品药品监管部门监测到4个药品和4个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率，利用患者的名义、形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告，欺骗和误导消费者。具体通告情况如下：一、违法广告所涉企业及产品情况：(一)西安大唐制药集团有限公司生产的药品“醒脾开胃颗粒(广告中标示名称：大唐奥舒)”。

健康时报 - CFDA，虚假广告 - 2015-09-06

<font color="red">国家</font>食药<font color="red">总局</font>正式加入国际<font color="red">药品</font><font color="red">监管</font>体系

国家食药总局正式加入国际药品监管体系

2017 年 6 月 19 日下午 4 时，国家食品药品监督管理总局(CFDA)召开龙 8 手机版登录发布会宣布正式加入 ICH，即国际人用药品注册技术协调会。CFDA 国际合作司司长袁林激动地说，总局加入这样的国际组织意义重大，是影响中国医药

南方周末 - 国家食药总局，监管体系 - 2017-06-21

市场<font color="red">监管</font><font color="red">总局</font>：重点查处<font color="red">药品</font>、保健<font color="red">食品</font>等虚假广告

市场监管总局：重点查处药品、保健食品等虚假广告

今日（3月28日），据国家市场监管总局微信公众号消息，国家市场监管总局下发通知，深入开展互联网广告整治工作。整治将以门户网站、搜索引擎、电子商务平台为重点，突出移动客户端和新媒体账户等互联网媒介，针对医疗、药品、保健食品、房地产、金融投资理财等虚假广告加大案件查处力度。

市场监管总局 - 广告，整治 - 2019-03-28

<font color="red">国家</font>食药<font color="red">监管</font><font color="red">总局</font>划定2017年6项<font color="red">药品</font><font color="red">监管</font>重点工作！

日前，全国药品监管工作会议在京召开。会议认真贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结2016年药品监管工作情况，部署了2017年重点工作。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话。会议指出，一年来，全国药品监管战线扎实推进药品监管工作，取得了显著成效。坚持问题导向，严厉整治突出问题，部署开展药品流通、生产领域违法经营行为专项整治，使生产经营秩序进一

中国医药报 - 国家药品监督管理局，监管 - 2017-02-20

国家食品药品监督管理总局批准亿珂(R)用于治疗两种血液肿瘤

美通社 - 2017-09-04

食品药品监管总局曝光9家违法发布虚假信息网站

近期，国家食品药品监督管理总局监督检查发现，9个互联网站(详见附件)发布虚假信息，欺骗误导消费者，严重危害公众用药安全。国家食品药品监督管理总局已将这些违法网站移送国家网信办和通信部门依法屏蔽、查处。为了保护公众用药安全，现将下列9家违法网站予以曝光。国家食品药品监督管理总局提醒消费者：为了您的健康安全，购买药品应选择正规渠道，并在医生指导下合理用药。

中国经济网 - 食品药品监管，虚假，信息，用药安全 - 2015-02-06

《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）

CFDA - 临床研究，质量管理 - 2017-08-02

食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知

食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知食药监械管〔2014〕13号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督

MedSci原创 - 食品药品监管总局，医疗器械 - 2014-02-09

国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）

为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查有关事宜公告如下：　　一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已

CFDA - 2015-07-22

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