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加拿卫生部批准和灵北的REXULTI(brexpiprazole)作为重度抑郁症的辅助疗法

制药加拿公司)和Lundbeck Canada Inc.

网络 - brexpiprazole,加拿大卫生部,重度抑郁症 - 2019-02-24

制药的guadecitabine未达到一线治疗AML的III期研究的主要终点

制药公司近日表示,guadecitabine在治疗先前未治疗的成人急性髓性白血病(AML)(这些成人患者不适合进行强化诱导化疗)的III期临床研究(ASTRAL-1研究)中未达到主要终点。

MedSci原创 - Guadecitabine,AML,大冢制药 - 2018-08-01

FDA批准tolvaptan用于治疗常染色体显性多囊肾病

(Otsuka Pharma)公司的托伐普坦(tolvaptan)获FDA批准用于治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD),成为美国第一款ADPKD药物。

MedSci原创 - 常染色体显性多囊肾病,Tolvaptan,血管加压素V2受体拮抗剂 - 2018-04-25

灵北和在日本提交重磅精神分裂症药物Rexulti上市申请

日本药企(Otsuka)近日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了精神病药物Rexulti(brexpiprazole)的新药申请(NDA),该NDA寻求批准Rexulti在日本上市销售Rexulti是一种每日一次的口服药物,由发现,由与丹麦药企灵北(H.Lundbeck)合作全球开发。在美国,Rexulti于

不详 - 灵北,大冢,精神分裂症,Rexulti,brexpiprazole - 2017-01-10

抗精神病药物Abilify(阿立哌唑)获日本批准治疗儿童自闭症谱系障碍

日本药企(Otsuka)近日宣布,该公司开发的抗精神病药物Abilify(阿立哌唑,aripiprazole)获日本监管批准,用于治疗儿童自闭症谱系障碍(Autism Spectrum Disorder

生物谷 - 大冢,抗精神病,Abilify,阿立哌唑,儿童自闭症谱系障碍 - 2016-10-08

Mikeluna(卡替洛尔/拉坦前列素)复方滴眼液获日本批准,治疗青光眼和高眼压症

日本药企(Otsuka)近日宣布,该公司研发的眼科药物Mikeluna复方滴眼液获得日本监管部门批准,用于青光眼(glaucoma)和高眼压症(ocular hypertension)的治疗。该药由研发生产,由和日本千寿制药联合推广。 Mikeluna由非选择性β阻滞剂盐酸卡替洛尔(cartelol hydrochloride)和前列腺素类似物拉坦前列素(latanoprost)

生物谷 - 大冢,青光眼,高眼压症,Mikeluna,卡替洛尔,拉坦前列素 - 2016-10-08

灵北和重磅精神病药物Rexulti获美国FDA批准用于精神分裂症的维持治疗

丹麦药企灵北(H.Lundbeck)和日本药企(Otsuka)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大精神病新药Rexulti(brexpiprazole)的药物标签,用于精神分裂症成人患者的维持治疗Rexulti是一种每日一次的口服药物,由发现,由灵北和联合开发,该药于2015年7月获FDA批准Rexulti:(1)作为一种辅助药物用于重度抑郁症(MDD)成人

生物谷 - 灵北,大冢,精神分裂症,Rexulti,brexpiprazole - 2016-09-27

及施维雅结直肠癌复方新药Lonsurf英国NICE批准

日本药企(Otsuka)与法国合作伙伴施维雅(Servier)联合开发的抗癌复方新药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,FTD/TPI)近日在英国监管方面传来喜讯。

生物谷 - 大冢,施维雅,Lonsurf,结直肠癌 - 2016-08-26

和灵北精神分裂药物Abilify Maintena获加拿大批准

(Otsuka)和灵北(Lundbeck)2月14日宣布,长效版抗精神病药物Abilify Maintena(aripiprazole,阿立哌唑)获加拿大卫生部批准,作为每月一次的肌内注射(IM)剂型药物

生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-17

和灵北精神分裂症药物Abilify Maintena获欧盟批准

(Otsuka)和灵北(Lundbeck)11月21日宣布,长效版抗精神病药物Abilify Maintena(aripiprazole,阿立哌唑)上市许可申请(MAA)获欧盟委员会(EC)批准

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-25

多囊肾药物tolvaptan遭FDA顾问委员会否决

FDA心血管和肾脏药物顾问委员会以9:6的投票结果,建议不批准制药(Otsuka)托伐普坦(tolvaptan)用于常染色体显性多囊肾(ADPKD)的治疗。今年早些时候,FDA接受了tolvaptan的新药申请(NDA),并授予了优先审查资格,该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2013年9月1日。 英文原文:U.S.

生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-07

AAIC 2013:灵北及新药Lu AE58054能显著改善AD认知

灵北制药(Lundbeck)和制药(Otsuka)7月17日在波士顿举行的2013年度阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC 2013)上公布了实验性药物Lu AE58054的首批临床数据。

生物谷 - 阿尔茨海默氏症,认知 - 2013-07-19

及Lundbeck长效版Abilify新药申请审批遭FDA推迟

(Otsuka)制药及合作者Lundbeck,今天公布了FDA回复给公司的完整回应函(CRL),称FDA在最近的检查中发现为生产该药提供无菌水的第三方供应商存在缺陷。"正在与第三方供应商共同努力,尽早解决这一问题,并计划与FDA进行进一步的讨论以决定下一步骤,"在今天的一份声明中说道。Abilify为年销

生物谷 - 大冢,Lundbeck,Abilify,FDA - 2012-08-01

灵北和在欧洲推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena

灵北(Lundbeck)和(Otsuka)3月17日宣布,在欧盟推出长效版精神分裂症药物Abilify Maintena(aripiprazole,阿立哌唑),该药为每月一次的肌内注射(IM)剂型药物

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-18

日本公司血管加压素受体拮抗剂托伐普坦(苏麦卡)在中国上市

 2012年2月22日,选择性血管加压素(AVP)Ⅱ型受体(简称V2受体)拮抗剂托伐普坦(苏麦卡)上市会在上海召开。据悉,托伐普坦是全球范围内的首个血管加压素受体拮抗剂。此前,托伐普坦已获国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准,并开始在中国生产、销售。   血管加压素(AVP)又称抗利尿激素,在下丘脑合成,储存在垂体后叶,是调节人体水平衡最主要的激素。某些疾病会导致血管加压素水平异常增高,

MedSci原创 - 大冢,血管加压素,托伐普坦,苏麦卡 - 2012-02-25

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