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绿叶<font color="red">制药</font>引入高瓴资本战略投资

绿叶制药引入高瓴资本战略投资

两笔交易总金额累计为港币24亿元,交易完成后,高瓴资本将持有绿叶制药15.60%的股份。

绿叶制药 - 2021-02-02

恶性高热首个国内仿<font color="red">制药</font>获批

恶性高热首个国内仿制药获批

近日,丽珠集团发布公告称,子公司丽珠制药厂注射用丹曲林钠收到《药品注册证书》,获批上市,用于预防及治疗恶性高热。

医谷网 - 恶性高热 - 2020-10-28

住友<font color="red">制药</font>新靶点精神分裂症新药申报临床

住友制药新靶点精神分裂症新药申报临床

3月25日,CDE官网显示住友制药SEP-363856片临床申请已获国家药监局受理。

医药魔方 - 精神分裂症 - 2021-03-27

小分子RNA靶向疗法热潮渐起,全球<font color="red">制药</font>巨头纷涌而至

小分子RNA靶向疗法热潮渐起,全球制药巨头纷涌而至

2020年8月,Evrysdi(risdiplam)获FDA批准上市,此后,Evrysdi在脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗市场的份额不断增加,第三季度累计销售额达890万美元。

医药魔方 - RNA靶向治疗 - 2021-01-21

超过20家生物<font color="red">制药</font>公司港股上市,如何走出破发怪圈

超过20家生物制药公司港股上市,如何走出破发怪圈

近日,国内的生物制药企业百济神州对外公告,将寻求在A股科创板上市,预计将在2021年上半年完成。此前,百济神州分别于2016年和2018年分别在美股和港股上市,科创板上市成功后,百济神州或成为首家在三

动脉网 - 生物制药,港股,怪圈 - 2020-12-05

中国生物仿<font color="red">制药</font>出海:曲妥珠单抗生物仿<font color="red">制药</font>HLX02获CHMP正面评价

中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价

上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02

齐鲁<font color="red">制药</font>「马来酸阿法替尼片」获批上市

齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」获批上市

9月3日,齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市,为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业。

医药魔方 - 获批上市,齐鲁制药,马来酸阿法替尼片 - 2020-09-03

瑞德西韦仿<font color="red">制药</font>获批,定价公布

瑞德西韦仿制药获批,定价公布

瑞德西韦仿制药获批,定价公布,总治疗成本低至195美元(约合人民币1379.8元)……

赛柏蓝 - Covid-19,瑞德西韦仿制药 - 2020-06-23

药明生物将接管德国<font color="red">制药</font>厂,用于生产新冠疫苗等

药明生物将接管德国制药厂,用于生产新冠疫苗等

中国制药企业药明生物将在几周内接管拜耳在伍珀耳塔地区的生产工厂,拜耳现正在准备移交工作。

亿欧 - 新冠疫苗,生物药原液厂,运营工作 - 2021-04-04

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿<font color="red">制药</font>

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药

曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药

MedSci原创 - 乳腺癌,胃癌,复宏汉霖,曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20

第二批鼓励仿<font color="red">制药</font>品目录公布,这17个品种入选

第二批鼓励仿制药品目录公布,这17个品种入选

3月15日,国家卫健委官网发布《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》。国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临

医谷网 - 仿制药品 - 2021-03-16

日本<font color="red">制药</font>公司Sosei Heptares发现或可治疗COVID-19的小分子

日本制药公司Sosei Heptares发现或可治疗COVID-19的小分子

日本制药公司Sosei Heptares已在其COVID-19研发计划中确定了“最有前途”的小分子。

MedSci原创 - Covid-19,Sosei Heptares,SARS-CoV-2病毒,Mpro蛋白酶 - 2020-11-29

FDA行业指南:有关仿制药研发的书面咨询 2020

FDA行业指南:有关仿制药研发的书面咨询 2020

FDA - 仿制药 - 2021-03-06

经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则(2020年)

为进一步规范和指导经口吸入制剂仿制药生物等效性研究,提高经口吸入制剂仿制药物的可及性,药审中心组织制定了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印

NMPA - 仿制药 - 2021-02-09

化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)(2020年)

为指导我国透皮贴剂化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品

NMPA - 仿制药 - 2021-02-09

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