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亚盛医药两款靶向凋亡的新药,获得FDA的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">指定</font>

亚盛医药两款靶向凋亡的新药,获得FDA的孤儿指定

亚盛医药两款小分子APG-115和APG-1252抗癌药物,获得FDA的“孤儿药”称号。

MedSci原创 - 亚盛医药细胞凋亡抑制剂,MDM2-p53抑制剂APG-115,Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252 - 2020-10-10

欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">指定</font>,用于治疗软组织肉瘤

欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予孤儿指定,用于治疗软组织肉瘤

Adaptimmune Therapeutics宣布,欧洲EMA的孤儿药品委员会(COMP)已为其ADP-A2M4授予孤儿药物指定,用于治疗软组织肉瘤。

MedSci原创 - 软组织肉瘤,孤儿药指定,T细胞疗法ADP-A2M4 - 2020-05-01

Medivir的MIV-818治疗肝细胞癌,获得欧洲药品管理局对其<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">指定</font>的积极评价

Medivir的MIV-818治疗肝细胞癌,获得欧洲药品管理局对其孤儿指定的积极评价

MIV-818旨在选择性治疗肝癌细胞并使副作用最小化,很可能成为肝癌患者第一种肝靶向的口服药物。

MedSci原创 - 肝细胞癌,孤儿药指定,MIV-818 - 2020-05-02

miR-155抑制剂治疗T细胞淋巴瘤,获得美国FDA的<font color="red">孤儿</font>药物<font color="red">指定</font>

miR-155抑制剂治疗T细胞淋巴瘤,获得美国FDA的孤儿药物指定

microRNA-155的过表达与多种T细胞淋巴瘤和其他血液癌的预后不良有关。

MedSci原创 - T细胞淋巴瘤,miR-155抑制剂,FDA的孤儿药物指定 - 2020-07-24

维昇药业:TransConTM CNP获得欧盟<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>资格认定

维昇药业:TransConTM CNP获得欧盟孤儿资格认定

。Ascendis Pharma于2020年8月12日宣布,欧盟委员会(EC)已授予TransCon C-型利钠肽(CNP)孤儿药认定,用于治疗短肢侏儒症中最常见的类型——软骨发育不全。

医谷网 - 孤儿药认定 - 2020-08-22

FDA授予AT-007治疗PPM2-CDG的“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号”

FDA授予AT-007治疗PPM2-CDG的“孤儿称号”

Applied Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予AT-007“孤儿药称号”,用于治疗PMM2-CDG。

MedSci原创 - AT-007,PPM2-CDG - 2020-09-28

JR-141治疗亨特综合征:已获日本MHLW<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号

JR-141治疗亨特综合征:已获日本MHLW孤儿称号

JCR Pharmaceuticals近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予JR-141(Pabinafusp Alfa)治疗粘多糖贮积症II型(亨特综合症)孤儿药称号。

MedSci原创 - 亨特综合征,JR-141 - 2020-09-19

亚盛医药细胞凋亡抑制剂再获2项FDA<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>认证

亚盛医药细胞凋亡抑制剂再获2项FDA孤儿认证

10月9日,亚盛医药宣布FDA授予其MDM2-p53抑制剂APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252两项孤儿药资格认定,分别用于治疗急性髓系白血病(AML)、小细胞肺癌(SCLC)

医药魔方 - 亚盛医药细胞凋亡抑制剂 - 2020-10-09

<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>avatrombopag用于化疗诱导的血小板减少症三期临床失败

孤儿avatrombopag用于化疗诱导的血小板减少症三期临床失败

近日,瑞士孤儿药制药商Swedish Orphan Biovitrum(Sobi)公布了一种口服血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet®(avatrombopag)用于实体瘤患者化疗

网络 - 血小板减少症 - 2020-10-13

FDA:12项药物被认定为<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>资格

FDA:12项药物被认定为孤儿资格

最近两周FDA共发出12项孤儿药资格,其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法,包括安进(Amgen)公司开发的双特异性抗体。

药明康德 - FDA,孤儿药 - 2020-06-12

FDA:12项药物被认定为<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>资格

FDA:12项药物被认定为孤儿资格

最近两周FDA共发出12项孤儿药资格,其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法,包括安进(Amgen)公司开发的双特异性抗体。

药明康德 - FDA,孤儿药 - 2020-06-12

FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号”

FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“孤儿称号”

oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)细胞免疫疗法。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,孤儿药称号,FDA孤儿药称号,oNKord® - 2020-10-12

FDA授予基因疗法SPIRO-2101“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号”,用于治疗囊性纤维化

FDA授予基因疗法SPIRO-2101“孤儿称号”,用于治疗囊性纤维化

囊性纤维化(CF)是一种常见的遗传疾病,此病症最常影响肺脏,但也常发生于胰脏、肝脏、肾脏以及肠。长期影响包含肺部感染所导致的呼吸困难以及积痰。

MedSci原创 - 囊性纤维化,孤儿药称号,基因疗法SPIRO-2101 - 2020-09-26

FDA授予亚盛医药的第三代TKI抑制剂HQP1351<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">指定</font>,用于治疗慢性粒细胞白血病

FDA授予亚盛医药的第三代TKI抑制剂HQP1351孤儿指定,用于治疗慢性粒细胞白血病

亚盛医药宣布,FDA已授予其HQP1351孤儿药称号(ODD),用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)。

MedSci原创 - 慢性粒细胞白血病,孤儿药指定,第三代TKI抑制剂HQP1351 - 2020-05-06

泛发性脓疱型银屑病:Imsidolimab获FDA<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号

泛发性脓疱型银屑病:Imsidolimab获FDA孤儿称号

生物技术公司AnaptysBio今日宣布,美国FDA已授予抗白介素36受体(IL-36R)抗体imsidolimab孤儿药称号,用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者。

MedSci原创 - 泛发性脓疱型银屑病,Imsidolimab - 2020-07-09

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