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国家卫健委发布<font color="red">研究</font><font color="red">者</font><font color="red">发起</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>（IIT）管理办法（征求意见稿）

国家卫健委发布研究者发起临床研究（IIT）管理办法（征求意见稿）

为规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条

卫健委 - 研究者发起临床研究 - 2020-12-31

新版GCP第三十九条解读——受试者、<font color="red">研究</font><font color="red">者</font><font color="red">和</font>医疗机构<font color="red">的</font>补偿<font color="red">和</font>保险

新版GCP第三十九条解读——受试者、研究者和医疗机构的补偿和保险

新旧中国版GCP及与ICH-GCP的对比

药物临床试验网 - GCP，受试者 - 2020-05-21

<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>中<font color="red">的</font>替代终点<font color="red">的</font>选择与<font color="red">思考</font>

临床研究中的替代终点的选择与思考

在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方

MedSci原创 - 肿瘤，替代终点 - 2020-05-11

CTONG着眼于<font color="red">研究</font><font color="red">者</font><font color="red">发起</font><font color="red">的</font><font color="red">临床</font>试验，面向未来、引领未来

CTONG着眼于研究者发起的临床试验，面向未来、引领未来

2019年8月2-3日，第九届中国肿瘤学临床试验发展论坛暨GACT/CTONG 2019年度会议将在羊城广州隆重召开。广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组(Guangdong Association of Clinical Trials，GACT/Chinese Thoracic Oncology Group，CTONG)作为国内活跃的学术组织，自2011年开始主办每年一度的“中国肿瘤学临床

肿瘤资讯 - 研究者，临床试验，科研 - 2019-07-23

Nature :中国<font color="red">研究</font><font color="red">者</font>找到了这个“年轻疾病”<font color="red">的</font>幕后真凶

Nature :中国研究者找到了这个“年轻疾病”的幕后真凶

自身炎症性疾病是由先天性免疫系统的异常激活导致的罕见疾病，从出生一直维持到整个成年期，表现为每周或每月周期性高烧，并伴有淋巴结肿大。复旦大学附属医院去年接收一位小患者，无明显感染却反复发烧，几乎以医院为家的境况令人扼腕。

转化医学网 - 自身炎症性疾病 - 2019-12-13

金斯瑞子公司传奇再次公布CAR-T<font color="red">临床</font>数据，总缓解率达97%，<font color="red">研究</font><font color="red">者</font>期待用于更前线治疗

金斯瑞子公司传奇再次公布CAR-T临床数据，总缓解率达97%，研究者期待用于更前线治疗

香港上市公司金斯瑞生物旗下子公司传奇生物（纳斯达克：LEGN）公布了西达基奥仑赛（cilta-cel）的CARTITUDE-1研究（NCT03548207）的最新数据。CARTITUDE-1是一项关于

医谷网 - 复发，CAR-T临床数据，前线治疗 - 2020-12-06

JACC：Evolocumab<font color="red">对</font>血脂异常HIV携带<font color="red">者</font><font color="red">的</font>疗效<font color="red">研究</font>

JACC：Evolocumab对血脂异常HIV携带者的疗效研究

感染人类免疫缺陷病毒（PLHIV）的人患动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险增加，并且由于药物与某些抗逆转录病毒治疗方案的相互作用，容易发生与他汀类药物相关的不良事件。本研究旨在评价Evolo

MedSci原创 - 心血管，HIV感染者，血脂异常管理 - 2020-05-25

Nat Biotech：对抗实体肿瘤，<font color="red">研究</font><font color="red">者</font>发现CAR巨噬细胞新疗法！

Nat Biotech：对抗实体肿瘤，研究者发现CAR巨噬细胞新疗法！

近几年，嵌合抗原受体(Chimericantigen receptor, CAR) T细胞疗法在血液恶性肿瘤治疗方面取得了很好疗效，但将该技术应用于实体恶性肿瘤却面临许多挑战

生物探索 - CAR巨噬细胞疗法 - 2020-03-25

Prostate Cancer P D：低PSA分泌型<font color="red">者</font><font color="red">的</font><font color="red">临床</font><font color="red">和</font>基因组特征<font color="red">研究</font>

Prostate Cancer P D：低PSA分泌型者的临床和基因组特征研究

转移性疾病负担与血清PSA不成比例已经成为前列腺癌恶性表型的一个标记，但是仍未明确定义为一个独特的亚群。最近，有研究人员前瞻性的鉴定了低PSA分泌型的分子特性和临床结果。

MedSci原创 - 靶向治疗，PSA，期前列腺癌 - 2020-04-26

不同剂量康复新液<font color="red">对</font>Ⅱ期压疮患者<font color="red">临床</font>疗效<font color="red">的</font><font color="red">研究</font>

不同剂量康复新液对Ⅱ期压疮患者临床疗效的研究

研究结果证实，Ⅱ期压疮患者采用8层浸湿康复新液的无菌纱布覆盖创面、每天换药 2 次，可显著降低 PUSH 评分，缩短创面愈合时间，提高临床疗效。康复新液治疗压疮疗效确切且价格低廉，值得在临床进一步推广

MedSci原创 - 2020-09-02

这位已去世<font color="red">的</font><font color="red">研究</font><font color="red">者</font>，有20多项<font color="red">研究</font>被质疑有重大问题！

这位已去世的研究者，有20多项研究被质疑有重大问题！

近期公布的一份报告显示， 1997年已去世的Hans Eysenck，他发表过的20多篇论文是“不安全的（unsafe）”。其实多年来，他的研究一直都受到质疑，因为很多研究的发现听上去就让人难以置信，例如，“阅读疗法（bibliotherapy）”可以显着降低癌症死亡风险。Hans Eysenck近期发表的这份调查报告是由Hans Eysenck的前单位组织开展，报告指出[1]：早在20世纪80年

医咖会 - 医学人文 - 2019-10-14

干细胞疗法<font color="red">对</font>渐冻症<font color="red">的</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>进展

干细胞疗法对渐冻症的临床研究进展

科学家认为，干细胞疗法可提高渐冻症的生存率。干细胞疗法对渐冻症的临床研究一直在进行。

一五零生命 - 干细胞疗法，渐冻症 - 2020-06-05

“说谎”<font color="red">的</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>受试者

“说谎”的临床研究受试者

在临床研究的受试者招募中，存在一个职业受试者（Professional Subjects）群体，他们穿梭于各个研究之间，为了获取试验报酬而隐瞒病史，或同时参与多项研究，严重干扰了临床研究结果。

医咖会 - 职业受试者 - 2020-08-06

应对公共卫生挑战，医学检验<font color="red">对</font>行业<font color="red">的</font><font color="red">思考</font>

应对公共卫生挑战，医学检验对行业的思考

2020年9月17-18日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的第十届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina2020）于苏州国际博览中心召开。

生物探索 - 公共卫生，前景，医学检验 - 2020-09-20

医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）

关于医疗卫生机构开展研究者发起的

国家卫生健康委 - 临床研究 - 2020-12-31

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