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2020 <font color="red">意见</font>书:重症患者<font color="red">抗菌</font><font color="red">药</font><font color="red">物</font>治疗监测

2020 意见书:重症患者抗菌治疗监测

目前,各医疗机构在TDM的抗菌药物品种、患者群体、采样时间点和浓度监测的分析方法、PK/PD靶目标、剂量调整方法等方面有着显着差异。本文旨在回顾和讨论重症成年患者抗菌药物、抗真菌药物和抗病毒药物的TD

Intensive Care Medicine.07 May 2020. - 抗菌药物,危重症患者 - 2020-05-11

抗菌临床试验技术指导原则

抗菌药物临床试验技术指导原则

抗菌 - 2019-10-31

抗菌非劣效临床试验设计技术指导原则

抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则

抗菌 - 2019-10-31

抗菌研发立题技术指导原则

抗菌药物研发立题技术指导原则

抗菌药 - 2019-10-31

抗菌折点研究技术指导原则

抗菌药物折点研究技术指导原则

抗菌 - 2019-10-31

抗菌临床试验微生物实验室技术指导原则(征求意见稿)

抗菌药临床试验微生物实验室技术指导原则(征求意见稿)

抗菌 - 2019-10-31

药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)

为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异,评估不同亚组可能的获益-风险,更好的支持对亚组分析结果的解释,我中心组织起草了《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以

CDE - 指导原则,亚组分析 - 2020-09-01

药物临床试验富集策略与设计指导原则(征求意见稿)

为更精准的定义药物临床试验的目标人群,提高药物临床试验的研发效率,我中心组织起草了《药物临床试验富集策略与设计指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵

CDE - 临床试验,指导原则 - 2020-09-01

《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》(征求意见稿)

近视已成为全球最严重的公共健康问题之一。近年来,随着社会生活和环境因素的显著变化,我国的近视和高度近视患病率均不断攀升,且呈现低龄化、重度化趋势。为进一步规范和指导该领域新药科学研发和评价,我中心起草

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)

溶瘤病毒是一类可以通过不同的调控机制选择性地在肿瘤细胞内复制进而裂解肿瘤细胞,同时尽量避免影响正常细胞生长的一类病毒。随着肿瘤免疫治疗的发展,溶瘤病毒类药物在恶性肿瘤等多种疾病中的治疗潜力得到越来越多

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌临床试验指导原则

单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则

2019-10-31

抗菌药代动力学药效学研究技术指导原则

抗菌药物药代动力学药效学研究技术指导原则

2019-10-31

抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(征求意见稿)

为了促进药物临床试验各相关方对抗肿瘤药物临床试验统计学设计的理解与合理应用,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(征求意见稿)》。

CDE - 临床试验 - 2020-08-04

治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

脂代谢紊乱是常见的慢性疾病,发病率高。低密度脂蛋白胆固醇升高是动脉粥样硬化性心血管疾病重要的危险因素。近年来,治疗脂代谢紊乱的新药开发进展迅速。为进一步明确技术标准,提高企业研发效率。我中

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

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