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最新的中国创<font color="red">新药</font>研发管线【收藏】

最新的中国创新药研发管线【收藏】

中国创新药研发管线大全,包括了恒瑞等公司,也包括百济,信达,君实等创新药企业

Clindata - 创新药 - 2020-07-09

创<font color="red">新药</font>准入政策分享盛宴强势来袭

新药准入政策分享盛宴强势来袭

近年来,我国医疗和药品监管体制深化改革为促进医药创新活力的释放和创新成果转化提供了新的加速度,医药产业取得了跨越式的发展。创新药企业如何把握新时代新机遇,如何从药品生命周期全方位规划和准备市场准入策略

第五届中国医药创新与投资大会 - 2020-09-22

移植物抗宿主病(GVHD)<font color="red">新药</font>开发攻略

移植物抗宿主病(GVHD)新药开发攻略

移植物抗宿主病(GVHD)是造血干细胞移植(HCT)后一种严重的并发症,有10%-50%的HCT患者因受体受到供体免疫系统攻击而产生免疫反应,导致炎症形成、组织损伤和器官衰竭。

医药魔方 - 器官移植,移植物抗宿主病,移植物抗宿主病(GVHD) - 2020-09-03

乙肝创<font color="red">新药</font>物研发方向、策略和管线概览

乙肝创新药物研发方向、策略和管线概览

据2016年世界卫生组织报道,全球约有2.4亿慢性HBV感染者,每年约有65万人死于慢性HBV感染导致的肝硬化或肝癌。虽然,乙肝患者数量越来越少,但是仍然难以否认中国仍是乙肝大国。

MedSci - 乙肝,乙肝疫苗 - 2020-08-02

失眠<font color="red">新药</font>daridorexant的最新III期研究数据

失眠新药daridorexant的最新III期研究数据

失眠是一种不容易自然地进入睡眠状态的症状。可能是不易入睡(难以入睡),或是很难维持较长时间的深度睡眠(难以维持睡眠)。失眠一般会伴随着白天精神不佳、嗜睡、易怒、或是抑郁等症状。

MedSci原创 - 失眠,daridorexant,orexin - 2020-07-06

NMPA 上半年批准 31 个<font color="red">新药</font>,国产近一半

NMPA 上半年批准 31 个新药,国产近一半

2020年上半年,NMPA共批准31个新药上市(按照注册分类 1 类、国内首次获批的进口药、中药新药、及按照新药程序申报的生物制品 2 、15 类统计),包括17个进口药品和14个国产药品。从药物类型

MedSci原创 - 新药,NMPA - 2020-07-18

FDA上半年批准<font color="red">新药</font>达25款,创历史新高

FDA上半年批准新药达25款,创历史新高

2020年的上半年,美国FDA的药物评估与研究中心(CEDR)已经批准了25款创新药。

药明康德,医药魔方 - FDA,新药 - 2020-07-18

深度:<font color="red">新药</font>受试者招募的喜与忧

深度:新药受试者招募的喜与忧

“2020年4月3日,迈入第二年。肺癌、双肺转移、骨转、脑转,确诊后一年了。最重要的不是时间,而是体感与生活质量!”从2019年4月4日父亲初诊肺癌以来,晓宁就一直在记录父亲的

E药经理人 - 新药,受试者招募 - 2020-04-13

Arimoclomol治疗丙型尼曼-皮克病:已完成<font color="red">新药</font>申请

Arimoclomol治疗丙型尼曼-皮克病:已完成新药申请

生物制药公司Orphazyme致力于开发热休克蛋白应答技术,Orphazyme近日宣布已向美国FDA提交了Arimoclomol的新药申请(NDA),用于治疗丙型尼曼-皮克病(NPC)。

MedSci原创 - Arimoclomol,丙型尼曼-皮克病 - 2020-07-22

助力“国人大病不出国” 博鳌乐城加速进口创<font color="red">新药</font>

助力“国人大病不出国” 博鳌乐城加速进口创新药

“目前,国外已上市国内未上市的临床急需进口药品和器械产品,海南不但可自行审批在博鳌乐城进口、使用,实际使用数据还可作为正式临床数据,经过研究设计、数据采集、信息处理、统计分析及多维度结果评价,用于药械

中国新闻网 - 博鳌乐 - 2020-06-17

EClinicalMedicine:FDA采用替代终点批准<font color="red">新药</font>上市,值得商榷!

EClinicalMedicine:FDA采用替代终点批准新药上市,值得商榷!

在多种原始研究类型中,随机对照试验(RCT)是证据级别最高的设计。一方面,观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据,常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方

MedSci原创 - 替代终点,新药上市 - 2020-05-10

中国自主研发抗高脂血症化学1类<font color="red">新药</font>DC371739进入临床试验

中国自主研发抗高脂血症化学1类新药DC371739进入临床试验

由中国科学院上海药物研究所柳红、王逸平和蒋华良课题组联合研发的抗高血脂症化学1类新药DC371739,于2020年7月24日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。

药物所 - 高脂血症 - 2020-08-22

FDA授予Avacopan治疗ANCA相关性血管炎的<font color="red">新药</font>申请(NDA)

FDA授予Avacopan治疗ANCA相关性血管炎的新药申请(NDA)

抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)是一类以小血管坏死性炎症和ANCA存在为特征的自身免疫性疾病,可以累及全身多系统,严重时可威胁生命,治疗后容易复发。

MedSci原创 - ANCA相关性血管炎,avacopan - 2020-09-18

海思科转让前列腺癌<font color="red">新药</font>权益给海创药业

海思科转让前列腺癌新药权益给海创药业

9月7日,海思科发布公告称其子公司四川海思科制药有限公司于9月4日与成都海创药业有限公司签订了《专利实施许可协议及相关协议之解除协议》,海思科将原获授的 HC-1119 及以其为活性成分的各种药物制剂

医药魔方 - 前列腺,海创药业,海思科 - 2020-09-09

中药新药质量研究技术指导原则(征求意见稿)

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容,提高企业研发的质量和效率,我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

CDE - 中药 - 2020-09-12

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