CRA，你会逻辑核查吗？
有人将source data verification/原始数据核查解释为：比对病人的原始资料，确保CRF中的数据和原始资料一致。SDV的真正功力体现在第二层：数据的逻辑核查，这个工作是需要扎实的医药学知识的。 如果你看到一个临床监查员甲在做SDV时很认真地从
网络 - 逻辑核查 - 2019-12-26
两部门联网核查监管证件
日前，海关总署、国家药品监督管理局决定对《进口药品通关单》等7种监管证件实施电子数据联网核查，以进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化。
中国医药报 - 部门，联网，监管 - 2018-11-07
药物临床试验数据核查持续发力
日前，食品药品审核查验中心（以下简称“核查中心”）发布的新一期《药物临床试验数据现场核查计划公告》显示，该中心计划对注射用甲磺酸萘莫司他、雷珠单抗注射液等31个药物临床试验数据开展现场核查。
中国医药报 - 药物临床试验，数据核查 - 2018-08-08
临床试验逻辑核查的分类及应用
本文旨在讨论临床试验数据清理过程中数据核查计划的撰写及逻辑核查的分类等，并进一步讨论近年来临床试验数字化趋势对数据的采集及清理可能带来的影响。关键词：临床试验；数据清理；病例报告表设计；
中国临床药理学与治疗学 - 逻辑核查 - 2019-12-26
临床核查紧迫，全身而退犹可再来
“相信仍然会有撤回的，核查组临出来前还有省局报撤回的，只是手续没走全，有的核查组临出发前负责的项目还曾经做过调整。”12月15日晚，某大型医院临床研究负责人、忙了一天的马东向记者介绍，作为主管部门派出的新一轮临床核查专家组成员，他在当日抵达某市后，直奔当地大型三甲医疗机构进行现场核查，任务是临出发前分配的，是完全不提前打招呼的飞行检查“(核查的)是个多中心的1.1类新药，厂家多年的心血实
医药经济报 - 临床，核查，药物审查，科研项目 - 2015-12-21
新的药物临床试验核查要点与判定原则要来了！核查中心周五重磅发布意见稿
为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）有关药品注册核查的规定，明确药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求，核查中心起草了《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》和《
MedSci原创 - 临床试验核查 - 2020-05-23
自查核查，我们为啥被规矩千百次地“虐”……
2015年7月22日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，并附以1622个注册申请的临床试验自查核查目录。突如其来的大核查和长长的名
E药经理人 - 自查，核查，规矩 - 2016-07-03
又一批药物将接受临床试验数据核查
昨日（10月15日），国家药品监督管理局官网发布公告称，决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。
医谷 - 临床试验，数据核查 - 2019-10-16
临床试验中的核查/检查需要注意的关键要点
临床试验在CFDI审核之前需要经历一场大考，就是我们所说的临床试验核查。如果核查通过了，就等于之前所做的一切努力没有白费，团队的经验得到认可，能力也有质的飞越（感觉），投资人的来电响个不停...假如核
临床研发资讯 - 2020-03-29
临床研究监查：原始资料从“核查”到“审核”
原始资料核查（SDV）一直都是保证临床研究质量的重要手段，也是监查员在临床研究监查过程中花费时间和精力最多的地方。但是，随着申办方和研究者临床研究经验的不断积累、各种临床研究新工具的不断出现，百分之百的原始资料核查已经不能满足临床研究监查工作高质量与高效率并举的要求。
网络 - 研究监查 - 2019-12-26
核查知情同意书的十个点
其实每次常规监查，最先应该核查的就是知情同意书，关于ICF，监查员往往觉得很简单，清点下份数，看看患者是否签字就可以了。
天地会总舵主 - 知情同意书 - 2015-11-18
如何用SPSS进行数据校验和核查工作
在Epidata中，重要功能是数据校验和核查，那么SPSS可以吗？实际上在SPSS14.0以后的版本均有此功能。
MedSci原创 - SPSS，数据 - 2014-03-07
社会办医“六扇门”：专项核查即日启程
社会办医发展空间和准入、财税价格政策、医保政策、人才政策、土地政策和监管政策，并于10月向国务院报送整改报告，抄报中央改革办......7月31日，国家发改委官网公布了《关于开展社会办医政策落实情况专项核查工作的通知》，对社会办医政策落实情况进行专项核查。
生物谷 - 医院，办医 - 2014-08-07
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