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IBD:上皮细胞<font color="red">生物</font>标记物可预测克罗恩病对<font color="red">生物</font>制剂的反应

IBD:上皮细胞生物标记物可预测克罗恩病对生物制剂的反应

生物制剂是针对特定炎症途径的抗体药物,目前已广泛用于治疗中度至重度炎症性肠病(IBD),包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。

MedSci原创 - 克罗恩病,肠粘膜 - 2020-09-25

信达<font color="red">生物</font>贝伐珠单抗<font color="red">生物</font>类似药——达攸同上市

信达生物贝伐珠单抗生物类似药——达攸同上市

抗肿瘤药物达攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

MedSci原创 - 达攸同 - 2020-06-20

Br J Cancer:基于英国<font color="red">生物</font>样本库筛查前列腺癌发生和死亡相关的新型<font color="red">生物</font>标志物

Br J Cancer:基于英国生物样本库筛查前列腺癌发生和死亡相关的新型生物标志物

前列腺癌作为全球男性中仅次于肺癌的第二大癌症,是癌症死亡的主要原因之一。既往研究显示,体内较高的IGF-1(胰岛素样生长因子-I)浓度对应较高的前列腺癌风险,而肥胖则与较高的侵袭性疾病风险息息相关。此

MedSci原创 - 前列腺癌,磷酸盐,cystatin-C - 2020-10-01

J Endod:负载抗生素壳聚糖水凝胶作为牙髓再生支架的抗微<font color="red">生物</font>活性和<font color="red">生物</font>相容性

J Endod:负载抗生素壳聚糖水凝胶作为牙髓再生支架的抗微生物活性和生物相容性

这篇研究的目的是为了评估数种负载抗生素水凝胶支架对粪肠球菌的作用以及刺激牙髓干细胞(DPSCs)增殖与分化的能力。

网络 - 生物相容性,抗菌活性,支架材料 - 2020-09-18

2020 共识声明:重症哮喘患者<font color="red">生物</font>治疗管理建议

2020 共识声明:重症哮喘患者生物治疗管理建议

全球范围内共有3.34亿哮喘患者。本文主要目的是定义严重未受控制哮喘并针对表型靶向生物治疗提供指导建议。

J Investig Allergol Clin Immunol . 2020 Aug 26; - 重症哮喘 - 2020-09-10

Nature:母体微<font color="red">生物</font>组可调控胎儿神经发育

Nature:母体微生物组可调控胎儿神经发育

通过研究耗尽和选择性重建的母体肠道微生物组对小鼠胎儿神经发育的影响,探究母体肠道微生物组在稳态过程中调节早期胚胎大脑发育和后代晚期行为的作用。

MedSci原创 - 肠道菌群,神经发育 - 2020-09-24

Nature:肠道微<font color="red">生物</font>影响B细胞和抗体库

Nature:肠道微生物影响B细胞和抗体库

近日,伯尔尼大学的研究人员分析了数十亿个基因,编码一个系统中的抗体,发现可用抗体的范围取决于有益微生物在体内的位置。

转化医学网 - B细胞,肠道微生物 - 2020-08-10

使人体<font color="red">生物</font>钟正常运转

使人体生物钟正常运转

研究团队开发了一种生物发光的昼夜节律基因工程小鼠和相关成像系统,可以使小鼠细胞的生物钟波动可视化。这让我们对哪些脑细胞在维持人体生物钟中的重要作用有了新的认识。该团队表示,这种方法也可解答日常节律问题

中国生物技术网 - 昼夜节律,生物钟,时间医学 - 2020-08-09

中国<font color="red">生物</font>仿制药出海:曲妥珠单抗<font color="red">生物</font>仿制药HLX02获CHMP正面评价

中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价

上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02

J Endod:新型硅酸钙类牙髓封闭剂的<font color="red">生物</font>相容性和<font color="red">生物</font>活性潜力:Bio-C Sealer和Sealer Plus BC

J Endod:新型硅酸钙类牙髓封闭剂的生物相容性和生物活性潜力:Bio-C Sealer和Sealer Plus BC

Bio-C Sealer (BC)和Sealer Plus BC (SPBC)是全新的准备用于临床的生物陶瓷类牙髓封闭剂。这篇研究的目的是评估BC和SPBC封闭剂在大鼠皮下的生物相容性和生物活性潜力。

MedSci原创 - 封闭剂,生物相容性,生物活性,硅酸钙 - 2020-08-14

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗<font color="red">生物</font>仿制药

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药

曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。

MedSci原创 - 乳腺癌,胃癌,复宏汉霖,曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20

NEJM:Upadacitinib治疗<font color="red">生物</font>药难治性类风湿关节炎

NEJM:Upadacitinib治疗生物药难治性类风湿关节炎

对于生物DMARDs难治性类风湿关节炎患者中,Upadacitinib在DAS28-CRP变化和12周缓解率方面优于阿巴西普,但不良事件风险增加。

MedSci原创 - 类风湿关节炎,阿巴西普,upadacitinib - 2020-10-15

NATURE:肠道微<font color="red">生物</font>可以加剧多发性硬化症

NATURE:肠道微生物可以加剧多发性硬化症

越来越多的证据表明,肠道微生物在自身免疫性疾病中具有致病作用,包括多发性硬化症。对实验性自身免疫性脑脊髓炎(多发性硬化症的动物模型)以及人类的研究,已将肠道微生物联系到多发性硬化症的发展或严重程度中。

MedSci原创 - 多发性硬化症,肠道微生物 - 2020-08-27

生物制品注册受理审查指南

根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

中药生物效应检测研究技术指导原则(征求意见稿)

为提高中药质量可控性,鼓励研究探索中药生物效应检测方法,建立完善符合中药特点且关联临床疗效和安全性的质量评价与控制体系,我中心组织起草了《中药生物效应检测研究技术指导原则(征求意见稿)》。

CDE - 中药 - 2020-10-02

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