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大庆研究称,<font color="red">糖耐量</font>减低者,血压越高,糖尿病风险也越高

大庆研究称,糖耐量减低者,血压越高,糖尿病风险也越高

根据大庆研究的最新分析数据,对于糖耐量减低患者,高血压即促进糖耐量减低进展为糖尿病,而且也会增加该人群的长期心血管病风险。

中国循环杂志 - 高血压,糖尿病,糖耐量 - 2020-01-26

药物激发<font color="red">试验</font>专家共识

药物激发试验专家共识

药物过敏为临床上常见的过敏性疾病,而药物激发试验目前在国际上被公认为是诊断药物过敏的“金标准”,但此诊断方案在国内并没有得到广泛开展。药物过敏的诊断缺失增加了临床医疗中的用药风

中华预防医学杂志.2020.54(10):1060-1068. - 药物激发试验 - 2020-11-30

基因编辑中美之争,临床<font color="red">试验</font>伦理惹争议,基因编辑该如何进行临床<font color="red">试验</font>?

基因编辑中美之争,临床试验伦理惹争议,基因编辑该如何进行临床试验

2018年11月26日,中国科学家、原南方科技大学副教授贺建奎宣布:他利用CRISPR-Cas9技术对一对双胞胎的一个基因进行修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿

网络 - 基因编辑 - 2020-10-29

近期多起新冠疗法<font color="red">试验</font>暂停表明临床<font color="red">试验</font>安全系统正常运行,公众不必担忧

近期多起新冠疗法试验暂停表明临床试验安全系统正常运行,公众不必担忧

礼来公司针对新冠病毒的ACTIV-3单克隆抗体治疗的三期试验由于潜在的安全隐患而被暂停。

MedSci原创 - 中和抗体,礼来,吉利德,瑞德西韦,瑞德西韦(Remdesivir) - 2020-10-15

中国新冠疫苗在土耳其三期<font color="red">试验</font> 土媒:<font color="red">试验</font>参与者未出现重大副作用

中国新冠疫苗在土耳其三期试验 土媒:试验参与者未出现重大副作用

据土耳其《自由每日新闻报》12月1日报道,土耳其官员称,土方对参加中国新冠疫苗三期临床试验的志愿者进行了密切的观察,目前试验结果显示没有出现重大副作用。

央视新闻 - 副作用,土耳其,新冠疫苗 - 2020-12-04

2020年“儿童临床<font color="red">试验</font>认知与洞察研究”显示,药物的潜在风险和收益或是<font color="red">试验</font>开展的决定因素

2020年“儿童临床试验认知与洞察研究”显示,药物的潜在风险和收益或是试验开展的决定因素

12月8日,受精鼎医药委托,临床研究参与信息和研究中心(CISCRP)于2020年在美国500名家长和儿童人群中开展了一项调查研究。研究报告就家庭选择参与临床研究的动因以及如何设计出能更好满足家长及孩

medsci - 儿童临床试验 - 2020-12-16

Simon两阶段<font color="red">试验</font>设计

Simon两阶段试验设计

很高兴今天邀请到行业里的朋友,统计师李宝月博士给我的小号投稿。李宝月博士的主要研究方向是贝叶斯统计。也因此, 当一个多月前我向他约稿,他告诉我准备写Simon two-stage时,我觉得很意外也很佩

小凡生统月谈 - Simon,两阶段试验 - 2020-04-29

JAMA子刊总结分析674项COVID-19临床<font color="red">试验</font>:重复性很高,20%都是是氯喹<font color="red">试验</font>

JAMA子刊总结分析674项COVID-19临床试验:重复性很高,20%都是是氯喹试验

高质量的随机对照试验证据,对COVID-19治疗策略的制定非常重要。然而,在COVID-19流行期间,多项治疗相关的随机对照试验在同时进行时,可能会造成单个试验的参与者过少。

医咖会 - Covid-19,氯喹试验 - 2020-08-06

医疗器械临床<font color="red">试验</font>的伦理审查要点

医疗器械临床试验的伦理审查要点

目的:

北京安贞医院临床研究伦理委员会 - 医疗器械,伦理审查 - 2020-10-29

肾衰临床试验结局的国际共识2020

肾衰竭对于患者,临床医生,研究人员,医疗系统,付款人和监管者而言都是重要的结果。但是,尚无专门针对临床试验的统一的国际公认的肾衰竭定义和进展为肾衰竭的关键替代指标。国际肾脏病学会召开了一次国际多方利益

Kidney Int . 2020 Oct;98(4):849-859. - 肾衰,肾衰竭 - 2020-10-19

单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则

为切实鼓励创新,保障抗肿瘤创新药以充分科学依据开展关键单臂试验,帮助申请人提高研发效率并更高效地沟通,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《单臂试验支持上市的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床

CDE - 单臂试验 - 2020-12-07

药物临床试验协变量校正指导原则

为了促进药物临床试验各相关方了解试验中协变量校正的意义及处理的相关技术要求,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《药物临床试验协变量校正指导原则(征求意见稿)》。

CDE - 统计,指导原则 - 2020-10-03

FDA 临床试验影像终点实施标准工业指南

将影像评估作为临床试验的疗效终点已是国际上所推崇的趋势,2018年4月,FDA药物评价研究中心医学影像产品公司与生物制品评价研究中心联合编写《Clinical Trial Imaging

FDA - 影像终点 - 2020-11-16

药物临床试验伦理审查工作指导原则

为加强药物临床试验质量管理和受试者保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家食品药品

CDE - 伦理 - 2020-08-09

儿童临床试验伦理审查规范(重庆标准)

伦理委员会的审查监督是儿童受试者安全和权益的重要保障,为进一步加强儿童临床试验中受试者的保护,规范儿童临床试验伦理审查,在严格遵循国际准则及国内相关法律法规的基础上,建议加强以下各方面伦理考量,建立儿

医学伦理 - 伦理 - 2020-08-09

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