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药物临床试验健康受试者筛选及<font color="red">给</font><font color="red">药</font>后<font color="red">安全性</font>评价吉林共识(2023版)

药物临床试验健康受试者筛选及给药后安全性评价吉林共识(2023版)

为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作，吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识，旨在更好地指导纳入受试者和评价分析药物对受试者的安全性。

临床肿瘤学杂志 - 药物临床试验 - 2024-04-16

Ann Rheum Dis：他尼珠单抗皮下<font color="red">给</font><font color="red">药</font>治疗髋部或膝部骨关节炎的疗效和<font color="red">安全性</font>

Ann Rheum Dis：他尼珠单抗皮下给药治疗髋部或膝部骨关节炎的疗效和安全性

他尼珠单抗5mg显著改善疼痛、身体功能和PGA-OA，但他尼珠单抗 2.5mg只达到了两个主要共同终点。

MedSci原创 - 骨关节炎，疗效，他尼珠单抗，三期试验 - 2020-04-05

J Oncol Pharm Pract：在计算机化治疗下 肿瘤药剂师还需确保<font color="red">给</font><font color="red">药</font>的<font color="red">安全性</font>和适用<font color="red">性</font>吗？

J Oncol Pharm Pract：在计算机化治疗下 肿瘤药剂师还需确保给药的安全性和适用性吗？

2017年1月，发表在《J Oncol Pharm Pract》上的一项研究，调查了在计算机化医生医嘱的癌症治疗过程中，肿瘤药剂师是否应该确保癌症化疗给药的安全性和适用性。结果表明，肿瘤药剂师应该继续确保癌症化疗给药的安全性和适用性。

环球医学 - 计算机化治疗，肿瘤，药剂师，安全性，适用性 - 2017-09-28

NEJM：Daratumumab单<font color="red">药</font>治疗难治<font color="red">性</font>骨髓瘤，<font color="red">安全性</font>和疗效<font color="red">性</font>良好

NEJM：Daratumumab单药治疗难治性骨髓瘤，安全性和疗效性良好

多发性骨髓瘤细胞中CD38均过表达。研究人员进行了一项关于daratumumab，一种靶向CD38，人IgG1κ单克隆抗体，涉及治疗复发的骨髓瘤或复发的多发性骨髓瘤的1-2试验，这是用两种或两种以上的方法难治治疗的两种疾病。在第1部分中，即剂量递增阶段中，研究人员施用daratumumab剂量为每kg体重0.005至24毫克。在第2部分中，剂量扩大阶段，30名患者接受每kg体重8毫克daratum

MedSci原创 - Daratumumab，骨髓瘤 - 2015-08-27

J Endod：术后<font color="red">给</font><font color="red">药</font>对减轻非手术牙髓治疗术后疼痛的效果和<font color="red">安全性</font>：一项系统<font color="red">性</font>回顾和网络meta分析

J Endod：术后给药对减轻非手术牙髓治疗术后疼痛的效果和安全性：一项系统性回顾和网络meta分析

这篇研究的目的是通过网络meta分析评估术后给药对非手术牙髓治疗术后疼痛的效果和安全性。

MedSci原创 - 术后疼痛，牙髓治疗，药物管理 - 2020-08-05

Thorax：新型口服抗凝<font color="red">药</font>治疗肺栓塞具有更高的<font color="red">安全性</font>

Thorax：新型口服抗凝药治疗肺栓塞具有更高的安全性

对于传统维生素K拮抗剂华法林的替代品达比加群（Pradaxa）和利伐沙班（Xiralto）在过去几年被发现在治疗肺栓塞中具有更大的优势：其剂量反应可预测，不需要进行临床实验室监测。针对这种情况，来自英国皇家德文和埃克塞特医院的Gareth Hynes博士就N Engl J Med上发表的几篇文章予以评述，该文章在线发表于2013年5月9日的《胸部》(Thorax)杂志上。作者认为华法林的替代品可用

dxy - 抗凝药，肺栓塞 - 2013-05-14

对含马兜铃酸药品的<font color="red">安全性</font>，国家食<font color="red">药</font>总局回应了

对含马兜铃酸药品的安全性，国家食药总局回应了

马兜铃酸具有明显肾毒性，可造成肾小管功能受损，甚至存在引发肾癌的风险。 中国自2003年以来，已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施。采取措施后，马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降，未收到直接引发肾癌报告。 根据流行病学大样本、大数据分析，中国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系，尚无直接有力的数据支撑。 我们提醒患者，药品要严格按照医生处方和医嘱使用

南方周末 - 马兜铃酸 - 2017-11-01

NEJM：“沙利度胺”老<font color="red">药</font>新用，<font color="red">给</font>小肠血管发育不良所致的消化道出血患者带来良好的疗效和<font color="red">安全性</font>

NEJM：“沙利度胺”老药新用，给小肠血管发育不良所致的消化道出血患者带来良好的疗效和安全性

虽然沙利度胺治疗组显示出了良好的治疗效果，完全止血率还有待提升，尚需进一步研究。

MedSci原创 - 消化道出血，沙利度胺，小肠血管发育不良 - 2023-11-02

JCO：nivolumab单<font color="red">药</font>治疗黑色素瘤<font color="red">安全性</font>的Pooled分析

JCO：nivolumab单药治疗黑色素瘤安全性的Pooled分析

然而PD-1抑制剂Nivolumab单药治疗黑色素瘤的安全性到底如何？近期发表在JCO上的一项Pooled分析(Pooled Analysis，PA)回顾性地分析评估了nivolumab单药治疗晚期黑色素瘤患者的安全性，以及根据目前的安全指南对不良事件（AES）进

MedSci原创 - 黑色素瘤，Nivolumab，Pooled分析 - 2017-01-11

Blood：Ivosidenib 单<font color="red">药</font>治疗新确诊的AML的疗效和<font color="red">安全性</font>

Blood：Ivosidenib 单药治疗新确诊的AML的疗效和安全性

Ivosidenib (AG-120)是一种口服的靶向药物，通过抑制突变的异柠檬酸脱氢酶1 (mIDH1)来抑制2-羟基戊二酸的合成。在本分析中，研究人报道了关于258位IDH1突变型晚期血液恶性肿瘤患者的1期研究中的34位新确诊的急性髓系白血病（AML）患者的预后。

MedSci原创 - Ivosidenib，AML，IDH1 - 2019-12-22

BMJ：新型抗血栓<font color="red">药</font>DOAC可有效替代华法林，<font color="red">安全性</font>更高！

BMJ：新型抗血栓药DOAC可有效替代华法林，安全性更高！

用于治疗严重血栓的新药物与老的抗凝药物华法林相比，不存在较大的出血风险，该研究报告今天发表在“BMJ”上。

medicalxpress - 抗血栓，替代，华法林 - 2017-10-18

疾病控制率100% <font color="red">安全性</font>良好 非小细胞肺癌有望迎来靶向<font color="red">药</font>

疾病控制率100% 安全性良好 非小细胞肺癌有望迎来靶向药

近日举行的IASLC 2019世界肺癌大会(WCLC 2019)上，一项测试KRAS抑制剂AMG 510毒性的临床试验表明，在晚期非小细胞肺癌患者中，AMG 510对KRAS G12C突变患者显示出早期有潜力的抗肿瘤活性，且副作用很少。这项1期临床试验吸引了业界众多的关注，是本次大会最瞩目的研发项目之一。图示：胸片上可见肺癌。(来源：James Heilman医学博士/维基百科)KRAS是一种鸟嘌

汉鼎好医友 - 非小细胞肺癌 - 2019-09-12

Ann Hematol：造血干细胞移植患者的固定剂量<font color="red">给</font><font color="red">药</font>和<font color="red">药</font>代动力学指导调整白消安剂量具有更高的功效、<font color="red">安全性</font>和成本效益

Ann Hematol：造血干细胞移植患者的固定剂量给药和药代动力学指导调整白消安剂量具有更高的功效、安全性和成本效益

 本研究旨在评估接受造血干细胞移植患者的固定剂量白消安 (Bu) 给药和药代动力学 (PK) 指导调整 Bu 剂量的疗效、安全性和长期成本效益，研究显示PK指导的方法疗效更高，更安全。

MedSci原创 - 造血干细胞移植 - 2022-02-09

FDA更新含阿利吉仑降压药安全性标签

　　4月20日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告称，若将含阿利吉仑的抗高血压药与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）联用，则糖尿病及有中重度肾损伤患者具有发生肾损伤须修改安全性标签的药物有：① Amturnide（阿利吉仑/

中国医学论坛报 - ACEI，高血压，FDA - 2012-04-27

甲状腺药物安全性评价

　　2011年8月19日，在在第十次全国内分泌学学术会议上，上海第二军医大学附属长征医院石勇铨教授报告了甲状腺药物的安全性评价问题。 　　

医学论坛报 - 甲状腺，内分泌 - 2011-08-22

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