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<font color="red">荣昌</font><font color="red">生物</font>招股获19家机构热捧!两款创新药物上市在即

荣昌生物招股获19家机构热捧!两款创新药物上市在即

10月28日,已通过港交所聆讯的荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称「荣昌生物」)启动公开招股,拟全球发行7653.7万股H股,发行价区间为50.30至52.10港元,股票代码为9995.HK。

医药魔方 - 创新药 - 2020-10-28

<font color="red">荣昌</font><font color="red">生物</font>纬迪西妥单抗(RC48)治疗尿路上皮癌获FDA突破性疗法认定

荣昌生物纬迪西妥单抗(RC48)治疗尿路上皮癌获FDA突破性疗法认定

近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)宣布自主研发的抗体-药物偶联(ADC)药物注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得美国

医药魔方 - 尿路上皮癌 - 2020-09-22

获得1亿美元融资后,<font color="red">荣昌</font><font color="red">生物</font>的融合蛋白TACI-Fc治疗红斑狼疮获得FDA快速通道指定

获得1亿美元融资后,荣昌生物的融合蛋白TACI-Fc治疗红斑狼疮获得FDA快速通道指定

RC18是一种新型的重组TACI-Fc(跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子)融合蛋白,用于治疗自身免疫性疾病。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,FDA快速通道指定,TACI-Fc融合蛋白 - 2020-04-18

获得1亿美元融资以及FDA快速通道指定后,<font color="red">荣昌</font><font color="red">生物</font>再次获得FDA批准——启动抗HER2的ADC药物治疗尿路上皮癌的II期临床试验

获得1亿美元融资以及FDA快速通道指定后,荣昌生物再次获得FDA批准——启动抗HER2的ADC药物治疗尿路上皮癌的II期临床试验

荣昌生物制药有限公司(RemeGen)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新型人源化抗HER2抗体药物偶联物(ADC)RC48(disitamab,vedotin)的研究性新药申请。

MedSci原创 - 尿路上皮癌,抗HER2抗体药物偶联物(ADC)RC48,荣昌生物制药(RemeGen) - 2020-05-02

陈<font color="red">荣昌</font>教授:中国在慢性阻塞性肺疾病研究中的贡献和探索 | CTS 2019

荣昌教授:中国在慢性阻塞性肺疾病研究中的贡献和探索 | CTS 2019

9月6号中华医学会呼吸病学年会上,中华医学会呼吸病学分会第十届委员会主委、慢阻肺学组组长、深圳市人民医院深圳呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授针对中国在慢性阻塞性肺疾病研究中的贡献和探索做了一场专题报告,下面小编为您整理送上。我国慢阻肺的疾病负担与特点呼吸疾病(包括肺癌)是中国第一疾病负担,40岁及以上人群慢阻肺患病率已超过13%。我国慢阻肺人群特征存在多样性,包括社区流行病学调查发现的人群、症状驱

MedSci原创 - CTS,2019,陈荣昌教授,中华医学会呼吸病学年会,慢阻肺 - 2019-09-24

信达<font color="red">生物</font>贝伐珠单抗<font color="red">生物</font>类似药——达攸同上市

信达生物贝伐珠单抗生物类似药——达攸同上市

抗肿瘤药物达攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

MedSci原创 - 达攸同 - 2020-06-20

IBD:上皮细胞<font color="red">生物</font>标记物可预测克罗恩病对<font color="red">生物</font>制剂的反应

IBD:上皮细胞生物标记物可预测克罗恩病对生物制剂的反应

生物制剂是针对特定炎症途径的抗体药物,目前已广泛用于治疗中度至重度炎症性肠病(IBD),包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。

MedSci原创 - 克罗恩病,肠粘膜 - 2020-09-25

SciVario® twin双联<font color="red">生物</font>反应器重磅上市,助力<font color="red">生物</font>制药行业高质量发展

SciVario® twin双联生物反应器重磅上市,助力生物制药行业高质量发展

近年来,生物制药行业蓬勃发展,对研发生产设备提出了更高要求,生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日,借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕,Eppendorf

Eppendorf - 2020-11-20

中国<font color="red">生物</font>仿制药出海:曲妥珠单抗<font color="red">生物</font>仿制药HLX02获CHMP正面评价

中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价

上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02

Br J Cancer:基于英国<font color="red">生物</font>样本库筛查前列腺癌发生和死亡相关的新型<font color="red">生物</font>标志物

Br J Cancer:基于英国生物样本库筛查前列腺癌发生和死亡相关的新型生物标志物

前列腺癌作为全球男性中仅次于肺癌的第二大癌症,是癌症死亡的主要原因之一。既往研究显示,体内较高的IGF-1(胰岛素样生长因子-I)浓度对应较高的前列腺癌风险,而肥胖则与较高的侵袭性疾病风险息息相关。此

MedSci原创 - 前列腺癌,磷酸盐,cystatin-C - 2020-10-01

2020 共识声明:重症哮喘患者<font color="red">生物</font>治疗管理建议

2020 共识声明:重症哮喘患者生物治疗管理建议

全球范围内共有3.34亿哮喘患者。本文主要目的是定义严重未受控制哮喘并针对表型靶向生物治疗提供指导建议。

J Investig Allergol Clin Immunol . 2020 Aug 26; - 重症哮喘 - 2020-09-10

J Endod:负载抗生素壳聚糖水凝胶作为牙髓再生支架的抗微<font color="red">生物</font>活性和<font color="red">生物</font>相容性

J Endod:负载抗生素壳聚糖水凝胶作为牙髓再生支架的抗微生物活性和生物相容性

这篇研究的目的是为了评估数种负载抗生素水凝胶支架对粪肠球菌的作用以及刺激牙髓干细胞(DPSCs)增殖与分化的能力。

网络 - 生物相容性,抗菌活性,支架材料 - 2020-09-18

超过20家<font color="red">生物</font>制药公司港股上市,如何走出破发怪圈

超过20家生物制药公司港股上市,如何走出破发怪圈

近日,国内的生物制药企业百济神州对外公告,将寻求在A股科创板上市,预计将在2021年上半年完成。此前,百济神州分别于2016年和2018年分别在美股和港股上市,科创板上市成功后,百济神州或成为首家在三

动脉网 - 生物制药,港股,怪圈 - 2020-12-05

生物制品注册受理审查指南

根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

FDA生物标志物鉴定:证据框架

美国食品药品监督管理局(FDA或机构)宣布为行业和FDA工作人员提供指南草案,该指南草案的名称为“生物标志物资格:证据框架”。 本指南草案提供了有关一般注意事项的建议,以根据2

生物标志物 - 2020-11-16

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