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药品降价保质、患者负担减轻，药品集采带来哪些实惠？
最近，又有一批药品降价了，包括二甲双胍、卡托普利、缬沙坦等药物。8月24日，迄今为止规模最大的第三批国家组织药品集中采购(以下简称集采)中选结果公布，共有55种药品191个厂牌产品中选，平均降价53%
人民日报 - 一致性评价，药品集采，患者负担 - 2020-10-09
两类情况药品临床期间即可申请批准！《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》即日实施
昨日（11月19日），国家药监局CDE发布关于《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》（以下简称指导原则）的通告，根据通告，《指导原则》自发布之日起正式施行。
医谷网 - 药品 - 2020-11-21
江西出台药品安全突发事件应急预案
江西省人民政府办公厅日前印发《江西省药品安全突发事件应急预案》，根据事件的危害程度和影响范围等因素，将药品安全突发事件分为特别重大药品安全突发事件（Ⅰ级）、重大药品安全突发事件（Ⅱ级）、较大药品安全突
新华社 - 危害，江西，应急预案 - 2020-09-17
国家采购“以量换价” 55种药品降价了！
第三批国家带量采购本月执行，55种药品、191个产品中选，涉及高血压、糖尿病、恶性肿瘤等药品品种，平均降价53%！以化疗用药卡培他滨为例，药品由原来的每片15元降至3元多。国家集采怎样通过&ldquo
医学中文网 - 药品，降价，带量采购 - 2020-11-04
国家医保局：将对药品、耗材价格进行监测和成本调查
近日，国家医保局发布《医疗保障行政执法事项指导目录》（以下简称目录）的通知，通知显示，据国家医保局通知显示，该《目录》已经第36次局长办公会审议通过，要求各地医保局严格遵照执行。
医谷网 - 监测，医保局，成本调查 - 2020-09-10
韩正：推进药品和高值医用耗材集中带量采购
中共中央政治局常委、国务院副总理韩正10日主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，贯彻落实党中央、国务院决策部署，听取医院、企业、专家代表和地方医保局负责同志意见，研究部署药品和高值医用耗材
新华社 - 健康，医用耗材，带量采购 - 2020-09-10
《隐秘的角落》中藏着哪些药品安全隐患？
近日，社会悬疑题材网剧《隐秘的角落》热播，整个网剧的故事架构、人物设定、叙事节奏吸引了大量的观众。其中女主人公本应服用治疗贫血的药物却误服了放在分装药盒中的降糖药品，最终在游泳期间发生低血糖溺水身亡的
健康界 - 药品，隐患，隐秘角落 - 2020-07-10
妇幼专科医院高警示药品安全管理与使用专家共识
目的：针对妇幼专科医院的用药特点，建立与妇幼专科医院药品管理相契合的高警示药品目录、管理制度、使用规范及高警示药品统一标识。方法：收集全国１６家妇幼专科医院现有的高警示药品目录、管理制度、使用规范及标
药学服务与研究.2020.20(4):255-260. - 妇幼 - 2020-09-30
Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压，获得欧洲药品管理局的优先药品（PRIME）称号
2019年，FDA授予sotatercept治疗PAH的孤儿药称号。自EMA在2016年制定该计划以来，Sotatercept是首个获得PRIME认证的肺动脉高压治疗药物。
MedSci原创 - 肺动脉高压，PRIME称号，TGF-β配体陷阱Sotatercept - 2020-05-06
医保新规今日实施：八类药品不纳入基本医保
今日（9月1日），国家医保局曾于7月31日公布《基本医疗保险用药管理暂行办法》（以下简称暂行办法)正式实施。
医谷网 - 药品，医保，OTC - 2020-09-02
卫健委印发短缺药品清单管理试行办法
近日，国家卫生健康委等多部门联合印发《国家短缺药品清单管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》中提到，对于国家和省级短缺药品清单中的品种，允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价、直接挂网，医
国家卫健委 - 短缺药品，清单管理 - 2020-04-28
药品审评中心补充资料工作程序（试行）
为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》
CDE - 药品审评中心 - 2020-12-07
化学药品注册受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
药品附条件批准上市技术指导原则（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药
CDE - 创新药物，指导原则 - 2020-12-07
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