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药品降价保质、患者负担减轻，药品集采带来哪些实惠？
最近，又有一批药品降价了，包括二甲双胍、卡托普利、缬沙坦等药物。8月24日，迄今为止规模最大的第三批国家组织药品集中采购(以下简称集采)中选结果公布，共有55种药品191个厂牌产品中选，平均降价53%
人民日报 - 一致性评价，药品集采，患者负担 - 2020-10-09
江西出台药品安全突发事件应急预案
江西省人民政府办公厅日前印发《江西省药品安全突发事件应急预案》，根据事件的危害程度和影响范围等因素，将药品安全突发事件分为特别重大药品安全突发事件（Ⅰ级）、重大药品安全突发事件（Ⅱ级）、较大药品安全突
新华社 - 危害，江西，应急预案 - 2020-09-17
国家医保局：将对药品、耗材价格进行监测和成本调查
近日，国家医保局发布《医疗保障行政执法事项指导目录》（以下简称目录）的通知，通知显示，据国家医保局通知显示，该《目录》已经第36次局长办公会审议通过，要求各地医保局严格遵照执行。
医谷网 - 监测，医保局，成本调查 - 2020-09-10
韩正：推进药品和高值医用耗材集中带量采购
中共中央政治局常委、国务院副总理韩正10日主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，贯彻落实党中央、国务院决策部署，听取医院、企业、专家代表和地方医保局负责同志意见，研究部署药品和高值医用耗材
新华社 - 健康，医用耗材，带量采购 - 2020-09-10
妇幼专科医院高警示药品安全管理与使用专家共识
目的：针对妇幼专科医院的用药特点，建立与妇幼专科医院药品管理相契合的高警示药品目录、管理制度、使用规范及高警示药品统一标识。方法：收集全国１６家妇幼专科医院现有的高警示药品目录、管理制度、使用规范及标
药学服务与研究.2020.20(4):255-260. - 妇幼 - 2020-09-30
医保新规今日实施：八类药品不纳入基本医保
今日（9月1日），国家医保局曾于7月31日公布《基本医疗保险用药管理暂行办法》（以下简称暂行办法)正式实施。
医谷网 - 药品，医保，OTC - 2020-09-02
《隐秘的角落》中藏着哪些药品安全隐患？
近日，社会悬疑题材网剧《隐秘的角落》热播，整个网剧的故事架构、人物设定、叙事节奏吸引了大量的观众。其中女主人公本应服用治疗贫血的药物却误服了放在分装药盒中的降糖药品，最终在游泳期间发生低血糖溺水身亡的
健康界 - 药品，隐患，隐秘角落 - 2020-07-10
《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》公开征求意见
9月11日，国家药监局综合司、国家知识产权局办公室发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）》。规定化学仿制药申请人提交药品上市许可申请时，应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台载
医谷网 - 意见，药品专利，仿制药品 - 2020-09-14
Efruxifermin（EFX）治疗NASH：已获欧洲药品管理局的“优先药物称号”（PRIME）
研究性FGF21类似物efruxifermin（EFX）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）已获得欧洲药品管理局（EMA）的“优先药物称号”（PRIME）。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，NASH，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），Efruxifermin（EFX），优先药物称号 - 2020-10-16
陈文：完善药品目录动态调整，规范医保用药全过程管理
7月的最后一天，期待已久的《基本医疗保险用药管理暂行办法》（下称《用药管理办法》）在国家医疗保障局官网上正式公布，将于2020年9月1日起施行。这个管理办法回应了《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改
中国医疗保险 - 药品，管理，调整 - 2020-08-04
Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压，获得欧洲药品管理局的优先药品（PRIME）称号
2019年，FDA授予sotatercept治疗PAH的孤儿药称号。自EMA在2016年制定该计划以来，Sotatercept是首个获得PRIME认证的肺动脉高压治疗药物。
MedSci原创 - 肺动脉高压，PRIME称号，TGF-β配体陷阱Sotatercept - 2020-05-06
药品评审中心（CDE）已受理Pamiparib治疗卵巢癌的新药申请
生物技术公司百济神州今日宣布，中国药品监督管理局（NMPA）的药品评审中心（CDE）已接受百济神州PARP1和PARP2研究性抑制剂Pamiparib的新药申请（NDA）。
MedSci原创 - 卵巢癌，PARP1，Pamiparib - 2020-07-18
化学药品注册受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
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