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应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 纳米材料 - 2024-04-24

医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分:试验设计、实施质量保证

医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分:试验设计、实施质量保证

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分:试验设计、实施质量保证》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 动物试验 - 2024-04-23

媒传热带病监测路径与体系构建的专家共识

媒传热带病监测路径与体系构建的专家共识

本专家共识为我国媒传热带病监测路径和监测体系构建提供了规范化依据。

中国热带医学 - 媒传热带病 - 2024-04-23

Cell:特稿!50年儿童癌症研究历史,突破和展望!

Cell:特稿!50年儿童癌症研究历史,突破和展望!

文章回顾了五十年来儿童癌症治疗和研究领域的重要进展,更是对未来提出了展望和建议。

儿童肿瘤前沿 - 儿童癌症,研究领域 - 2024-04-23

药物相关性睡眠障碍

药物相关性睡眠障碍

药源性睡眠障碍的表现形式有失眠、日间困倦、反跳性失眠、睡眠异常行为等异常现象。引起睡眠障碍的原因有生理因素、病理因素、药理因素和心理因素等。

神经科学论坛 - 睡眠障碍,药源性睡眠障碍 - 2024-04-23

J Cosmet Dermatol:天津中医药研究院附属医院团队发现:火针联合308 nm准分子激光治疗白癜风的疗效

J Cosmet Dermatol:天津中医药研究院附属医院团队发现:火针联合308 nm准分子激光治疗白癜风的疗效

火针联合308 nm准分子激光治疗白癜风安全有效。但由于纳入研究的质量不理想,仍需更多高质量、大样本的RCT进行综合分析和进一步验证。

MedSci原创 - 白癜风,激光,火针 - 2024-04-23

医疗器械临床评价技术指导原则

医疗器械临床评价技术指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械临床评价技术指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-23

【协和医学杂志】艾司氯胺酮通过海马BDNF-TrkB通路改善神经病理性疼痛所致小鼠工作记忆障碍

【协和医学杂志】艾司氯胺酮通过海马BDNF-TrkB通路改善神经病理性疼痛所致小鼠工作记忆障碍

艾司氯胺酮可能通过海马BDNF-TrkB神经通路促进海马齿状回神经再生,进而改善小鼠神经病理性疼痛所致的工作记忆障碍。

协和医学杂志 - 神经病理性疼痛,艾司氯胺酮 - 2024-04-23

列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则

列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-23

药审中心关于已上市<font color="red">药品</font>说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)

药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)

为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等相关配套文件的要求,我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童

国家药品监督管理局药品审评中心 - 儿童用药 - 2024-04-23

医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分:决策原则

医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分:决策原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分:决策原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-23

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-22

医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则

医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-22

为医生提供最实用的参考|这些最热发布审查指导原则不可错过!

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本文汇总了最近国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的,一些有关医疗器械注册审查指导原则TOP10,为医生提供全面参考!点击立即参考别错过。

网络 - 2024-04-22

体外诊断试剂临床试验技术指导原则

体外诊断试剂临床试验技术指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断试剂 - 2024-04-22

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