应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 纳米材料 - 2024-04-24
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分:试验设计、实施质量保证
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分:试验设计、实施质量保证》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 动物试验 - 2024-04-23
药物相关性睡眠障碍
药源性睡眠障碍的表现形式有失眠、日间困倦、反跳性失眠、睡眠异常行为等异常现象。引起睡眠障碍的原因有生理因素、病理因素、药理因素和心理因素等。
神经科学论坛 - 睡眠障碍,药源性睡眠障碍 - 2024-04-23
J Cosmet Dermatol:天津中医药研究院附属医院团队发现:火针联合308 nm准分子激光治疗白癜风的疗效
火针联合308 nm准分子激光治疗白癜风安全有效。但由于纳入研究的质量不理想,仍需更多高质量、大样本的RCT进行综合分析和进一步验证。
MedSci原创 - 白癜风,激光,火针 - 2024-04-23
【协和医学杂志】艾司氯胺酮通过海马BDNF-TrkB通路改善神经病理性疼痛所致小鼠工作记忆障碍
艾司氯胺酮可能通过海马BDNF-TrkB神经通路促进海马齿状回神经再生,进而改善小鼠神经病理性疼痛所致的工作记忆障碍。
协和医学杂志 - 神经病理性疼痛,艾司氯胺酮 - 2024-04-23
列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-23
药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)
为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等相关配套文件的要求,我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童
国家药品监督管理局药品审评中心 - 儿童用药 - 2024-04-23
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分:决策原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分:决策原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-23
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-22
医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-22
为医生提供最实用的参考|这些最热发布审查指导原则不可错过!
本文汇总了最近国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的,一些有关医疗器械注册审查指导原则TOP10,为医生提供全面参考!点击立即参考别错过。
网络 - 2024-04-22
体外诊断试剂临床试验技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断试剂 - 2024-04-22
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