进口凶猛,国产药将受冲击
昨日(5月23日),国家药监局、国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)》,进一步提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序。
赛柏蓝 - 进口药,国产药 - 2018-05-24
进口药大降价,2018中国医药进口总金额首次负增长
中国海关最新统计数据显示,2018年中国进口西药制剂和生化药的金额大幅下降——西药制剂同比跌幅24.05%,金额为130.30亿美元;生化药进口额较上年大跌41.21%,金额为47.53亿元。
八点健闻 - 进口药,仿制药,一致性评价 - 2019-03-21
多地进口冷链食品检出核酸阳性,如何防范进口病毒趁“冷”而入?
近日,全国进口冷链食品追溯管理平台上线运行,基本实现从海关入关到生产加工、批发零售、餐饮服务的全链条信息化追溯……进口冷链管理不断加强,却仍有从业者出现感染。
央视新闻客户端 - 防范,进口病毒,核酸阳性 - 2020-12-04
药品进口大提速
7月10日,国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告(2018年第52号)》(简称《指导原则》)和解读,旨在贯彻落实“两办文件”精神,对药品在中国境内申报注册时接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作给出明确的政策指引。
医药经济报 - 药品进口,提速 - 2018-07-11
吃不起进口抗癌药山寨版成救命稻草,破解进口依赖还得靠研发
进口抗癌药高昂的价格曾让不少患者望而却步,一些患者被迫选择代购质量不可控、缺乏医生临床指导的“外购药”。吃不起进口抗癌药“山寨版”药
经济参考报 - 抗癌药,进口,研发 - 2018-08-16
进口药材管理办法
为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。
NMPA - 药材管理 - 2021-08-15
FDA上市前激活进口请求 (PLAIR)
本指南最终确定了 2013 年 7 月的上市前激活进口请求 (PLAIR) 指南草案,该指南描述了 FDA 关于根据预期批准准备在美国上市的产品的申请人进口未经批准的成品剂型药物产品的政策。 未决新药
FDA - FDA - 2022-08-05
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