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关于公开征求《药物临床试验<font color="red">适应</font><font color="red">性</font><font color="red">设计</font>指导原则》意见的通知

关于公开征求《药物临床试验适应设计指导原则》意见的通知

为了促进药物临床试验各相关方对临床试验适应性设计的理解与合理应用,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《药物临床试验适应性设计指导原则(征求意见稿)》。

CDE - 临床试验,适应性设计 - 2020-05-15

Clin Microbiol Infect:疫苗对异源<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>免疫的影响

Clin Microbiol Infect:疫苗对异源适应免疫的影响

疫苗能诱导适应性免疫细胞的抗原特异性记忆,从而实现对目标病原体的长效保护。除此之外,一些疫苗的有益效果大于对目标病原体的保护。这些非特异性效应被认为是疫苗诱导的免疫调节的结果。在卡介苗(BCG)的情况

MedSci原创 - 疫苗,免疫反应 - 2020-06-14

Front Immunol:HIV-1感染中的自然杀伤细胞的<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>重组

Front Immunol:HIV-1感染中的自然杀伤细胞的适应重组

人类巨细胞病毒(HCMV)合并感染在HIV-1型人群中非常普遍,是驱动持续免疫激活的一个重要辅助因素,即使在有效的抗逆转录病毒治疗期间也是如此。最近,HCMV感染与适应性类自然杀伤细胞(NK)的扩增有

MedSci原创 - HIV,巨细胞病毒 - 2020-05-31

Blood:急性淋巴细胞白血病的风险分层<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>疗法

Blood:急性淋巴细胞白血病的风险分层适应疗法

风险分层和早期大剂量阿糖胞苷强化治疗可改善KMT2A-重排型ALL患婴的EFS;早期MRD清除是ALL患婴良好预后的一个重要预测指标

MedSci原创 - 风险分层,小儿急性淋巴细胞白血病(ALL),MRD检测,KMT2A基因重排 - 2020-07-16

STTT:新冠肺炎重症和轻症患者对新冠病毒感染的<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>免疫反应差异较大

STTT:新冠肺炎重症和轻症患者对新冠病毒感染的适应免疫反应差异较大

近日,哈尔滨工业大学黄志伟教授课题组在国际知名期刊Nature子刊Signal Transduction and Targeted Therapy杂志发表关于新冠肺炎的最新研究成果,题目为&ldquo

哈尔滨工业大学 - 2020-08-20

数学模型可预测前列腺癌<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>治疗结果

数学模型可预测前列腺癌适应治疗结果

前列腺癌是美国男性中最常见的恶性肿瘤。它也是与癌症相关的死亡的第二大最常见原因。尽管对前列腺癌的治疗有所改善,但许多晚期患者最终仍会产生耐药性。

转化医学网 - 前列腺癌,PSA - 2020-04-14

Cell Research :揭示<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>免疫失调在新冠肺炎COVID-19重症发生中的重要作用

Cell Research :揭示适应免疫失调在新冠肺炎COVID-19重症发生中的重要作用

新冠感染已经形成了全球的流行,新冠感染疾病的本质是免疫反应失调。因此研究免疫反应在感染过程中的变化,有助于阐明COVID-19特别是重症的发病机制,并为临床治疗提供理论基础。

BioArt - 新冠病毒,新冠肺炎重症,适应性免疫失调 - 2020-08-15

Blood:靶向细胞因子检查点可增强脐带血CAR-NK细胞的<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>

Blood:靶向细胞因子检查点可增强脐带血CAR-NK细胞的适应

通过CRISPR/Cas9敲除CISH可增强分泌IL-15的脐带血来源的CAR-NK细胞的代谢适应性和抗肿瘤活性。

MedSci原创 - 免疫检查点疗法,CAR-NK细胞治疗,CISH基因 - 2020-09-22

Nat Commun:数学模型可预测前列腺癌<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>治疗结果

Nat Commun:数学模型可预测前列腺癌适应治疗结果

导言:前列腺癌是美国男性中最常见的恶性肿瘤。它也是与癌症相关的死亡的第二大最常见原因。尽管对前列腺癌的治疗有所改善,但许多晚期患者最终仍会产生耐药性。美国墨菲特癌症中心(Moffitt Cancer

转化医学网 - 前列腺癌 - 2020-04-14

Circulation:过表达PDE4B可减轻衰竭心脏的β-肾上腺素能反应和<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>重塑

Circulation:过表达PDE4B可减轻衰竭心脏的β-肾上腺素能反应和适应重塑

cAMP水解蛋白PDE4B(磷酸二酯酶4B)是心脏肾上腺素受体刺激的关键负调节因子。PDE4B缺乏会导致Ca2+处理异常,PDE4B在压力超负荷肥大中表达减少,提示增加心脏中的PDE4B对心力衰竭有益

MedSci原创 - 心力衰竭,基因治疗,PDE4B - 2020-07-22

Brit J Cancer:性别在转移<font color="red">性</font>结直肠癌先天性和<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>免疫微环境中的作用

Brit J Cancer:性别在转移结直肠癌先天性和适应免疫微环境中的作用

这些数据证明了雄鼠和雌鼠对转移性CRC的免疫反应中存在生存相关的差异。雌鼠表现出细胞因子产生的变化,伴随着免疫细胞数量的增加,偏向Th2表型。在此模型中,CRC免疫反应的关键差异与生存率相关。

MedSci原创 - 性别,转移性结直肠癌,免疫微环境 - 2020-05-26

Science:结直肠癌对靶向疗法的<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>变异

Science:结直肠癌对靶向疗法的适应变异

耐药性的出现限制了靶向疗法在人类肿瘤中的功效。现在大家普遍的看法是耐药是既成事实:开始治疗时,癌症已经含有耐药性突变细胞。

MedSci原创 - 结直肠癌,靶向疗法 - 2019-12-14

Simon两阶段试验<font color="red">设计</font>

Simon两阶段试验设计

很高兴今天邀请到行业里的朋友,统计师李宝月博士给我的小号投稿。李宝月博士的主要研究方向是贝叶斯统计。也因此, 当一个多月前我向他约稿,他告诉我准备写Simon two-stage时,我觉得很意外也很佩

小凡生统月谈 - Simon,两阶段试验 - 2020-04-29

美国FDA适应设计指导原则的介绍

由于使用适应性设计可以加快药物研发的速度,更高效的利用研发资源,因此这种设计近年来受到国内外医药行业的重视。美国FDA于2010年颁布了《药物和生物制品临床试验适应性设计》指导原则草案,随着该方法的发

中国药审 - 适应性设计,指导原则,FDA - 2020-03-16

适应随机对照研究报告规范--CONSORT-ACE

适应性随机对照研究报告规范

BMJ . 2020 Jun 17;369:m115. doi: 10.1136/bmj.m115. - 报告规范 - 2020-09-24

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