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关于公开征求《药物临床试验<font color="red">适应</font><font color="red">性</font><font color="red">设计</font>指导原则》意见的通知

关于公开征求《药物临床试验适应设计指导原则》意见的通知

为了促进药物临床试验各相关方对临床试验适应设计的理解与合理应用,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《药物临床试验适应设计指导原则(征求意见稿)》。

CDE - 临床试验,适应性设计 - 2020-05-15

Clin Microbiol Infect:疫苗对异源<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>免疫的影响

Clin Microbiol Infect:疫苗对异源适应免疫的影响

疫苗能诱导适应免疫细胞的抗原特异性记忆,从而实现对目标病原体的长效保护。除此之外,一些疫苗的有益效果大于对目标病原体的保护。这些非特异性效应被认为是疫苗诱导的免疫调节的结果。在卡介苗(BCG)的情况

MedSci原创 - 疫苗,免疫反应 - 2020-06-14

Nutrients:低蛋白饮食的慢性肾病患者肠道菌群及代谢的<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>变化

Nutrients:低蛋白饮食的慢性肾病患者肠道菌群及代谢的适应变化

中晚期慢性肾脏病(CKD)患者普遍推荐饮食蛋白限制,然而低蛋白饮食(LPD,<0.8g/kg体重/天)对维护肾功能的有效仍存在争议。饮食结构会影响肠道微生物群,不良的饮食结构可能会导致代谢紊乱

MedSci原创 - 肠道菌群,慢性肾病,低蛋白饮食 - 2021-04-09

Blood:急性淋巴细胞白血病的风险分层<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>疗法

Blood:急性淋巴细胞白血病的风险分层适应疗法

风险分层和早期大剂量阿糖胞苷强化治疗可改善KMT2A-重排型ALL患婴的EFS;早期MRD清除是ALL患婴良好预后的一个重要预测指标

MedSci原创 - 风险分层,小儿急性淋巴细胞白血病(ALL),MRD检测,KMT2A基因重排 - 2020-07-16

Front Immunol:HIV-1感染中的自然杀伤细胞的<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>重组

Front Immunol:HIV-1感染中的自然杀伤细胞的适应重组

最近,HCMV感染与适应类自然杀伤细胞(NK)的扩增有

MedSci原创 - HIV,巨细胞病毒 - 2020-05-31

数学模型可预测前列腺癌<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>治疗结果

数学模型可预测前列腺癌适应治疗结果

前列腺癌是美国男性中最常见的恶性肿瘤。它也是与癌症相关的死亡的第二大最常见原因。尽管对前列腺癌的治疗有所改善,但许多晚期患者最终仍会产生耐药性。

转化医学网 - 前列腺癌,PSA - 2020-04-14

Eur Radiol:成人Ⅱ型房间隔缺损患者的长期心脏<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>对右心室收缩功能有何影响呢?

Eur Radiol:成人Ⅱ型房间隔缺损患者的长期心脏适应对右心室收缩功能有何影响呢?

CMR可在无辐射的情况下准确且可重复的评价心室容积和功能。CMR可以直接通过缺损或通过肺干和升主动脉前向体积之间的差异间接计算分流体积。在CMR电影成像上可以计算左心室和右心室心肌的张力。

MedSci原创 - 房间隔缺损,右心室收缩功能不全,心脏MRI - 2021-02-20

STTT:新冠肺炎重症和轻症患者对新冠病毒感染的<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>免疫反应差异较大

STTT:新冠肺炎重症和轻症患者对新冠病毒感染的适应免疫反应差异较大

近日,哈尔滨工业大学黄志伟教授课题组在国际知名期刊Nature子刊Signal Transduction and Targeted Therapy杂志发表关于新冠肺炎的最新研究成果,题目为&ldquo

哈尔滨工业大学 - 2020-08-20

Nat Commun:数学模型可预测前列腺癌<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>治疗结果

Nat Commun:数学模型可预测前列腺癌适应治疗结果

导言:前列腺癌是美国男性中最常见的恶性肿瘤。它也是与癌症相关的死亡的第二大最常见原因。尽管对前列腺癌的治疗有所改善,但许多晚期患者最终仍会产生耐药性。美国墨菲特癌症中心(Moffitt Cancer

转化医学网 - 前列腺癌 - 2020-04-14

Blood:靶向细胞因子检查点可增强脐带血CAR-NK细胞的<font color="red">适应</font><font color="red">性</font>

Blood:靶向细胞因子检查点可增强脐带血CAR-NK细胞的适应

通过CRISPR/Cas9敲除CISH可增强分泌IL-15的脐带血来源的CAR-NK细胞的代谢适应和抗肿瘤活性。

MedSci原创 - 免疫检查点疗法,CAR-NK细胞治疗,CISH基因 - 2020-09-22

药物临床试验适应设计指导原则(试行)

为规范和统一国内对适应设计的认识,促进适应设计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术

NMPA - 临床试验 - 2021-02-09

药物临床试验适应设计指导原则(征求意见稿)

为了促进药物临床试验各相关方对临床试验适应设计的理解与合理应用,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《药物临床试验适应设计指导原则(征求意见稿)》。

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

美国FDA适应设计指导原则的介绍

由于使用适应设计可以加快药物研发的速度,更高效的利用研发资源,因此这种设计近年来受到国内外医药行业的重视。美国FDA于2010年颁布了《药物和生物制品临床试验适应设计》指导原则草案,随着该方法的发

中国药审 - 适应性设计,指导原则,FDA - 2020-03-16

适应随机对照研究报告规范--CONSORT-ACE

适应随机对照研究报告规范

BMJ . 2020 Jun 17;369:m115. doi: 10.1136/bmj.m115. - 报告规范 - 2020-09-24

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