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<font color="red">2019ASCO</font>：<font color="red">诺华</font><font color="red">的</font><font color="red">CDK4</font>/<font color="red">6</font><font color="red">抑制剂</font><font color="red">Kisqali</font><font color="red">在</font><font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">晚期</font><font color="red">乳腺癌</font><font color="red">试验</font><font color="red">中提前到达</font><font color="red">终点</font>

2019ASCO：诺华的CDK4/6抑制剂Kisqali在III期晚期乳腺癌试验中提前到达终点

诺华在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上宣布其CDK4 / 6抑制剂Kisqali（ribociclib）显着延长了HR + / HER2-晚期乳腺癌女性的生命。

MedSci原创 - 2019ASCO，CDK4，/，6抑制剂，Kisqali，晚期乳腺癌 - 2019-06-03

<font color="red">2019</font> ESMO：<font color="red">CDK4</font> / <font color="red">6</font><font color="red">抑制</font>作用可提高HR + / HER2-<font color="red">晚期</font><font color="red">乳腺癌</font>患者<font color="red">的</font>生存率

2019 ESMO：CDK4 / 6抑制作用可提高HR + / HER2-晚期乳腺癌患者的生存率

在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年度会议上发表的两项III期试验的详细结果表明，CDK4 / 6抑制剂联合氟维司群治疗HR + / HER2晚期乳腺癌患者，可显著提高患者总生存期（OS）。

MedSci原创 - ESMO，乳腺癌，CDK4，/，6 - 2019-09-30

美国授予<font color="red">诺华</font>公司“<font color="red">Kisqali</font>”“突破”地位

美国授予诺华公司“Kisqali”“突破”地位

诺华公司的CDK4 / 6抑制剂Kisqali已经在美国获得了突破性的地位，作为一些乳腺癌患者的初始内分泌治疗。美国食品和药物管理局已批准激素受体阳性、人表皮生长因子受体- 2阴性(HR +/HER2 -)的绝经期或围绝经期晚期乳腺癌或转移性乳腺癌患者可使用他莫西芬或芳香化酶抑制剂联合治疗。此举是根据MONALEESA-7试验的数据得出的，诺华认为这是第一个完全致力于评估CDK4 / 6抑制剂治疗

MedSci原创 - Kisqali - 2018-01-03

又有抗癌新药来了！礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评

又有抗癌新药来了！礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评

日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib（Verzenio）和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗（blinatumomab，商品名：Blincyto

新浪医药新闻 - 抗癌药 - 2019-12-12

ESMO复盘，这些重磅研究你都知道吗？

ESMO复盘，这些重磅研究你都知道吗？

本周，在西班牙巴塞罗那举行的ESMO大会落下了帷幕。有些分析师指出，与今年相对“略显平静”的ASCO年会相比，ESMO大会可谓“火热”异常。多款创新疗法在癌症治疗领域拿到了“首个”突破性进展。今天，药明康德内容团队将与各位读者朋友们复盘今年ESMO大会上的一些亮点。

药明康德 - ESMO，癌症，免疫疗法，创新疗法，药物研究 - 2019-10-02

CHMP：<font color="red">Kisqali</font>联合疗法扩展至所有HR + / HER2-局部<font color="red">晚期</font>或转移性<font color="red">乳腺癌</font><font color="red">的</font>女性

CHMP：Kisqali联合疗法扩展至所有HR + / HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的女性

诺华公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用医药产品委员会（CHMP）采纳了积极的意见，建议扩大对Kisqali®（ribociclib）的适应症，这是一种CDK4 / 6抑制剂。CHMP推荐Kisqali与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性 / 人类表皮生长因子受体-2阴性（HR + / HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。

MedSci原创 - Kisqali，HR，+，/，HER2-，乳腺癌 - 2018-11-19

FDA连环惊喜，新批准<font color="red">的</font>两种靶向药使绝经前后<font color="red">乳腺癌</font>患者均受益！

FDA连环惊喜，新批准的两种靶向药使绝经前后乳腺癌患者均受益！

当前靶向治疗在肿瘤治疗领域中可谓是大放异彩，为众多肿瘤患者带来新希望，但是乳腺癌被称为靶向新药的“坟墓”，众多靶向新药在乳腺癌的治疗研究中遭遇滑铁卢，而今年的肿瘤学奥林匹克盛会--美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上提出的一项报告则打破了目前靶向乳腺癌药物的困局，加州大学洛杉矶分校领导的一项研究发现，使用一种名为ribociclib(瑞博西尼)的药物与常见的激素疗法相结合，可将晚期乳腺癌患者的生存期

转化医学网 - FDA，乳腺癌，NEJM - 2019-06-05

<font color="red">乳腺癌</font>新药Ibrance <font color="red">III</font><font color="red">期</font>临床一线治疗ER+/HER2-<font color="red">乳腺癌</font>获得成功

乳腺癌新药Ibrance III期临床一线治疗ER+/HER2-乳腺癌获得成功

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）一项III期PALOMA-2临床研究的积极顶线数据。该研究在既往未接受系统疗法治疗晚期病情的雌激素受体阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展，数据显示，与来曲唑（letrozole）+安慰剂相比，

生物谷 - 乳腺癌 - 2016-04-21

FDA授予<font color="red">诺华</font>新型抗癌药LEE011治疗HR+/HER2-<font color="red">乳腺癌</font><font color="red">的</font>突破性药物资格（BTD）

FDA授予诺华新型抗癌药LEE011治疗HR+/HER2-乳腺癌的突破性药物资格（BTD）

2016年8月5日讯，瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型口服靶向抗癌药CDK4/6抑制剂LEE011（ribociclib）近日在美国监管方面传来喜讯。FDA）已授予LEE011突破性药物资格（BTD），联合来该公司激素疗法Femara（品牌名：弗隆，通用名：letrozole，来曲唑）用于激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌

生物谷 - 抗癌，乳腺癌，FDA - 2016-08-05

胡夕春教授：<font color="red">乳腺癌</font>治疗新突破，<font color="red">CDK4</font>/<font color="red">6</font><font color="red">抑制剂</font>独领风骚！

胡夕春教授：乳腺癌治疗新突破，CDK4/6抑制剂独领风骚！

第54届美国肿瘤学年会（ASCO）于当地时间2018年6月1日—2018年6月5日在美国芝加哥麦考密克展览中心拉开帷幕。今年大会主题是“传递新知 延展精准医学版图”。

肿瘤资讯 - 乳腺癌，CDK4/6抑制剂 - 2018-06-11

<font color="red">诺华</font><font color="red">的</font><font color="red">CDK4</font>/<font color="red">6</font><font color="red">抑制剂</font>Kisquali治疗<font color="red">晚期</font>或转移<font color="red">的</font><font color="red">乳腺癌</font>临床<font color="red">试验</font>成功

诺华的CDK4/6抑制剂Kisquali治疗晚期或转移的乳腺癌临床试验成功

与阿斯利康的氟维司群（Faslodex）相比，诺华的CDK4/6抑制剂Kisquali（ribociclib）在某些乳腺癌患者中显示出了更高的总体生存率。

MedSci原创 - 诺华，CDK4/6抑制剂，Kisquali，乳腺癌 - 2019-12-16

<font color="red">CDK4</font>/<font color="red">6</font><font color="red">抑制剂</font>“三兄弟”，谁领风骚

CDK4/6抑制剂“三兄弟”，谁领风骚

内分泌治疗是绝经后激素受体阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者标准治疗，其中芳香化酶抑制剂（AI）是首选的一线方案。然而，绝大多数患者在治疗后都会出现内分泌抵抗和疾病进展，因此延长或重建内分泌治疗敏感性是一个重要的治疗思路。CDK4/6抑制剂是近三五年里冉冉升起的抗癌“神药”，正在迅速改变激素受体（HR）阳性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR + HER2-）晚期乳腺癌的治疗格局，有效地克

MedSci原创 - CDK4/6，抑制剂 - 2018-10-16

欧阳取长教授：未来已来：HR+<font color="red">晚期</font><font color="red">乳腺癌</font><font color="red">的</font>F+时代

欧阳取长教授：未来已来：HR+晚期乳腺癌的F+时代

对于HR+晚期乳腺癌患者，最优内分泌单药、最佳联合方案以延长晚期乳腺癌患者生存、改善生存质量历来是讨论的热点。随着越来越多的氟维司群证据诞生，国内外重要指南目前均认可其在晚期一线内分泌单药治疗的标准地位。而以氟维司群为基石，与小分子靶向药物如CDK4/6抑制剂强强联合的治疗方案结果，让全球翘首以盼。MONALEESA-3研究正是在此背景下于今年ASCO揭开面纱。湖南省肿瘤医院乳腺内科欧阳取长教授率

ioncology - HR+晚期乳腺癌，F+时代 - 2018-07-25

【2019 ESMO】哌柏西利联合内分泌治疗 vs 卡培他滨治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌——疗效优异，生活质量可期

2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那举行。对于HR+/HER2-晚期乳腺癌，无论是绝经前还是绝经后患者，内分泌治疗都是指南优选的推荐方案。然而，真实世界研究显示，30%~65%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者会在一线治疗接受化疗。Ⅱ期Young-PEARL（KCSG-BR 15-10）研究在绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，对比哌柏西利联合内分泌治疗与化疗进行对比。

肿瘤资讯 - 哌柏西利，内分泌治疗，卡培他滨治疗，HR+/HER2-晚期，乳腺癌，疗效，生活质量 - 2019-10-08

ASCO 2015：Palbociclib 改善乳腺癌PFS（PALOMA-3试验）

PALOMA-3 Ⅲ期临床研究经独立小组分析显示达到其主要研究终点而被提前终止。该研究显示Palbociclib可显著改善HR+ / HER2- 乳腺癌患者">乳腺癌患者的无进展生存（PFS）期。这是首个报道的关于CDK 4 / 6抑制剂随机Ⅲ期临床的数据。多中心PALOMA-3研究随机入组521例转移性乳腺癌患者，这些患者在内分泌治疗进展后以2:1比例随机入组氟维司群（FASLODEX）+

中国医学论坛报今日肿瘤 - ASCO，palbociclib，乳腺癌 - 2015-05-29

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