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治疗<font color="red">2</font>型糖尿病 Ionis新药<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>良好

治疗2型糖尿病 Ionis新药2期临床良好

Ionis Pharmaceuticals公司公布了在研新药IONIS-GCGR在2期临床试验中治疗2型糖尿病患者的积极数据。在本研究中，经IONIS-GCGR治疗26周后，采用稳定最大剂量二甲双胍治疗的2型糖尿病患者血红蛋白A1c（HbA1c）和其他葡萄糖控制测量指标出现了持续稳定的显着改善。IONIS-GCGR是被设计用于减少胰高血糖素受体（GCGR）产生的第2+代反义RNA药物。胰高

药明康德 - 药明康德，转化医学 - 2017-01-06

关于羟氯喹的<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验解读

关于羟氯喹的2期临床试验解读

在一项接受过BRAF-/MEK-抑制剂和免疫检查点抑制剂治疗的晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者中进行dabrafenib、trametinib和羟氯喹的2期临床试验解读 。

MedSci原创 - 羟氯喹，2期临床试验，资讯 - 2022-07-22

罕见病新药<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>收获积极结果

罕见病新药2期临床收获积极结果

Zynerba Pharmaceuticals今日宣布了一项2期临床试验FAB-C的积极顶线结果。该试验是评估新药ZYN002治疗脆性X综合征（FXS）儿童和青少年患者，它成功抵达了主要终点，并显示出具有临床意义的改善。ZYN002曾在治疗难治性癫痫发作和骨关节炎的临床试验中失利，但此次在FXS患者中的成功，则让这款新药在研发中起死回生，让我们看到了其顺利上市，造福患者的希望。

“药明康德”微信号 - 罕见病，新药，2期临床 - 2017-09-29

干细胞解冻“渐冻人”，<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>顺利收官

干细胞解冻“渐冻人”，2期临床顺利收官

值得庆幸的是，BrainStorm Cell Therapeutics公司近日宣布，其在研技术平台NurOwn治疗ALS的2期临床完美收官，达到主要终点，表现出了良好的安全性和耐受性，同时还显示有持续长达24周的明显临床受益。

药明康德 - 干细胞，渐冻人，2期临床 - 2016-07-21

Lancet：产后抑郁症新药<font color="red">临床</font><font color="red">2</font><font color="red">期</font>效果显著

Lancet：产后抑郁症新药临床2期效果显著

日前，SAGE Therapeutics公司宣布该公司的brexanolone（SAGE-547）治疗产后抑郁症（postpartum depression，PPD）的临床2期试验数据在《Lancet》这项试验发现使用汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Rating Scale for Depression，HAM-D)进行检测，brexanolone能够显着降低患者抑郁的严重程度

药明康德 - 产后抑郁症，药物治疗 - 2017-06-15

融资6000万美元，自体免疫疾病新药进入<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>

融资6000万美元，自体免疫疾病新药进入2期临床

该公司表示，这笔资金将主要用于推进其治疗炎症性肠病（IBD）和克罗恩病的在研资产进入2期临床研究。

创鉴汇 - 自身免疫疾病，新药 - 2019-08-15

慢性肾病相关贫血新药vadadustat展现出色<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>数据

慢性肾病相关贫血新药vadadustat展现出色2期临床数据

Akebia Therapeutics公司今日公布了vadadustat 2期临床研究的积极成果，治疗患有非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD)相关的贫血症患者。到2017年底，该公司预计将与三菱田边制药(MTPC)合作，公布vadadustat在需透析慢性肾病患者中使用的重要2期临床数据，并在日本的非透析患者中启动3期临床开发项目。

药明康德 - vadadustat，慢性肾病相关贫血，2期临床数据 - 2017-09-27

两项重磅CAR-T疗法<font color="red">临床</font><font color="red">2</font><font color="red">期</font>结果同时出炉

两项重磅CAR-T疗法临床2期结果同时出炉

近日，这两家公司同时在欧洲血液学协会(European Hematology Association)第22届年会上发布了各自疗法的最新临床试验数据分析结果。

药明康德 - CAR-T疗法，临床2期，肿瘤 - 2017-06-28

J Gastroenterol：乐伐替尼晚期肝细胞癌<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究

J Gastroenterol：乐伐替尼晚期肝细胞癌2期临床研究

该2期、单组、非盲、多中心研究旨在评估乐伐替尼在晚期肝细胞癌中的作用。方法：病理或临床确诊的晚期肝细胞癌患者，不适合外科手术切除或局部治疗者，接受每天12mg的乐伐替尼治疗，28天为一周期。

MedSci原创 - 乐伐替尼，肝细胞癌 - 2017-03-27

GNOSIS：神经肿瘤学领域1 <font color="red">期</font>和<font color="red">2</font> <font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验研究性研究报告标准指南

GNOSIS：神经肿瘤学领域1 期和2 期临床试验研究性研究报告标准指南

我们提出了规范 1 期和 2 期神经肿瘤学试验报告的指南。 该指南还旨在帮助准确解释这些试验的结果，促进同行评审过程，并加快重要和准确手稿的出版。 我们的指南以清单格式总结，可用作构建 1 期或 2

Neuro Oncol - 神经肿瘤学 - 2022-09-08

BNT162b<font color="red">2</font> mRNA新冠疫苗复必泰<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验结果发布

BNT162b2 mRNA新冠疫苗复必泰2期临床试验结果发布

此次研究结果对于评估mRNA新冠疫苗在中国大陆人群中免疫原性和安全性具有里程碑意义。

MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2022-05-31

COVID-19疫苗BNT162b<font color="red">2</font>进入II / III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究

COVID-19疫苗BNT162b2进入II / III期临床研究

辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech近日表示，他们已决定将经过核苷修饰的mRNA疫苗候选产品BNT162b2推进到II / III期临床试验。

MedSci原创 - COVID-19疫苗，BNT162b2 - 2020-08-03

NEJM：阿普司特完成临床2期试验

贝赛特氏症导致的黏膜和皮肤的创伤包括口腔溃疡、生殖器溃疡和丘疹脓包性和结节状的创伤。复发的口腔溃疡对于生活质量有着持续性的影响。现有的一线疗法包括使用秋水仙碱和局部用药（例如使用糖皮质激素）。秋水仙碱的有效性仍存有争议。对这些疗法有抗性的损伤，往往采用硫唑嘌呤、干扰素α、沙利度胺和肿瘤坏死因子α拮抗剂等。 阿普司特作为一种口服磷酸二酯酶-4抑制剂，可以调节多种炎症通路。研究人员对阿普司特进行

MedSci原创 - 阿普司特 - 2015-04-30

NIH-FDA的2，3期临床试验方案模板

模板一共65页，去掉指导性内容和目录是61页。

NIH - 临床试验 - 2021-05-23

Lancet Neurol：2期临床研究显示idalopirdine可改善中度AD患者认知

本研究为在中度阿尔茨海默病患者中进行的一项随机、双盲、设有安慰剂对照的idalopirdine临床2期研究。 研究方法： 在这项随

MedSci原创 - 阿尔茨海默病 - 2014-10-21

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