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囊性纤维化新药组合喜获两项 <font color="red">3</font> <font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">成功</font>

囊性纤维化新药组合喜获两项 3 期临床成功

今日（3月29日），Vertex Pharmaceuticals 宣布，Tezacaftor（VX-661）/ivacaftor 联合治疗 12 岁及以上的囊性纤维化（CF）患者的两项 3 期研究结果显示

药明康德 - 囊性纤维化，Tezacaftor/ivacaftor - 2017-03-30

糖尿病创新药sotagliflozin <font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验获得<font color="red">成功</font>

糖尿病创新药sotagliflozin 3期临床试验获得成功

近期，生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals宣布其SGLT1／SGLT2双抑制剂在研新药sotagliflozin在3期临床试验inTandem2中达到了主要终点。

药明康德 - 糖尿病，临床 - 2016-12-23

ViiV&nbspHealthcare&nbspHIV新型药物组合<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验获得<font color="red">成功</font>

ViiV Healthcare HIV新型药物组合3期临床试验获得成功

ViiV Healthcare近日公布了该公司评估采用杜鲁特韦和利匹韦林治疗HIV病人的3期临床试验的安全性和有效性数据。这项临床试验结果显示，不管是个体

生物谷 - ViiV#160Healthcare，新药组合，3期试验，成功 - 2017-03-02

第三代肺癌EGFR-TKI药物osimertinib <font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>获得<font color="red">成功</font>

第三代肺癌EGFR-TKI药物osimertinib 3期临床获得成功

阿斯利康公司宣布其AURA3 3期临床试验达到了主要终点，比标准的含铂双重化疗方案相比，靶向肺癌药物TAGRISSO（osimertinib，奥希替尼）展示了卓越的无进展生存期（PFS）。基于TAGRISSO在2期临床试验中的出色数据，美国FDA已于去年11月加速批准它上市。而本次3期临床试验的顺利进行也让它达到了FDA的要求。

药明康德 - EGFR-TKI，肺癌，3期临床 - 2016-07-19

长效生长激素Somatrogon治疗生长激素缺乏症儿童，日本<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">成功</font>

长效生长激素Somatrogon治疗生长激素缺乏症儿童，日本3期临床成功

每周一次somatrogon的疗效和的安全性与每日一次的GENOTROPIN（生长激素）相当

MedSci原创 - 生长激素缺乏症，长效生长激素Somatrogon - 2020-06-10

Vertex新的三联组合治疗囊性纤维化，<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>大获<font color="red">成功</font>

Vertex新的三联组合治疗囊性纤维化，3期临床大获成功

自2012年推出Kalydeco以来，总部位于马萨诸塞州波士顿的Vertex公司在囊性纤维化（CF）治疗方面一直处于领先地位。全球CF患者约75000人，其目前的Kalydeco，Orkambi和Symkevi组合只能治疗这一总数的一半，Vertex公司的最终目标是治疗所有的CF患者。

MedSci原创 - Vertex，三联组合，囊性纤维化，3期临床 - 2019-06-02

Santhera的Syros在Duchenne型肌营养不良症<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究中大获<font color="red">成功</font>

Santhera的Syros在Duchenne型肌营养不良症3期临床研究中大获成功

Santhera Pharmaceuticals公布了一项研究结果，该研究显示其Syros与艾地苯醌合用可持续降低Duchenne型肌营养不良症（DMD）患者的呼吸功能丧失率，持续时间长达6年。

MedSci原创 - Duchenne型肌营养不良，类固醇，艾地苯醌 - 2019-02-25

II<font color="red">期</font>j<font color="red">临床</font>试验<font color="red">成功</font>而III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>失败的案例教训

II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训

对比中国和美国医药的投资回报率，中国在20%以上，美国只有3%，目前中国的风险没有美国高。原因是美国创新药多，失败率高；而国内企业的临床试验，一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段，进入III期较少，另一方面这些品类很多都是me-too或me-better，这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试

同写意 - 临床试验 - 2019-01-05

瑞格菲尼在治疗晚期HCC的<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验获得<font color="red">成功</font>

瑞格菲尼在治疗晚期HCC的3期临床试验获得成功

一项国际3期临床试验发现瑞格菲尼可以提高晚期肝细胞性肝癌（HCC）病人的总生存期，这给了此前无药可治的肝癌病人一个更好的选择。这项由拜耳资助、西奈山伊坎医学院Tisch癌症研究所的研究人员领导的在21个国家152各地区进行的临床试验数据最近发表在《Lancet》上。这项临床试验中的病人在索拉菲尼治疗期间病情仍有进展，其数据表明瑞格

生物谷 - 瑞格菲尼，HCC，成功 - 2017-01-22

Regeneron的ANGPTL<font color="red">3</font>单抗evinacumab治疗家族性高胆固醇血症的III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">成功</font>

Regeneron的ANGPTL3单抗evinacumab治疗家族性高胆固醇血症的III期临床成功

Regeneron Pharmaceuticals宣布其ANGPTL3抗体evinacumab达到了III期ELIPSE HoFH研究的主要终点，与单纯降脂治疗相比，evinacumab将纯合子家族性高胆固醇血症

MedSci原创 - Regeneron，ANGPTL3单抗，Evinacumab，家族性高胆固醇血症，Ⅲ期临床 - 2019-08-15

抗花生过敏药物三<font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">成功</font>

抗花生过敏药物三期临床成功

【新闻事件】：今天Aimmune的抗花生过敏药物AR101在一个叫做PALISADE的三期临床达到试验终点。这个试验招募499位4-17岁少年和55位成人，比较AR101和安慰剂对花生蛋白的耐受。

美中药源 - 过敏 - 2018-02-22

BMS口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗斑块型银屑病<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">成功</font>! 效果优于apremilast

BMS口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗斑块型银屑病3期临床成功! 效果优于apremilast

百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估新型抗炎药deucravacitinib（BMS-986165）治疗银屑病的关键3期研究POETYK PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucrav

生物谷 - 银屑病，斑块型银屑病 - 2020-11-05

OPKO和辉瑞宣布长效化生长激素GENOTROPIN治疗生长激素缺乏症儿童的<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">成功</font>

OPKO和辉瑞宣布长效化生长激素GENOTROPIN治疗生长激素缺乏症儿童的3期临床成功

OPKO Health和Pfizer宣布，其GENOTROPIN（生长激素）治疗儿童生长激素缺乏（GHD）症的somatrogon3期试验达到了非劣效性的主要终点。

MedSci原创 - OPKO，辉瑞，长效化生长激素，GENOTROPIN，生长激素缺乏症儿童，3期临床成功 - 2019-10-21

Resmetirom治疗NASH的三<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>（MAESTRO-NASH）<font color="red">成功</font>

Resmetirom治疗NASH的三期临床（MAESTRO-NASH）成功

2022年12月19日，Madrigal Pharmaceuticals宣布Resmetirom治疗NASH的三期临床MAESTRO-NASH达到主要终点和关键次要终点。

MedSci原创 - 非酒精性脂肪肝，NASH，非酒精性脂肪性肝炎（NASH） - 2022-12-19

Lancet:登革热疫苗二期临床试验成功

英国医学刊物《柳叶刀》9月11日刊登的报告说，临床试验结果表明，法国疫苗生产商赛诺菲-巴斯德公司研发的登革热疫苗对3种登革热病毒株有预防效果，是一种安全有效的登革热疫苗。登革热病毒有4种血清型，人体受到其中任何一种感染后不会对其他3种产生抵抗力。迄今尚无专门预防登革热的疫苗投入使用。 法国赛诺菲－安万

《柳叶刀》 - 登革热疫苗，临床试验，诺菲-巴斯德公司 - 2012-09-12

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