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拜耳A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font><font color="red">药物</font>Kovaltry获FDA批准

拜耳A型血友病药物Kovaltry获FDA批准

近日，美国FDA批准拜耳A型血友病药物Kovaltry上市，用于儿童和成人A型血友病患者。Kovaltry是一种是未经修饰的重组因子VIII化合物。FDA此次积极监管意见主要依据一项名为LEOPOLD的长期临床试验研究，主要考察Kovaltry常规预防给药在成人、青少年和儿童A型血友病患者中的药动学、安全性和疗效,以及对围手术期出血护理的影响。

生物谷 - 拜耳，FDA，血友病 - 2016-03-21

拜尔A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font><font color="red">药物</font>Jivi获得FDA批准

拜尔A型血友病药物Jivi获得FDA批准

拜耳公司宣布，FDA批准了其开发的Jivi（重组PEG长效化人抗血友病因子）用于常规预防性治疗先前接受过治疗的成人和12岁以上青少年的A型血友病患者。同时FDA还批准Jivi用于按需治疗血友病患者的出血围手术期处理。

MedSci原创 - A型血友病，FDA，重组因子VIII - 2018-08-31

拜耳旗下A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font><font color="red">药物</font>Jivi在日本获批

拜耳旗下A型血友病药物Jivi在日本获批

拜耳制药近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Jivi®（BAY94-9027）用于日本12岁或以上成人和青少年A型血友病的治疗。

MedSci原创 - A型血友病药物，Jivi，日本厚生劳动省 - 2018-09-24

<font color="red">血友病</font>，您知道多少？ | 世界<font color="red">血友病</font>日

血友病，您知道多少？ | 世界血友病日

呵护“玻璃人” 让生命不再“易碎”

网络 - 血友病 - 2023-04-17

Blood：Emicizumab预防用于儿童A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>

Blood：Emicizumab预防用于儿童A型血友病

Emicizumab是一种双特异性的人源化单克隆抗体，通过桥接激活因子(F) IX和FX来恢复A型血友病的FVIII激活功能缺陷。Guy Young等人开展了一项3期临床试验，评估emicizumab预防用于儿童A型血友病的疗效和安全性。招募既往接受过间歇性/预防性旁通药物(BPAs)治疗的受试者，予以皮下emicizumab治疗：A组：1.5mg/kg·周；B组：3mg/kg·2周；C组：6mg

MedSci原创 - Emicizumab，血友病，预防 - 2019-10-14

Blood：重组FVIII<font color="red">药物</font>Rurioctocog alfa pegol预防性治疗A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>

Blood：重组FVIII药物Rurioctocog alfa pegol预防性治疗A型血友病

标准VIII因子（FVIII）预防疗法治疗A型血友病(PwHA)是根据患者的体重、FVIII缺陷程度和出血情况进行的，用药剂量和频率根据患者的临床反应进行调整。有证据表明，靶向1% FVIII水平并不

MedSci原创 - A型血友病，FVIII药物，Rurioctocog alfa pegol - 2020-11-18

FDA批准首个治疗A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>单链凝血因子的<font color="red">药物</font>AFSTYLA

FDA批准首个治疗A型血友病单链凝血因子的药物AFSTYLA

近日，杰特贝林（CSL Behring）宣布FDA为其研发的AFSTYLA亮了绿灯，批准它用于A型血友病患者的治疗。值得一提的是，AFSTYLA是目前首个，也是唯一一个获批治疗A型血友病的重组单链凝血因子VIII。A型血友病是一种经典的遗传疾病，当患者（主要是男性）的体内缺乏合成正常关键凝血因子VIII的基因时，就会出现严重凝血障碍，导致出血不止。在所有血友病患者中，A型血友病是最

药明康德微信号 - 血友病，FDA，杰特贝林 - 2016-05-30

精简量表：<font color="red">血友病</font>A临床分<font color="red">型</font>与出血特点

精简量表：血友病A临床分型与出血特点

精简量表：血友病A临床分型与出血特

网络 - 2023-09-20

Novo Nordisk在美国推出A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>新药Novoeight

Novo Nordisk在美国推出A型血友病新药Novoeight

丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，在美国推出A型血有病新药Novoeight（turoctocog alpha），该药是一种重组凝血因子VIII产品，于2013年10月获

生物谷 - A型血友病 - 2015-03-30

NEJM：基因治疗成功用于B<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>

NEJM：基因治疗成功用于B型血友病

 MedSci提示：  基因疗法对于众多疾病都有疗效，如肿瘤，遗传性疾病，将来还可能在退行性疾病，感染性疾病中大展手脚。然而基因疗法存在很多缺陷，如外源性基因是否有害？以及外源性基因会不会在机体产生免疫或被清除？以及选择什么样的载体最合适？什么样的载体更安全，都是需要考量的。例如，如果希望这种基因是一过性表达（如机体正常后，便不希望它再表达），可以选择腺病毒载体；如果

血友病，基因治疗 - 2011-12-12

NEJM：SPK-8011基因疗法治疗A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>

NEJM：SPK-8011基因疗法治疗A型血友病

SPK-8011可实现A型血友病患者持续的因子8表达，出血风险降低90%以上

MedSci原创 - 血友病A，SPK-8011 - 2021-11-18

FDA解除对赛诺菲<font color="red">血友病</font><font color="red">药物</font>的临床控制

FDA解除对赛诺菲血友病药物的临床控制

美国食品和药物管理局在9月份取消了对该方案的临床控制权之后，赛诺菲和Alnylam的血友病治疗药物fitusiran面临的一个主要障碍已经被消除。以抗凝血酶（AT）为靶点的RNA干扰药物现在可以在没有抑制剂的情况下恢复血友病A和B患者的II期和III期临床试验，在一名血友病患者A的开放标签II期试验中出现一例致命血块后暂停。

MedSci原创 - 赛诺菲，血友病药物 - 2017-12-18

Blood：BAX 335基因疗法有望攻克B<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>

Blood：BAX 335基因疗法有望攻克B型血友病

通过将功能性人F9基因（编码凝血因子IX）转入肝细胞中，基因疗法有可能将B型血友病患者的治疗性凝血因子IX（FIX）水平维持在正常水平。

MedSci原创 - B型血友病，BAX 335基因疗法，F9基因 - 2020-10-19

血友病A临床分型与出血特点

2023-04-27

FDA批准Baxalta长效A型血友病疗法Adynovate上市

FDA最近宣布批准Baxalta的长效A型血友病疗法Adynovate上市，这也是Baxalta自其前身百特公司拆分而出后在血液病研究领域的又一利好消息。这种疗法是Baxalta公司目前畅销药物Advate的长效升级版，而后者则是目前世界上最畅销的凝血因子XIII类药物。此前Baxalta对Adynovate（BAX855）寄予厚望，认为这种产品将帮助公司进一步巩固其在血友病市场的地位，并与百健公

MedSci原创 - 血友病，长效 - 2015-11-19

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