抗花生过敏药物三期临床成功

【新闻事件】：今天Aimmune的抗花生过敏药物AR101在一个叫做PALISADE的三期临床达到试验终点。这个试验招募499位4-17岁少年和55位成人，比较AR101和安慰剂对花生蛋白的耐受。结果67%的AR101组患者耐受600毫克花生蛋白（相当于两粒花生），而只有4%的安慰剂组患者耐受这个剂量的花生挑战。但是20%的用药组患者退出试验、其中12%是因为药物相关副作用，2.4%用药组患者发生

美中药源 - 过敏 - 2018-02-22

这7款今年上市的新药，有望在5年内成为重磅

2019年将有多项创新药上市，其中不乏可能达到重磅药（blockbuster drug）资格的产品。哪些新药可能成为未来的重磅药物，这些新药又有什么特点？近日科睿唯安推出了《最值得关注的药物预测》报告，列举了7款在2019年值得关注的上市新药，并且认为它们在2023年有可能成为重磅药。今天药明康德微信团队将与读者分享这7款药物的相关信息。

药明康德 - 新药，艾伯维，肾性贫血，Alexion，血液疾病 - 2019-03-25

Aimmune制药在2018 EAACI上公布AR101治疗花生过敏的最新临床数据

Aimmune制药是一家开发可能危及生命的食物过敏疗法的生物制药公司，Aimmune在2018年于德国慕尼黑举行的过敏、哮喘和免疫学大会（EAACI）上报告了AR101治疗花生过敏的关键性III期PALISADE临床试验的其他结果。Aimmune先前在4-17岁年龄组的试验达到了预先指定的主要和次要临床终点，而本次公布的数据提供了其他分析，包括在研究中接受治疗的成年人数据。

MedSci原创 - AR101，花生过敏，严重过敏 - 2018-05-29

FDA支持Aimmune的花生过敏疗法Palforzia

美国FDA咨询委员会支持Aimmune Therapeutics公司的花生过敏疗法Palforzia（也称为AR101）的安全性。

MedSci原创 - FDA，花生过敏，Palforzia - 2019-09-14

Allergy：Dupilumab联合口服免疫疗法治疗儿童花生过敏的疗效与安全性

Dupilumab联合OIT可显著提高儿童花生过敏患者的耐受性，尤其在剂量递增阶段效果突出。

MedSci原创 - Dupilumab，儿童花生过敏 - 2025-04-05

2019年上半年获批新药中的“首例”

根据FDA药物评估和研究中心（CDER）的数据统计，2019年上半年，FDA总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。而FDA生物制剂评估和研究中心（CBER）的数据表明，2019年上半年，FDA还批准了一款基因疗法和一款疫苗。今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：F

药明康德 - 新药，FDA - 2019-07-03