Clinica Chimica Acta：纤维蛋白原浓缩物创伤患者粘弹性止血试验与常规凝血试验的比较研究
血栓摄影
MedSci原创
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常规凝血试验，比较研究
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2019-09-22
专家共识：临床试验统计分析计划及统计分析报告的考虑
中国临床试验生物统计学组（CCTS）成员（按姓名拼音排序）：陈峰、陈平雁、陈启光、贺佳、黄钦、金丕焕、李康、李宁、李卫、李晓松、凌莉、刘玉秀、苏炳华、孙高、王武保、王彤、魏朝晖、夏结来、姚晨、易东
中国卫生统计信息 - 统计分析，试验 - 2016-01-12
陈峰教授详解iDMC
关于临床试验数据监查委员会，药审中心于2009年6月组织翻译了FDA在2006年3月发布的《临床试验数据监查委员会的建立与工作技术指导原则》。FDA在2015年进行了修订，国内目前参考的也是2015版
普瑞盛医药 - iDMC，陈峰 - 2020-05-06
夏结来教授：跨界与突破，合作与兼容
“夏老师”， 空军军医大学卫生统计教研室夏结来教授，中国统计界都这么亲切地称呼他。作为知名高校统计界的资深教授，桃李天下，声名远播，夏老师是DIA中国顾问委员会的成员，多次担任DIA中国年会、定量科学论坛、早期研发课程等活动的组委或主席。此次，夏老师作为今年定量科学论坛联席主席接受了DIA的采访。 2019定量科学论坛（Quantitative Science Forum，
DIA订阅号 - 夏结来，统计 - 2019-07-09
单组目标值(OPC)临床试验的统计学考虑
作者：中国临床试验生物统计学组(CCTS) 李卫，赵耐青(执笔) 来源：中国卫生统计 2017年6月 第34卷第3期 随机对照临床试验(randomized controlled trial
中国卫生统计 - 单组目标值 - 2019-01-29
CCTS 专家共识：临床试验中多重性问题的统计学考虑 2012
临床试验根据研究目的不同可分为“探索性临床 试验”和“确证性临床试验”，而临床研究结论通常需 要根据确证性临床试验的统计推断结果得到。如果某 一确证性临床试验需要对多个检验假设做出统计学推 断，例如多个主要疗效指标的多重检验、多组间多重比 较、多个时间点的期中分析( interim analysis) 等情况 下，便会涉及多重性( multiplicity ) 问题。无须考虑多 重性
CCTS，专家，统计 - 2012-06-17
CCTS 专家共识:非劣效临床试验的统计学考虑 2012
鉴于非劣效临床试验在 国内开展地 比较广泛，但 在研究设计和评价方面尚未形成相对统一 的认识 ，为 此中国临床试 验生 物统计学工作 小组 (CCTS)，经充 分讨论 ，于 2011年 10月 30
统计，非劣效 - 2012-04-01
CCTS共识：临床试验中样本量确定的统计学考虑 2015
样本量 确定 (samplesizedetermination)，又称样 本量估计 (samplesizeestimation)，是指为满足统计 的 准确性和可靠性(I类错误 的控制和检验效能的保证 ) 计算 出所需的样本量 ，它是 临床试验设计 中一个极为 重要 的环节 ，直接关系到研究结论 的可靠性 、可重复 性 ，以及研究效率的高低。样本量估计也是一个成本． 效果和检验效能 的权
CCTS，样本量 - 2016-06-17
CCTS 专家共识：临床试验统计分析计划及统计分析报告的考虑 2015
统计分析计划( statistical analysis plan，SAP) 是对 临床试验的统计学考虑及拟对数据进行统计分析的清 晰描述。统计分析计划可以是独立的文件，其内容涵 盖试验中所涉及的所有统计学考虑，且具有技术性和 可操作性，包括了设计的类型、比较的类型、随机化与 盲法、主要指标和次要指标的定义与测量、检验假设、 数据集的定义、疗效及安全性评价和统计分析的详细 计划。另外
CCTS，统计 - 2015-06-17
BJJ：全膝置换活动和固定平台假体生存率相当
理论上，全膝关节置换术（TKA）中活动平台假体（MB）较固定平台假体(FB)更有优势，尤其是对于青壮年可以减少磨损改善关节功能。 MB理论上可以通过提高胫股关节匹配度降低聚乙烯垫片磨损度, 并通过聚乙烯垫片的轴向旋转和滑动将关节内应力传到周围软组织, 从而降低假体松动率。因此该假体被认为可以延长假体生存率降低返修率。 然而，大量比较TKA中MB和FB的RCT及基于RCT的meta分析的研究结果
dxy - 全膝置换，生存率，髋关节 - 2013-08-15
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