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助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片试剂盒”获<font color="red">CE</font><font color="red">-IVD</font>认证

助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证

博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证,将为欧洲地区的新冠疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。

博奥生物 - 呼吸道多病毒 - 2020-03-28

分子诊断:进击的2020,如何持续领跑<font color="red">IVD</font>?

分子诊断:进击的2020,如何持续领跑IVD

上游基因测序仪迎来三、四代技术迭代,数字PCR仪优势碾压,中游测序服务商激战正酣,分子诊断格局不断被改写。

转化医学网 - 分子诊断,IVD - 2020-08-07

<font color="red">IVD</font>临床试验详细流程全纪录

IVD临床试验详细流程全纪录

体外诊断试剂临床试验流程图

小桔灯网 - IVD,临床试验 - 2020-03-29

Clinica Chimica Acta:泉州新生儿异戊酸血症的筛查

Clinica Chimica Acta:泉州新生儿异戊酸血症的筛查

异戊酸血症(IVA)是一种罕见的常染色体隐性亮氨酸代谢疾病,由异戊酸-辅酶a脱氢酶(IVD)基因缺陷引起。在中国,新生儿筛查IVA诊断的报道非常少见。

MedSci原创 - 新生儿异戊酸血症;筛查 - 2020-07-19

Sight diagnostics:AI赋能血液分析,用微量指尖血检测19项参数【海外案例】

Sight diagnostics:AI赋能血液分析,用微量指尖血检测19项参数【海外案例】

近日,血液分析设备研发企业Sight diagnostics宣布完成7100万美元的D轮融资,此次融资的投资者包括Koch Disruptive Technologies、OurCrowd和Longl

动脉网 - 血液分析 - 2020-08-22

刚刚,新产业上市!

刚刚,新产业上市!

2020年5月12日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“新产业生物”或“新产业”)在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票简称“新产业”,股票代码“300832”。

检验医学网 - 新产业 - 2020-05-13

CLIN CHEM LAB MED:使用灵活的分子病毒学方法对血浆中的方法进行验证并在脑脊液中进行验证:建立HIV、HBV和HCV Aptima™Quant Dx检测

CLIN CHEM LAB MED:使用灵活的分子病毒学方法对血浆中的方法进行验证并在脑脊液中进行验证:建立HIV、HBV和HCV Aptima™Quant Dx检测

我们的实验室使用m2000 RealTime™系统获得了plasmatic HIV-1、HBV和HCV病毒载量(VL)的ISO 15189认证,该系统最近已更改为Panther®平台。

MedSci原创 - HIV;HBV - 2020-03-17

开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验 并获欧盟<font color="red">CE</font>认证

开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验 并获欧盟CE认证

近日,开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书,这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后,开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。近日,开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。超声内窥镜技术(EUS)是将内镜直视诊断和超声检查技术结合为一体,检查时将超声探头置于距离病变最近的部位,排除骨骼、脂肪组织和充气

美通社 - 开立医疗,超声内窥镜 - 2019-10-09

自主研发数字PCR系统,「达普生物」获千万元天使轮融资

自主研发数字PCR系统,「达普生物」获千万元天使轮融资

达普生物科技有限公司(以下简称“达普生物”) 已完成千万元新一轮天使融资,累计获得2000万元融资。 本轮融资将会应用于公司首个微流控产品—星云数字 PCR 系统。

36氪 - 达普生物 - 2020-03-27

全国生化检验与临床案例大赛获奖名单揭晓!

全国生化检验与临床案例大赛获奖名单揭晓!

从2020年3月9日开始、由广东省医学会检验分会主办,广东省医疗安全协会检验分会和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司协办,深圳市罗湖医院集团医学检测中心承办的“生化实验室检测与临床”案例大赛暨生化在线学

检验医学网 - 生化检测 - 2020-04-26

心脉医疗主动脉覆膜支架产品首次获得<font color="red">CE</font>认证

心脉医疗主动脉覆膜支架产品首次获得CE认证

近日,上海微创心脉医疗科技股份有限公司(以下简称心脉医疗)宣布,其自主研发的Minos?腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos™覆膜支架系统”)获得欧盟CE认证。这是心脉医疗继Hercules™球囊扩张导管和Reewarm™外周球囊扩张导管之后第三个获得CE认证的产品,也是首个获得CE认证的主动脉覆膜支架类产品。近日,上海微创心脉医疗科技股份有限公司(以下简称心脉医疗)宣布,其自主研发的

医谷 - 微创医疗,心脉医疗,Minos™覆膜支架系统 - 2019-09-19

临床质谱应用已然升温,正开启精准医疗新篇章

临床质谱应用已然升温,正开启精准医疗新篇章

9月末的青岛,秋色开始微凉,开海过后的岛城比以往更热闹一些。

动脉网 - 精准医疗,新篇章,临床质谱 - 2020-10-08

肿瘤用药基因检测爆发前夜 <font color="red">IVD</font>与LDT两把“钥匙”敲开百亿市场

肿瘤用药基因检测爆发前夜 IVD与LDT两把“钥匙”敲开百亿市场

肿瘤用药基因检测很可能是未来3-5年的一个最大的爆发点,中晚期癌症患者需要通过基因检测,来制定相应的靶向治疗方案。目前,华大基因、贝瑞基因、燃石医学、泛生子等多家基因检测头部公司均加大研发投入,深耕肿瘤领域,抢占市场份额。

华夏时报 - 肿瘤,基因检测,IVD - 2019-09-05

Clinica Chimica Acta:通过外部质量评估方案评价14种特异性蛋白的检测水平

Clinica Chimica Acta:通过外部质量评估方案评价14种特异性蛋白的检测水平

本研究的目的是评估14种特定蛋白质测量的最新进展;评估实验室的绩效和生物医学研究中心外部质量评估方案参与者报告结果的协调程度。

MedSci原创 - 特异性蛋白;检测水平 - 2020-04-12

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