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助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片试剂盒”获<font color="red">CE</font><font color="red">-IVD</font>认证

助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证

博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证,将为欧洲地区的新冠疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。

博奥生物 - 呼吸道多病毒 - 2020-03-28

分子诊断:进击的2020,如何持续领跑<font color="red">IVD</font>?

分子诊断:进击的2020,如何持续领跑IVD

上游基因测序仪迎来三、四代技术迭代,数字PCR仪优势碾压,中游测序服务商激战正酣,分子诊断格局不断被改写。

转化医学网 - 分子诊断,IVD - 2020-08-07

<font color="red">IVD</font>临床试验详细流程全纪录

IVD临床试验详细流程全纪录

体外诊断试剂临床试验流程图

小桔灯网 - IVD,临床试验 - 2020-03-29

心脉医疗主动脉覆膜支架产品首次获得<font color="red">CE</font>认证

心脉医疗主动脉覆膜支架产品首次获得CE认证

近日,上海微创心脉医疗科技股份有限公司(以下简称心脉医疗)宣布,其自主研发的Minos?腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos™覆膜支架系统”)获得欧盟CE认证。这是心脉医疗继Hercules™球囊扩张导管和Reewarm™外周球囊扩张导管之后第三个获得CE认证的产品,也是首个获得CE认证的主动脉覆膜支架类产品。近日,上海微创心脉医疗科技股份有限公司(以下简称心脉医疗)宣布,其自主研发的

医谷 - 微创医疗,心脉医疗,Minos™覆膜支架系统 - 2019-09-19

开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验 并获欧盟<font color="red">CE</font>认证

开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验 并获欧盟CE认证

近日,开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书,这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后,开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。近日,开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。超声内窥镜技术(EUS)是将内镜直视诊断和超声检查技术结合为一体,检查时将超声探头置于距离病变最近的部位,排除骨骼、脂肪组织和充气

美通社 - 开立医疗,超声内窥镜 - 2019-10-09

中国<font color="red">IVD</font>产业投资与并购CEO论坛即将召开

中国IVD产业投资与并购CEO论坛即将召开

2019年由CHC医疗咨询联合杭州钱塘新区管理委员会(杭州医药港)共同举办的“第六届中国IVD产业投资与并购CEO论坛”将于7月17-18日在杭州盛大召开。

生物探索 - IVD,投资,并购 - 2019-06-24

肿瘤用药基因检测爆发前夜 <font color="red">IVD</font>与LDT两把“钥匙”敲开百亿市场

肿瘤用药基因检测爆发前夜 IVD与LDT两把“钥匙”敲开百亿市场

肿瘤用药基因检测很可能是未来3-5年的一个最大的爆发点,中晚期癌症患者需要通过基因检测,来制定相应的靶向治疗方案。目前,华大基因、贝瑞基因、燃石医学、泛生子等多家基因检测头部公司均加大研发投入,深耕肿瘤领域,抢占市场份额。

华夏时报 - 肿瘤,基因检测,IVD - 2019-09-05

中美贸易战对医药行业影响:医疗设备、器械、<font color="red">IVD</font>和原料药

中美贸易战对医药行业影响:医疗设备、器械、IVD和原料药

从2018年初至今,仅一年多时间,中美贸易争端经历了发起、升级、谈判、再起、激化、休战、重启多个阶段,最新进展是,2019年5月5日,特朗普宣布自5月10日起将中国价值2000亿美元的商品关税从10%提升至25%。2019年5月13日,中国国务院关税税则委员会宣布对原产于美国的部分进口商品提高加征5%~25%的关税。其实,随着中国成为世界第二大经济体,中美关系进入新阶段,“修昔底德陷阱”成为中

医库 - 中美贸易战 - 2019-05-14

Brit J Cancer:基于<font color="red">CE</font>-MS的尿液生物标记可以区分显著性前列腺癌和非显著性前列腺癌

Brit J Cancer:基于CE-MS的尿液生物标记可以区分显著性前列腺癌和非显著性前列腺癌

低风险前列腺癌的恶化较为缓慢,但是当发展为转移性疾病时则是致死的。因此,一种能够检测显著性前列腺癌的非侵入测试方法是需要的,从而来指导患者的治疗。毛细管电影/质谱可以用来鉴定尿液中的多肽,这些多肽也许能够准确的检测显著性前列腺癌。研究人员在823名患者(PSA<15ng/ml)活检前收集了尿液样本,并在包含543名(nSig=98; nnon-Sig=445)患者的训练集和280名患者的鉴定

MedSci原创 - 尿液,生物标记,前列腺癌 - 2019-05-27

CLIN CHEM LAB MED:使用灵活的分子病毒学方法对血浆中的方法进行验证并在脑脊液中进行验证:建立HIV、HBV和HCV Aptima™Quant Dx检测

CLIN CHEM LAB MED:使用灵活的分子病毒学方法对血浆中的方法进行验证并在脑脊液中进行验证:建立HIV、HBV和HCV Aptima™Quant Dx检测

我们的实验室使用m2000 RealTime™系统获得了plasmatic HIV-1、HBV和HCV病毒载量(VL)的ISO 15189认证,该系统最近已更改为Panther®平台。

MedSci原创 - HIV;HBV - 2020-03-17

Clinica Chimica Acta:泉州新生儿异戊酸血症的筛查

Clinica Chimica Acta:泉州新生儿异戊酸血症的筛查

异戊酸血症(IVA)是一种罕见的常染色体隐性亮氨酸代谢疾病,由异戊酸-辅酶a脱氢酶(IVD)基因缺陷引起。在中国,新生儿筛查IVA诊断的报道非常少见。

MedSci原创 - 新生儿异戊酸血症;筛查 - 2020-07-19

低值耗材和<font color="red">IVD</font>采购大变革了

低值耗材和IVD采购大变革了

7月23日,福建省医疗保障管理委员会办公室发布《关于开展医疗器械(医用耗材)阳光采购结果全省共享工作的通知》(下称《通知》),明确将对全省医保定点公立医疗机构使用的高、低值医用耗材和检验试剂,实施分批阳光采购结果全省共享。也即意味着,继四川后,福建低值耗材也要全省集采。

赛柏蓝器械 - 低值耗材,IVD - 2018-07-26

刚刚,新产业上市!

刚刚,新产业上市!

2020年5月12日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“新产业生物”或“新产业”)在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票简称“新产业”,股票代码“300832”。

检验医学网 - 新产业 - 2020-05-13

Sci Rep:CE-004.8可减弱脂肪生成并预防饮食诱导的肥胖

在过去几年中,内源性大麻素系统(ECs)已经成为调节食物摄入和能量代谢的重要参与者,其药理学操作或是代谢疾病管理的新策略。研究发现VCE-004.8,一种双重PPARγ和CB2受体激动剂,也抑制脯氨酰-羟化酶(PHD)并激活HIF通路,为研究其在脂肪生成体外模型和代谢综合征小鼠模型中的作用提供了理论基础,所有过程都受到VCE-004.8靶标的严格监管。根据其与PPARγ的不同结合模式,与罗格列酮(

MedSci原创 - 2018-11-07

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