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临床研究中的替代终点的选择与思考

临床研究中的替代终点的选择与思考

在多种原始研究类型中,随机对照试验(RCT)是证据级别最高的设计。一方面,观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据,常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方

MedSci原创 - 肿瘤,替代终点 - 2020-05-11

医学词汇总结:麻醉,心血管,儿,妇,骨,内,外,护理各科(上)

医学词汇总结:麻醉,心血管,儿,妇,骨,内,外,护理各科(上)

n. The parasite produces some degree of harm in the host indirectly by donation of preformed immune substances (antibodies) produced in the body of another Individual.Pasteurization(巴斯德消毒): Heat treat

MedSci原创 - 医学词汇 - 2016-06-16

PLoS ONE:miR-205可能是子宫内膜癌预后标记物

PLoS ONE:miR-205可能是子宫内膜癌预后标记物

microRNAs已经被发现是基因表达的重要调控因子,它们改变基因表达的作用与癌症发生及肿瘤增殖密切相关。因此,microRNAs能够成为潜在的癌症标记物及治疗靶点。 虽然已有的证据表明了microRNAs的异常表达与子宫内膜癌有关,但是microRNAs对子宫内膜癌的预后意义有关的数据仍然有限。 近日,美国纽约州立石溪大学的研究人员做了一项关于microRNAs的研究。这项研究的目的在于,通

生物谷 - 肿瘤,癌症 - 2012-04-20

EMBO Mol Med:鉴定癌症类型的新技术

EMBO Mol Med:鉴定癌症类型的新技术

犹他州大学Huntsman癌症研究所的研究人员称他们已经发现了一种快速、准确且成本低廉的方法来确定引发癌症的遗传物质的重组即染色体易位情况。有关该方法的描述和研究结果发表在EMBO Molecular Medicine杂志上。 许多癌症类型是由肿瘤细胞中染色体易位导致的。虽然已发现数百种引发癌症的染色体易位,但目前检测方法有重大缺陷。 犹他州大学Huntsman癌症研究所主任Stephen

生物谷 - 肿瘤,癌症 - 2012-04-10

J Transl Med:恶性前列腺癌新诊断工具

J Transl Med:恶性前列腺癌新诊断工具

六分之一的男性在他的一生会被诊断患有前列腺癌,前列腺癌是美国男性的第二大死因。 这是一个严重的问题,当前的诊断测试不尽如人意。近日,中央佛罗里达大学纳米科学技术中心的研究小组已经开发出一中更准确的测试技术,不仅能确定病人是否有前列腺癌,而且能测得所患前列癌的恶性程度如何。 该项目的首席研究员说副教授Qun Treen:我们的纳米粒子不仅能发现一个前列腺癌特异性的化学反应,他们也可以告诉我们癌细

生物谷 - 恶性前列腺癌,测试技术 - 2012-04-27

JAMA:研究表明ATRX突变与神经母细胞瘤相关

JAMA:研究表明ATRX突变与神经母细胞瘤相关

近日,《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究报告指出,基因ATRX的某些突变与儿童和青壮年在被诊断患有晚期神经母细胞瘤,一种在神经系统的某些部位生长的癌症时的年龄有关。 神经母细胞瘤是儿童中最常见的颅外(头颅外)实体肿瘤,它占了儿童中所有因癌症死亡的15%。根据文章的背景资料:“半数的(50%)的神经母细胞瘤会表现为转移性病变;以目前的治疗方法,诊断年龄被证明是治疗结果的最强有力的预测指标之

EurekAlert! - ATRX,神经母细胞瘤 - 2012-03-23

JAMA:ATRX遗传突变与儿童神经母细胞瘤诊断时年龄之间有相关性

JAMA:ATRX遗传突变与儿童神经母细胞瘤诊断时年龄之间有相关性

3月14日,国际著名医学杂志《美国医学会杂志》JAMA在线刊登了国外研究人员的一项研究“Association of Age at Diagnosis and Genetic Mutations in Patients With Neuroblastoma,”,该研究披露,基因ATRX的某些突变与儿童和青壮年在被诊断患有晚期神经母细胞瘤时的年龄有关(一种在神经系统的某些部位生长的癌症)。 神

MedSci原创 - 癌症,神经母细胞瘤,ATRX - 2012-03-16

ICH-Q7a(中英文对照稿)——FDA 原料药GMP 指南

FDA 原料药GMP 指南Table of Contents 目录1. INTRODUCTION 1. 简介1.1 Objective 1.1 目的1.2 Regulatory Applicability 1.2 法规的适用性1.3 Scope 1.3 范围2. QUALITY MANAGEMENT 2.质量管理2.1 Principles 2.1 总则2.2 Responsibilities

网络 - FDA,ICH-Q7a - 2019-06-26

【盘点】体外诊断技术的发展现状与未来

体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)技术,是指在人体之外,通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息,从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。 国内体外诊断(IVD)发展起步较晚,1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂,但受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持,以及本身具有的一次性消费的特点,IVD行业将会以

生物谷 - 体外诊断 - 2016-03-22

对肿瘤生物标志物发现挑战和机遇

协同诊断的最近成功随着为更好确定目标人群监管压力增大已经为药物发现公司投资在新颖策略为生物标志物发现创造了一个前所未有的激励机制。与迅速进展和临床采用高通量技术平行,已发展一些知识处理和系统生物学方法分析一种往往OMICs数据的增加收集。本综述讨论当前生物标志物发现技术突出了知识俘获的挑战和机遇和展示在生物标志物趋向出现一个未来的前瞻整合建模方法。 自从1955年世界范围人类的平均寿

Drug Discovery Today - 生物标志物,肿瘤 - 2014-06-11

临床试验设计中的关键问题(精神病学)

n general. To improve and validate a scale, or to develop a new one, is a daunting task that often exceeds the capabilities of the individual investigator. The pharmaceutical industry spon

MedSci原创 - 设计,临床试验 - 2013-08-01

2013年全球药物研发的一些新的趋势

在过去被称为失去的十年中,全球制药业的研发产品线并不理想。近年来有哪些趋势呢?William Looney给您进行如下解释。作者主要介绍了包括以下一些研究热点领域:老年性痴呆,丙肝药物,类风湿性关节炎,肿瘤,高血脂,糖尿病,多发性硬化,骨质疏松,以及一些孤儿药的开发状况。

MedSci原创 - 药物,研发 - 2013-07-05

常用医学英语双语

InsomniaCharles E. Henley    失  眠(卡劳尔?布赖宁)Insomnia is more than just being unable to fall asleep. It is a subjective condition of insufficient or nonrestorative sleep despite an ad

MedSci原创 - 英语双语 - 2012-12-11

JCO:结直肠癌原发灶与转移灶的基因表型存在差异

  6月4日在线发表于J Clin Oncol的一项比较结直肠癌(CRC)原发灶与转移灶、转移灶之间基因突变情况的研究显示,TP53突变在转移灶中更为常见(53.1%对30.3%),而BRAF突变则在原发肿瘤中更多。   比较基因组杂交(CGH)数据显示,造成原发肿瘤与转移灶突变以及基因拷贝数分布差异的原因,可能是多个不同的CRC原发病灶或治疗相关效应。 原始文献: Va

MedSci原创 - CRC,CGH,结直肠癌 - 2012-06-25

2011年度病理学领域十大进展 (MedScape)

With the end of 2011 rapidly approaching, it is time to reflect on the most outstanding papers from the American Journal of Clinical Pathology (AJCP) for this calendar year. As the name of the journal

病理,Medscape,2011 - 2011-12-02

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