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Annamycin治疗软组织肉瘤,已获得<font color="red">FDA</font>“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号”

Annamycin治疗软组织肉瘤,已获得FDA孤儿称号”

肉瘤是一类间充质细胞来源的罕见异质性恶性肿瘤,占所有成人恶性肿瘤的不到1%,占儿科癌症的12%。约80%的新发肉瘤来源于软组织,其余来源于骨。

MedSci原创 - 软组织肉瘤,孤儿药称号,FDA孤儿药称号,Annamycin - 2020-12-30

石药ADC药物获得<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>资格认定

石药ADC药物获得FDA孤儿资格认定

11月25日,石药集团发布公告称其自主研发的ADC药物(抗体-药物偶联物)SYSA1801用于治疗胃癌(包括胃食管交界处癌)的适应症获得FDA 孤儿药资格认定。

医药魔方 - 胃癌,孤儿药,石药计划 - 2020-12-04

<font color="red">FDA</font>授予Ilixadencel治疗肝细胞癌(HCC)的“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号”

FDA授予Ilixadencel治疗肝细胞癌(HCC)的“孤儿称号”

制药公司Immunicum近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予Ilixadencel治疗肝细胞癌(HCC)的“孤儿药称号”(ODD)。

MedSci原创 - FDA,孤儿药,ilixadencel,肝细胞癌(HCC) - 2021-01-02

<font color="red">FDA</font>授予REV-0100治疗Stargardt病的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号

FDA授予REV-0100治疗Stargardt病的孤儿称号

Stargardt病是一种原发于视网膜色素上皮层的常染色体隐性遗传病,散发性者较为少见,较多发生于近亲婚配的子女中。患者黄斑萎缩性损害合并视网膜黄色斑点沉着。

MedSci原创 - 孤儿药称号,Stargardt病,REV-0100 - 2020-10-29

<font color="red">FDA</font>授予AT-007治疗PPM2-CDG的“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号”

FDA授予AT-007治疗PPM2-CDG的“孤儿称号”

Applied Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予AT-007“孤儿药称号”,用于治疗PMM2-CDG。

MedSci原创 - AT-007,PPM2-CDG - 2020-09-28

<font color="red">FDA</font>:12项药物被认定为<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>资格

FDA:12项药物被认定为孤儿资格

最近两周FDA共发出12项孤儿药资格,其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法,包括安进(Amgen)公司开发的双特异性抗体。

药明康德 - FDA,孤儿药 - 2020-06-12

亚盛医药细胞凋亡抑制剂再获2项<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>认证

亚盛医药细胞凋亡抑制剂再获2项FDA孤儿认证

10月9日,亚盛医药宣布FDA授予其MDM2-p53抑制剂APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252两项孤儿药资格认定,分别用于治疗急性髓系白血病(AML)、小细胞肺癌(SCLC)

医药魔方 - 亚盛医药细胞凋亡抑制剂 - 2020-10-09

瑞德西韦获得<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>认定

瑞德西韦获得FDA孤儿认定

根据美国《金融邮报》的报道,FDA已授予吉列德科学(Gilead)公司的实验性药物瑞德西韦(remdesivir)孤儿药认定,以作为COVID-19的潜在治疗药物。

MedSci原创 - 瑞德西韦,Covid-19,COVID-19肺炎,孤儿药 - 2020-03-24

<font color="red">FDA</font>授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号”

FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“孤儿称号”

oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)细胞免疫疗法。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,孤儿药称号,FDA孤儿药称号,oNKord® - 2020-10-12

<font color="red">FDA</font>授予SNF472治疗晚期肾脏疾病外周动脉疾病的“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号”

FDA授予SNF472治疗晚期肾脏疾病外周动脉疾病的“孤儿称号”

生物制药公司Sanifit今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其SNF472“孤儿药称号”(ODD)。

MedSci原创 - FDA,晚期肾脏疾病,外周动脉疾病,外周动脉疾病(PAD),SNF472 - 2021-02-11

<font color="red">FDA</font>授予基因疗法SPIRO-2101“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号”,用于治疗囊性纤维化

FDA授予基因疗法SPIRO-2101“孤儿称号”,用于治疗囊性纤维化

囊性纤维化(CF)是一种常见的遗传疾病,此病症最常影响肺脏,但也常发生于胰脏、肝脏、肾脏以及肠。长期影响包含肺部感染所导致的呼吸困难以及积痰。

MedSci原创 - 囊性纤维化,孤儿药称号,基因疗法SPIRO-2101 - 2020-09-26

亚盛医药两款靶向凋亡的新药,获得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>指定

亚盛医药两款靶向凋亡的新药,获得FDA孤儿指定

亚盛医药两款小分子APG-115和APG-1252抗癌药物,获得FDA的“孤儿药”称号。

MedSci原创 - 亚盛医药细胞凋亡抑制剂,MDM2-p53抑制剂APG-115,Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252 - 2020-10-10

泛发性脓疱型银屑病:Imsidolimab获<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号

泛发性脓疱型银屑病:Imsidolimab获FDA孤儿称号

生物技术公司AnaptysBio今日宣布,美国FDA已授予抗白介素36受体(IL-36R)抗体imsidolimab孤儿药称号,用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者。

MedSci原创 - 泛发性脓疱型银屑病,Imsidolimab - 2020-07-09

原发性线粒体肌病的治疗:REN001获得<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号

原发性线粒体肌病的治疗:REN001获得FDA孤儿称号

Reneo Pharmaceuticals今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该公司的主要候选药物REN001治疗原发性线粒体肌病(PMM)的孤儿药称号。

MedSci原创 - 原发性线粒体肌病,REN001 - 2020-06-24

<font color="red">FDA</font>授予MC-1治疗磷酸吡哆醇(胺)氧化酶(PNPO)缺乏症的“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font>称号”

FDA授予MC-1治疗磷酸吡哆醇(胺)氧化酶(PNPO)缺乏症的“孤儿称号”

心血管药品公司Medicure今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予MC-1治疗磷酸吡哆醇(胺)氧化酶(PNPO)缺乏症的“孤儿药称号”。

MedSci原创 - PNPO缺乏症,MC-1 - 2021-01-08

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