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FDA进口警报:美国FDA拒绝进口中国食品及其主要原因,附绿名单公司(2023年第3季度)
目前在饼干,面包等烘焙产品,蛋奶糕,酸奶,一些风味乳制品中,仍然能检测出三聚氰胺,这些产品儿童消费量是比较大的,因此,仍然引发重视。
网络 - 食品安全,食品安全检测 - 2023-10-15
【Ann Oncol】外周T细胞和NK细胞淋巴瘤诊疗的ESMO-EHA指南
《Annals of Oncology》发布的 ESMO-EHA 指南指出,其诊断依赖多因素综合判断,治疗需依不同亚型分期选择方案,R/R 疾病强调入组临床实验,同时明确疗效评估与随访要点。
聊聊血液 - PTCL,T细胞淋巴瘤 - 2025-05-13
镇痛案例分析思维进展
45 岁教师奥利维亚因持续性腰背痛就医,经评估为严重疼痛,治疗遵循非药物干预→非阿片类药物→谨慎使用阿片类药物的阶梯策略,最终疼痛缓解。
麻醉MedicalGroup - 腰背痛,疼痛管理 - 2025-06-27
FDA:2021年共批准49个新药
2021年以来,美国食品药品监督管理局(FDA)下设的药审中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)批准了49个新药(New Molecular
美柏医健 - FDA - 2021-12-29
FDA现代化法案2.0:新药研发中减少动物实验是大趋势
9月29日,美国参议院在没有异议的情况下,通过FDA现代化法案2.0(FDA Modernization Act 2.0,S.5002),向制定一项政策迈出重要一步。法案链接:打开FDA现代化法案2.
MedSci原创 - FDA,新药研发,FDA现代化法案 - 2022-10-06
宣称“打一针永久预防心脏病”,Verve公司首个碱基编辑临床试验申请被FDA暂停
目前尚不清楚 FDA 暂停其 IND 申请的具体原因,预计 Verve 公司将在30天内受到 FDA 正式通知信函,其中包括 FDA 针对该申请提出的问题。
“生物世界”公众号 - 心脏病,剪辑编辑 - 2022-11-08
市场销售超 10 年、医保消耗近 7 亿美元…FDA 撤回一款新药有多难?
对于加速审批的药品,如何推动疗效的尽早确认,如何加快无效药物的尽早退出,都是重要的课题。
网络 - FDA,撤药 - 2023-04-11
BMJ:FDA批准一种临床效果不明显但增加死亡风险的新型抗精神病药物
抗精神病药物brexpiprazole(Rexulti)未能提供具有临床意义的益处,并增加了死亡风险。然而,美国食品和药物管理局(FDA)已经快速批准了它。
MedSci原创 - 抗精神病药物,阿尔兹海默症 - 2023-08-21
武田收到美国FDA对TAK-721的完整回应函
该CRL指出,FDA已完成对TAK-721NDA的审核,确定该药不能以其目前的形式获得核准。此外,FDA建议追加一次临床研究,以帮助回应FDA的反馈。
网络 - 临床研究,新药申请,武田药品工业株式会社,食管慢性炎性疾病 - 2021-12-22
2022年最全汇总|美国FDA批准28款创新疗法,涉及肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌等
2022年即将结束,美国FDA已经批准了28款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了常见的十大实体瘤及血液肿瘤类型,为无数癌症患者带来了新的希望。
厚朴方舟 - FDA,乳腺癌,肺癌 - 2023-01-03
PI3K抑制剂Duvelisib(度维利塞)或将遭FDA撤市
9月23日,据fiercepharma报道,FDA外部癌症专家组成的咨询会最终以8比4的投票结果反对PI3K抑制剂Copiktra(Duvelisib,度维利塞)三线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/
MedSci原创 - FDA,PI3K抑制剂,撤市,Duvelisib - 2022-09-24
2023年1月FDA肿瘤领域审批月报
2023年1月,FDA批准了多款肿瘤治疗方法与药物,包括用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的tucatinib (Tukysa)、zanubrutinib (Brukinsa)等。
找药宝典 - 2023-02-07
焦点争鸣:以HPV载量值作为CIN2+的截断值,是定量?还是定性?
关于HPV检测,没有研究证明,病毒载量值可以用于疾病的动态监控,国际上主流的指南和监管机构,都明确目前临床用于宫颈癌筛查的,都是HPV定性检测。HPV的感染,绝大多数都是一过性感染。
妇产科在线 - HPV - 2023-05-10
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