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MacroGenics宣布HER2单抗Margetuximab在转移性乳腺癌患者中的<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">SOPHIA</font>的第二次总体中期生存数据

MacroGenics宣布HER2单抗Margetuximab在转移性乳腺癌患者中的III临床SOPHIA的第二次总体中期生存数据

MacroGenics宣布其靶向HER2单抗margetuximab在先前接受过抗HER2靶向疗法治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的3SOPHIA研究的总体总体生存期(OS)结果。

MedSci原创 - MacroGenics,HER2单抗,Margetuximab,转移性乳腺癌,III期临床SOPHIA,总体中期生存数据 - 2019-10-23

NEJM:埃博拉疫苗<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究

NEJM:埃博拉疫苗III临床研究

研究认为,2种埃博拉疫苗是安全有效的,在接种1个月内即可产生免疫反应并维持至少12个月

MedSci原创 - 埃博拉,疫苗,安全性 - 2017-10-12

II<font color="red">期</font>j<font color="red">临床</font>试验成功而<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>失败的案例教训

IIj临床试验成功而III临床失败的案例教训

原因是美国创新药多,失败率高;而国内企业的临床试验,一方面是大多数还处于较早期的I、II临床阶段,进入III较少,另一方面这些品类很多都是me-too或me-better,这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I临床

同写意 - 临床试验 - 2019-01-05

Incyte宣布开展Ruxolitinib的<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验

Incyte宣布开展Ruxolitinib的III临床试验

Incyte制药公司近日宣布,IIITRuE-AD临床试验已经招募了第1名患者,以评估ruxolitinib作为青少年和成人患者(年龄≥12岁)单药治疗特应性皮炎(AD)的长期安全性和有效性。

MedSci原创 - Incyte,ruxolitinib,湿疹 - 2018-12-25

ALK阳性肺癌最新<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究成果

ALK阳性肺癌最新III临床研究成果

主席专场(Presidential Symposium),中山大学肿瘤防治中心张力教授口头报道了亚裔ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)IIIALESIA研究的主要结果。

肿瘤资讯 - ALK,阳性,肺癌,临床研究成果 - 2018-11-30

赛诺菲肺癌药物抗凝血剂<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>失败

赛诺菲肺癌药物抗凝血剂III临床失败

    赛诺菲(Sanofi)2013年6月3日公布了关于实验性肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban的III临床试验的数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。  Iniparib:  有关iniparib的随机IIIECLIPSE试验,在初诊鳞状非小细胞肺癌(squamous non-small cell lung canc

生物谷 - 急性冠脉综合征,ST段抬高,非小细胞肺癌,凝血因子Xa抑制剂 - 2013-06-08

单抗<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验失败案例及原因分析

单抗III临床试验失败案例及原因分析

新药研发的失败率很高,据统计,肿瘤和非肿瘤药物从I到II的成功率分别为62.8%和63.5%;IIIII分别为24.6%和34.3%;III到NDA/BLA为40.1%和63.7%;NDA

抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11

Xevinapant治疗头颈癌:步入大型<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验

Xevinapant治疗头颈癌:步入大型III临床试验

瑞士生物制药公司Debiopharm今天宣布,第一位患者在其III临床试验(TrilynX研究)中服用了xevinapant,xevinapant是一种口服IAP拮抗剂(凋亡蛋白抑制剂)。

MedSci原创 - 头颈癌,Xevinapant - 2020-10-02

曲马多治疗术后疼痛的<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>数据

曲马多治疗术后疼痛的III临床数据

Avenue Therapeutics近日表示,与安慰剂相比,静脉(IV)注射曲马多的III研究达到了统计学意义上的显著改善(48小时内疼痛强度,SPID48),包括中度至重度的术后疼痛

MedSci原创 - 曲马多,术后疼痛,静脉(IV)注射 - 2018-05-23

Auris Medical治疗耳鸣新药Keyzilen<font color="red">临床</font><font color="red">III</font><font color="red">期</font>研究宣告失败

Auris Medical治疗耳鸣新药Keyzilen临床III研究宣告失败

临床上它既是许多疾病的伴发症状,也是一些严重疾病的首发症状(如听神经瘤)。这种疾病也给许多患者带来生活上的不变。由于其巨大的市场群体,许多生物医药公司也在开展治疗这种疾病的药物研究。

生物谷 - 耳鸣新药 - 2016-08-22

Lenzilumab治疗COVID-19住院患者,即将开展<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>

Lenzilumab治疗COVID-19住院患者,即将开展III临床

生物制药公司Humanigen近日宣布,已完成Lenzilumab治疗COVID-19住院患者的III研究入组工作。该公司预计将于2021年3月公布主要临床数据。

MedSci原创 - 细胞因子风暴,Covid-19,Lenzilumab - 2021-01-31

PLOS ONE:天花疫苗MVA的<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验结果

PLOS ONE:天花疫苗MVA的III临床试验结果

最近对该疫苗进行了一项随机,双盲,安慰剂对照III临床试验,以证明三个连续制造的MVA生产批次的体液免疫原性等同性,并确认MVA的安全性和耐受性,尤其是对心脏来说。

MedSci原创 - 天花疫苗,临床试验 - 2018-04-16

印度<font color="red">III</font><font color="red">期</font>非小细胞肺癌的<font color="red">临床</font>管理:专家共识声明

印度III非小细胞肺癌的临床管理:专家共识声明

非小细胞肺癌(NSCLC)被认为是最常见的肺癌类型,基于证据的陈述形成了诊断和管理IIINSCLC。这些建议涵盖了手术、放疗和各种临床情况下的药物治疗,包括辅助治疗、新辅助治疗和巩固治疗。

Asia-Pac J Clin Oncol. - 非小细胞肺癌 - 2023-09-18

III临床:新药研发的“麦城”

一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间,而III临床试验十分耗时,一般需要3年以上的时间,同时也相当“烧钱”,通常会花费3亿~5亿美元。 今年,新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局(FDA)审批数据显示,仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ临床试验失败。那么,新药研发为什么难过III临床试验呢?“通常,新药研发最终要经过药物临床试验,它是指任

中国科学报 - 临床试验,新药研发 - 2014-08-01

farletuzumab治疗卵巢癌将开始III临床研究

Eisai的分公司Morphotek,完成了FAR-131研究(III)的志愿者招募工作,用于治疗第一次复发铂敏感卵巢癌患者。IIIfarletuzumab研究将设置:随机、双盲、安慰剂控制等的对照。 研究将评估两种不同剂量的farletuzumab结合标准治疗同只采用标准治疗的疗效,通过无进展存活率的改善来比较。

cyy123 - 新药,FDA - 2012-04-16

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