MacroGenics宣布HER2单抗Margetuximab在转移性乳腺癌患者中的III期临床SOPHIA的第二次总体中期生存数据
MacroGenics宣布其靶向HER2单抗margetuximab在先前接受过抗HER2靶向疗法治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的3期SOPHIA研究的总体总体生存期(OS)结果。
MedSci原创 - MacroGenics,HER2单抗,Margetuximab,转移性乳腺癌,III期临床SOPHIA,总体中期生存数据 - 2019-10-23
II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训
原因是美国创新药多,失败率高;而国内企业的临床试验,一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段,进入III期较少,另一方面这些品类很多都是me-too或me-better,这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试
同写意 - 临床试验 - 2019-01-05
Incyte宣布开展Ruxolitinib的III期临床试验
Incyte制药公司近日宣布,III期TRuE-AD临床试验已经招募了第1名患者,以评估ruxolitinib作为青少年和成人患者(年龄≥12岁)单药治疗特应性皮炎(AD)的长期安全性和有效性。
MedSci原创 - Incyte,ruxolitinib,湿疹 - 2018-12-25
ALK阳性肺癌最新III期临床研究成果
主席专场(Presidential Symposium),中山大学肿瘤防治中心张力教授口头报道了亚裔ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)III期ALESIA研究的主要结果。
肿瘤资讯 - ALK,阳性,肺癌,临床研究成果 - 2018-11-30
赛诺菲肺癌药物抗凝血剂III期临床失败
赛诺菲(Sanofi)2013年6月3日公布了关于实验性肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban的III期临床试验的数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。 Iniparib: 有关iniparib的随机III期ECLIPSE试验,在初诊鳞状非小细胞肺癌(squamous non-small cell lung canc
生物谷 - 急性冠脉综合征,ST段抬高,非小细胞肺癌,凝血因子Xa抑制剂 - 2013-06-08
单抗III期临床试验失败案例及原因分析
新药研发的失败率很高,据统计,肿瘤和非肿瘤药物从I期到II期的成功率分别为62.8%和63.5%;II期到III期分别为24.6%和34.3%;III期到NDA/BLA为40.1%和63.7%;NDA
抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11
Xevinapant治疗头颈癌:步入大型III期临床试验
瑞士生物制药公司Debiopharm今天宣布,第一位患者在其III期临床试验(TrilynX研究)中服用了xevinapant,xevinapant是一种口服IAP拮抗剂(凋亡蛋白抑制剂)。
MedSci原创 - 头颈癌,Xevinapant - 2020-10-02
曲马多治疗术后疼痛的III期临床数据
Avenue Therapeutics近日表示,与安慰剂相比,静脉(IV)注射曲马多的III期研究达到了统计学意义上的显著改善(48小时内疼痛强度,SPID48),包括中度至重度的术后疼痛
MedSci原创 - 曲马多,术后疼痛,静脉(IV)注射 - 2018-05-23
Auris Medical治疗耳鸣新药Keyzilen临床III期研究宣告失败
在临床上它既是许多疾病的伴发症状,也是一些严重疾病的首发症状(如听神经瘤)。这种疾病也给许多患者带来生活上的不变。由于其巨大的市场群体,许多生物医药公司也在开展治疗这种疾病的药物研究。
生物谷 - 耳鸣新药 - 2016-08-22
Lenzilumab治疗COVID-19住院患者,即将开展III期临床
生物制药公司Humanigen近日宣布,已完成Lenzilumab治疗COVID-19住院患者的III期研究入组工作。该公司预计将于2021年3月公布主要临床数据。
MedSci原创 - 细胞因子风暴,Covid-19,Lenzilumab - 2021-01-31
PLOS ONE:天花疫苗MVA的III期临床试验结果
最近对该疫苗进行了一项随机,双盲,安慰剂对照III期临床试验,以证明三个连续制造的MVA生产批次的体液免疫原性等同性,并确认MVA的安全性和耐受性,尤其是对心脏来说。
MedSci原创 - 天花疫苗,临床试验 - 2018-04-16
印度III期非小细胞肺癌的临床管理:专家共识声明
非小细胞肺癌(NSCLC)被认为是最常见的肺癌类型,基于证据的陈述形成了诊断和管理III期NSCLC。这些建议涵盖了手术、放疗和各种临床情况下的药物治疗,包括辅助治疗、新辅助治疗和巩固治疗。
Asia-Pac J Clin Oncol. - 非小细胞肺癌 - 2023-09-18
III期临床:新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间,而III期临床试验十分耗时,一般需要3年以上的时间,同时也相当“烧钱”,通常会花费3亿~5亿美元。 今年,新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局(FDA)审批数据显示,仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败。那么,新药研发为什么难过III期临床试验呢?“通常,新药研发最终要经过药物临床试验,它是指任
中国科学报 - 临床试验,新药研发 - 2014-08-01
farletuzumab治疗卵巢癌将开始III期临床研究
Eisai的分公司Morphotek,完成了FAR-131研究(III期)的志愿者招募工作,用于治疗第一次复发铂敏感卵巢癌患者。III期farletuzumab研究将设置:随机、双盲、安慰剂控制等的对照。 研究将评估两种不同剂量的farletuzumab结合标准治疗同只采用标准治疗的疗效,通过无进展存活率的改善来比较。
cyy123 - 新药,FDA - 2012-04-16
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