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FDA将优先审查<font color="red">Incyte</font>的FGFR抑制剂pemigatinib以治疗胆管癌

FDA将优先审查Incyte的FGFR抑制剂pemigatinib以治疗胆管癌

Incyte近日宣布,FDA将优先审查pemigatinib的市场应用,以作为某些胆管癌患者的潜在疗法。 Incyte靶向治疗负责人Peter Langmuir表示:“一线化疗以外的治疗选择有限,如果pemigatinib获得批准,选择性FGFR抑制剂将成为二线治疗的首选治疗方法”。

MedSci原创 - FGFR抑制剂,Incyte,pemigatinib - 2019-11-28

<font color="red">Incyte</font>以11亿美元收购MorphoSys的抗CD19单抗tafasitamab,用于治疗B细胞淋巴瘤

Incyte以11亿美元收购MorphoSys的抗CD19单抗tafasitamab,用于治疗B细胞淋巴瘤

Incyte已与MorphoSys签署了一项价值高达11亿美元的协议,以共同开发和商业化MorphoSys的淋巴瘤候选药物抗CD19单抗tafasitamab。

MedSci原创 - Incyte,11亿美元收购,MorphoSys,抗CD19单抗,淋巴瘤 - 2020-01-16

<font color="red">Incyte</font>宣布JAK1抑制剂Itacitinib在移植物抗宿主病患者中的3期研究结果

Incyte宣布JAK1抑制剂Itacitinib在移植物抗宿主病患者中的3期研究结果

Incyte宣布一项重要的3期GRAVITAS-301研究结果,该研究评估了itacitinib联合皮质类固醇在未接受过治疗的急性移植物抗宿主病(GVHD)患者中疗效。与安慰剂联合皮质类固醇相比,伊西替尼联合皮质类固醇在第28天未达到改善总缓解率(ORR)的主要终点(分别为74.0%和66.4%,p = 0.08)。

MedSci原创 - Incyte,JAK1抑制剂,itacitinib,移植物抗宿主病 - 2020-01-03

<font color="red">Incyte</font>的JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏治疗特应性皮炎的第二个III期临床成功

Incyte的JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏治疗特应性皮炎的第二个III期临床成功

Incyte报道其JAK1 / JAK2抑制剂ruxolitinib的局部乳膏剂达到了轻度至中度特应性皮炎的青少年和成人患者III期TRuE-AD1试验的主要终点和次要终点。ruxolitinib的局部乳膏剂在III期TRuE-AD2研究中也达到了主要终点。

MedSci原创 - Incyte,JAK1/JAK2抑制剂,ruxolitinib乳膏,特应性皮炎,Ⅲ期临床 - 2020-02-20

礼来和<font color="red">Incyte</font>宣布其口服JAK抑制剂Baricitinib在中度至重度特应性皮炎患者中进行的3期临床研究BREEZE-AD5的阳性结果

礼来和Incyte宣布其口服JAK抑制剂Baricitinib在中度至重度特应性皮炎患者中进行的3期临床研究BREEZE-AD5的阳性结果

礼来和Incyte宣布,其口服选择性JAK抑制剂baricitinib达到了BREEZE-AD5的主要研究终点。该研究为3期临床、随机安慰剂对照,用于评估Baricitinib治疗成人中重度特应性皮炎(AD)患者安全性和有效性的研究。主要终点指标定义为第16周时,湿疹面积和严重程度指数(EASI)与基线相比至少达到75%或更高比例。

MedSci原创 - 礼来,Incyte,JAK抑制剂,baricitinib,中度至重度特应性皮炎,3期临床研究,BREEZE-AD5 - 2020-02-01

<font color="red">Incyte</font>宣布开展Ruxolitinib的III期临床试验

Incyte宣布开展Ruxolitinib的III期临床试验

Incyte制药公司近日宣布,III期TRuE-AD临床试验已经招募了第1名患者,以评估ruxolitinib作为青少年和成人患者(年龄≥12岁)单药治疗特应性皮炎(AD)的长期安全性和有效性。

MedSci原创 - Incyte,ruxolitinib,湿疹 - 2018-12-25

EADV 2020:JAK抑制剂Baricitinib治疗湿疹,展现长期疗效和安全性

EADV 2020:JAK抑制剂Baricitinib治疗湿疹,展现长期疗效和安全性

礼来和Incyte展示了其JAK抑制剂Baricitinib在湿疹III期临床试验REEZE-AD3中的新数据。

MedSci原创 - 湿疹,JAK抑制剂Baricitinib - 2020-11-06

Pemigatinib治疗FGFR2融合或重排的晚期胆管癌,CHMP持积极评价

Pemigatinib治疗FGFR2融合或重排的晚期胆管癌,CHMP持积极评价

人用药品委员会(CHMP)对pemigatinib治疗无法切除的局部晚期或转移性胆管癌持积极意见,建议批准上市。

MedSci原创 - 胆管癌,pemigatinib,FGFR2融合或重排 - 2021-01-31

移植物抗宿主病(GVHD)新药开发攻略

移植物抗宿主病(GVHD)新药开发攻略

移植物抗宿主病(GVHD)是造血干细胞移植(HCT)后一种严重的并发症,有10%-50%的HCT患者因受体受到供体免疫系统攻击而产生免疫反应,导致炎症形成、组织损伤和器官衰竭。

医药魔方 - 器官移植,移植物抗宿主病,移植物抗宿主病(GVHD) - 2020-09-03

JAK抑制剂ruxolitinib治疗重度COVID-19患者:正在进行评估

JAK抑制剂ruxolitinib治疗重度COVID-19患者:正在进行评估

Incyte和诺华制药近日宣布,两家公司计划启动一项III期临床试验(RUXCOVID研究),以评估ruxolitinib联合标准疗法治疗COVID-19相关细胞因子风暴的有效性和安全性。

MedSci原创 - ruxolitinib,细胞因子风暴,Covid-19 - 2020-04-03

FDA批准Monjuvi(tafasitamab-cxix)联合来那度胺治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤

FDA批准Monjuvi(tafasitamab-cxix)联合来那度胺治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Monjuvi(tafasitamab-cxix)联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)且不适合自体干细胞移植(ASCT)的成人患者。

MedSci原创 - 来那度胺,弥漫性大B细胞淋巴瘤,Monjuvi(tafasitamab-cxix) - 2020-08-03

首款胆管癌靶向治疗药物获得美国FDA批准!

首款胆管癌靶向治疗药物获得美国FDA批准!

Incyte制药公司近日宣布,FDA已经批准Pemazyre(pemigatinib)用于治疗先前接受过治疗,无法切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。

MedSci原创 - 胆管癌,pemigatinib - 2020-04-20

JAK抑制剂Olumiant和抗血管生成素-2单抗LY3127804将用于新冠病毒COVID-19患者临床试验

JAK抑制剂Olumiant和抗血管生成素-2单抗LY3127804将用于新冠病毒COVID-19患者临床试验

礼来表示JAK1/JAK2抑制剂Olumiant(baricitinib)的抗炎活性可能有助于降低某些COVID-19患者的炎症级联反应。

MedSci原创 - 新冠病毒COVID-19,JAK抑制剂Olumiant,抗血管生成素-2单抗LY3127804 - 2020-04-14

EMA开始审查MorphoSys的CD19单抗tafasitamab,治疗淋巴瘤

EMA开始审查MorphoSys的CD19单抗tafasitamab,治疗淋巴瘤

如果获得批准,tafasitamab可能会对诺华和吉利德的CAR-T疗法带来挑战。

MedSci原创 - 淋巴瘤,CD19单抗tafasitamab - 2020-05-22

Incyte启动JAK抑制剂芦可替尼治疗COVID-19相关细胞因子风暴III期研究

4月17日,Incyte宣布启动一项代号为RUXCOVID的全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,计划在全球招募约400名患者,为期29天,主要评估Jakafi(芦可替尼)联合标准护理(So

医药魔方 - JAK抑制剂,芦可替尼,Incyte,细胞因子风暴,Covid-19 - 2020-04-19

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