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<font color="red">PD-1</font>抗体替雷利珠<font color="red">单抗</font>研发历程

PD-1抗体替雷利珠单抗研发历程

PD-1抗体替雷利珠单抗（Tislelizumab）近期在中国递交了针对经典霍奇金淋巴瘤的新药上市申请，并公布了多项优秀的临床数据，引起了业内广泛关注。特邀采访负责人李康博士，针对替雷利珠单抗的抗体设计、差异化优势与临床研究进展、商业化生产准备等内容进行详细了介绍，分享如下

肿瘤资讯 - PD-1，抗体，替雷利珠单抗，研发历程 - 2018-10-29

<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font><font color="red">单</font><font color="red">药</font>治疗双原发癌，局部晚期肺鳞癌肿瘤疗效PR，肝细胞癌肿瘤疗效评估pCR

PD-1单抗单药治疗双原发癌，局部晚期肺鳞癌肿瘤疗效PR，肝细胞癌肿瘤疗效评估pCR

目前，在我国，PD-1单抗联合化疗和PD-1单抗单药分别获批用于局部晚期肺鳞癌一线和二线治疗，且无论PD-L1的表达程度。以下分享一例二线入组信迪利单抗EAP项目的局部肺鳞癌合并原发性肝细胞癌的病例，该患者肺癌最佳疗效达部分缓解（PR），原发性肝细

肿瘤资讯 - PD-1单抗单药，治疗，双原发癌，局部晚期，肺鳞癌，肿瘤疗效，肝细胞癌 - 2019-12-03

BMC Cancer：倾向评分匹配（PSM）研究表明抗<font color="red">PD-1</font>联合索拉非尼较抗<font color="red">PD-1</font><font color="red">单</font><font color="red">药</font>改善晚期肝细胞癌患者的预后

BMC Cancer：倾向评分匹配（PSM）研究表明抗PD-1联合索拉非尼较抗PD-1单药改善晚期肝细胞癌患者的预后

该研究首次表明，抗PD-1联合索拉非尼较抗PD-1单药改善晚期肝细胞癌患者的预后。

MedSci原创 - 索拉非尼，晚期肝细胞癌，抗PD-1治疗 - 2022-01-15

优于进口<font color="red">药</font>背后：国产<font color="red">PD-1</font>/<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>临床开发攻略

优于进口药背后：国产PD-1/PD-L1临床开发攻略

近年来，PD-1/PD-L1抑制剂已成为肿瘤学领域的后起之秀。其主要作用机制是解除肿瘤细胞对自身免疫抑制，重新激活人体免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。

新浪医药新闻 - 进口药，国产PD-1 - 2019-07-29

NEJM: <font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font>对多种癌症有良好疗效

NEJM: PD-1单抗对多种癌症有良好疗效

芝加哥(EGMN)——在经过一系列强化预处理的实体肿瘤患者中，近1/4对名为BMS-936558的新型免疫疗法有应答，部分患者的应答持续超过1年。  BMS-936558是一种单

网络 - 美国临床肿瘤学会年会 - 2012-06-04

《基于<font color="red">药</font>代动力学方法支持<font color="red">PD-1</font>/<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font><font color="red">单抗</font>治疗肿瘤患者的替代剂量方案选择指南》解读

《基于药代动力学方法支持PD-1/PD-L1单抗治疗肿瘤患者的替代剂量方案选择指南》解读

2021年8月,FDA发布了《基于药代动力学方法支持PD-1/PD-L1单抗治疗肿瘤患者的替代剂量方案选择指南》征求意见稿(以下

中国临床药理学与治疗学 - 定量药理学，PD-1/PD-L1单抗治疗肿瘤 - 2022-02-17

信达生物即将在国内推出<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font>

信达生物即将在国内推出PD-1单抗

癌症免疫疗法PD-1单抗Tyvyt（sintilimab）是由信达生物Innovent和Eli Lilly在中国共同开发，并于去年12月获得国家食品药品监督管理局（NMPA）的批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤

MedSci原创 - PD-1，信达生物，霍奇金淋巴瘤 - 2019-02-22

我国首个自主研发<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font>特瑞普利<font color="red">单抗</font>获批上市

我国首个自主研发PD-1单抗特瑞普利单抗获批上市

12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗 -- 君实生物的特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市销售，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗特瑞普利单抗注射液的获批，填补了国产PD-1单抗的空白，更多中国患者将有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。 君实生物苏州吴江生产基地  12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药

美通社 - 肿瘤免疫治疗，自主研发 - 2018-12-24

LAG-3与<font color="red">PD-1</font>进军免疫耐药，联手后逐渐摆脱LAG-3<font color="red">单</font><font color="red">药</font>低谷

LAG-3与PD-1进军免疫耐药，联手后逐渐摆脱LAG-3单药低谷

LAG-3与PD-1进军免疫耐药，晚期肝癌表现如何？

网络 - 耐药，免疫治疗 - 2023-04-04

最贵国产<font color="red">PD-1</font>慈善赠<font color="red">药</font>政策公布

最贵国产PD-1慈善赠药政策公布

近日，恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗慈善赠药政策正式公布。

医谷 - 恒瑞医药，卡瑞利珠，单抗PD-1 - 2019-07-19

第三个国产<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font>正式获批

第三个国产PD-1单抗正式获批

今日（5月31日），根据国家药监局行政事项综合查询网站的更新，恒瑞医药自主研发的PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗的审批状态已经更新为“审批完毕-待制证”,这意味着，卡瑞利珠单抗（SHR-1210，商品名为艾立妥）正式在国内获批，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗，这也是第三个获批上市的国产PD-1单抗药物。

医谷综合报道 - PD-1单抗，恒瑞医药霍奇金，淋巴瘤 - 2019-05-31

和O<font color="red">药</font>、K<font color="red">药</font>争C位 国产<font color="red">PD-1</font>凭什么

和O药、K药争C位 国产PD-1凭什么

2018年12月04日，国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗（JS001）审评进度，显示该药物已经进入"在审批"的状态，药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者，特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。2017年底，信达生物的国产抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪利单抗”上市申请获得了国家的受理，成为继O药之后第二个申请的PD-1/PD-L1的药物。但由于各种原因，信达生物召回了申请，这

赛柏蓝 - PD-1 - 2018-12-06

<font color="red">PD-1</font>用多久？<font color="red">PD-1</font>与<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>有何区别？一文搞清

PD-1用多久？PD-1与PD-L1有何区别？一文搞清

关于PD-1/PD-L1，你还有哪些不知道？

网络 - PD-1/PD-L1 - 2022-06-12

肺癌<font color="red">PD-1</font>耐药后换<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>联合靶向<font color="red">药</font>不管用！

肺癌PD-1耐药后换PD-L1联合靶向药不管用！

在PD-1治疗耐药之后，换用PD-L1抑制剂阿替利珠单抗，同时联合多靶点抗血管生成靶向药卡博替尼，有之前研究表明卡博替尼可以促进免疫环境，与免疫检查点抑制剂具有协同效应。

癌度 - 肺癌，PD-1耐药 - 2024-04-04

DISCOV MED：晚期黑色素瘤抗<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font>治疗

DISCOV MED：晚期黑色素瘤抗PD-1单抗治疗

自获批以来，抗PD-1单抗作为单一疗法或与ipilimumab联结合疗法已经成为晚期BRAF野生型黑色素瘤的标准一线治疗方法以及与一线治疗背景下不可切除BRAF突变型黑色素瘤靶向治疗相媲美的方案。最近，抗PD-1制剂的临床应用已经扩展至其他疾病，如切除的高危黑色素瘤，非皮肤亚型以及脑转移瘤。如何更好地抵抗抗PD-1单抗的耐药性仍是临床研究的主要焦点。

百家号 - 黑色素瘤，PD-1单抗 - 2018-05-25

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