FDA对渤健公司Aducanumab有条件批准，专家激辨！
在两项关键III期试验经中期分析后提前终止且外周和中枢神经系统药物咨询委员会一边倒投票反对批准的情况下，今年6月7日，FDA还是给予渤健公司Aducanumab有条件批准（accelerated ap
DIA发布 - 统计 - 2021-10-24
阿尔茨海默症新药aducanumab上市申请又有新动态
日前，渤健和卫材联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认接受阿尔茨海默病研究性治疗药物aducanumab的上市授权申请（MAA），如若获得批准，aducanumab将成为减少阿尔茨海默氏病临床下降的
医谷网 - 阿尔茨海默症，aducanumab，新动态 - 2020-11-03
FDA顾问小组不支持阿尔茨海默氏病药物aducanumab
近日，FDA顾问小组对Biogen和Eisai的抗淀粉样蛋白抗体aducanumab的批准投了反对票，小组认为，鉴于与另一项试验的结果相互矛盾，单项阳性研究的证据不足以证明该药对阿尔茨海默氏病的疗效。
MedSci原创 - 阿尔茨海默病，aducanumab - 2020-11-07
Biogen的aducanumab治疗阿尔茨海默氏病符合III期试验终点
在与美国食品和药物管理局（FDA）协商后，Biogen计划寻求aducanumab（早期阿尔茨海默氏病AD的研究治疗药物）的监管批准。该公司表示，计划在2020年初提交生物制品许可申请（BLA）。
MedSci原创 - Biogen，aducanumab，阿尔茨海默氏病，Ⅲ期试验 - 2019-10-24
Nature：临床试验表明抗体aducanumab治疗阿尔茨海默病有戏
相关研究结果于2016年9月1日那期Nature期刊上，论文标题为“The antibody aducanumab reduces Aβ plaques in Alzheimer’s disease”。
生物谷 - 抗体 - 2016-09-03
Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的监管备案
Biogen和日本Eisai今天宣布将向美国食品药品监督管理局申请针早期阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的生物制品许可上市申请。
MedSci原创 - 阿尔兹海默症，aducanumab，上市申请 - 2019-10-22
JAMA子刊：FDA为什么会加速批准阿尔茨海默病新药Aducanumab？
这是20年来第一个治疗阿尔茨海默病的新药物。
MedSci原创 - FDA，神经，阿尔茨海默症，β淀粉样蛋白，痴呆症，认知功能，阿杜那单抗，Aduhelm - 2021-07-16
Eisai和Biogen正在向FDA申请aducanumab治疗阿尔茨海默症的优先审查
制药公司百健（Biogen）和卫材（Eisai）近日表示，FDA接受了aducanumab治疗阿尔茨海默症优先审查的申请，并将目标行动日期定为明年3月7日。
MedSci原创 - 阿尔茨海默症，早老性痴呆，aducanumab - 2020-08-09
FDA批准18年来首款阿尔茨海默病新药aducanumab引争议
aducanumab是18年来美国FDA批准的首个治疗AD的新药。但一些专家表示，没有足够的证据表明它可以解决认知症状。
MedSci原创 - 阿尔茨海默症，阿尔茨海默氏病，阿尔茨海默病药物治疗，阿尔茨海默病进展，阿尔茨海默病新药 - 2021-06-08
大逆转，曾终止临床三期的AD药物aducanumab将申请上市昨日（10月22日），渤健（Biogen）和卫材（Eisai）联合宣布，在与美国FDA沟通后，渤健
昨日（10月22日），渤健（Biogen）和卫材（Eisai）联合宣布，在与美国FDA沟通后，渤健计划对早期阿尔茨海默病（AD）试验性治疗药物aducanumab（BIIB037）递交上市申请（BLA）
医谷 - 阿尔兹海默症，新药研发，临床数据，GV-971 - 2019-10-23
起死回生”的阿尔茨海默病新药的详细数据该怎么理解？
今年10月23日，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司联合宣布，计划在明年向FDA递交β淀粉样蛋白（β-amyloid）抗体aducanumab的生物制品申请（BLA），治疗早期阿尔茨海默病（AD而在今年3月，渤健和卫材曾经宣布，由于独立数据监督委员会认为aducanumab达到预期疗效的可能性很小，终止aducanumab的3期临床试验。这一“惊天逆转”的消息一出，可谓“一石激起
药明康德 - 阿尔兹海默症，卫材，渤健 - 2019-12-06
JAMA Neurology：争议中上市的阿尔茨海默病新药，超1/3患者治疗后出现脑水肿
2021年6月7日，FDA宣布加速审批渤健的单抗药物aducanumab上市，用于治疗阿尔茨海默症源性轻度认知障碍（MCI）及轻度阿尔茨海默症。但是围绕这一药物的争议却一直源源不断，
“生物世界”公众号 - 阿尔兹海默症，脑水肿，老年神经科 - 2021-11-24
2021年潜在的重磅炸弹药物，聚焦阿尔茨海默症、前列腺癌……
科睿唯安Clarivate发布了一年一度的药物预测报告《药物观察2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份报告中，其列举了今年将进入市场或发布新适应症的有望引起轰动的四种药物。预
亿欧 - 前列腺癌，阿尔茨海默症，销售额 - 2021-04-04
期望已久的Biogen阿兹海默病临床结果新鲜出炉
近日，Biogen公司在会议上公布了aducanumab的1b期（PRIME）临床研究的最新数据，针对早期阿兹海默病（AD）的治疗。该结果也将支持正在进行的使用aducanumab治疗早期AD的3期阶段临床试验研究。AD是一种进行性神经退行疾病，其特征在于认知衰退和行为障碍，最终导致不能进行
药明康德 - 阿兹海默病，临床结果 - 2016-12-13
为您找到相关结果约93个
