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RedHill <font color="red">Biopharma</font>宣布FDA批准Talicia用于治疗成人幽门螺旋杆菌感染

RedHill Biopharma宣布FDA批准Talicia用于治疗成人幽门螺旋杆菌感染

Talicia是获批的唯一基于利福布汀治疗幽门螺杆菌感染的疗法,旨在解决幽门螺杆菌对当前基于克拉霉素的护理标准疗法的高耐药性。据估计,幽门螺杆菌对克拉霉素的耐药性在2009-2013年之间翻了一番以上。

MedSci原创 - RedHill,Biopharma,FDA批准,Talicia,幽门螺杆菌感染 - 2019-11-04

首个抗PAUF单抗PBP1510治疗胰腺癌,获得FDA授予孤儿药称号

首个抗PAUF单抗PBP1510治疗胰腺癌,获得FDA授予孤儿药称号

胰腺腺癌上调因子(PAUF)的过表达在胰腺癌进展中起着重要作用,但目前尚无针对PAUF的靶向分子疗法。

MedSci原创 - 胰腺癌,孤儿药物认定,胰腺癌上调因子(PAUF) - 2020-07-01

MGB <font color="red">Biopharma</font>宣布其速效强效抗生素MGB-BP-3治疗艰难梭菌相关性腹泻的IIa期临床数据

MGB Biopharma宣布其速效强效抗生素MGB-BP-3治疗艰难梭菌相关性腹泻的IIa期临床数据

MGB Biopharma已宣布其IIa期临床研究的最新进展,该研究评估了艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)患者中MGB-BP-3递增剂量的安全性、耐受性和疗效。

MedSci原创 - MGB,Biopharma,抗生素,MGB-BP-3,艰难梭菌相关性腹泻,IIa期临床 - 2019-10-14

Stabilitech公司开发出COVID-19疫苗的口服胶囊,患者可自行服用

Stabilitech公司开发出COVID-19疫苗的口服胶囊,患者可自行服用

Stabilitech Biopharma 公司宣布已经开发出新型的用于递送COVID-19疫苗的口服胶囊,该新型冠状病毒疫苗安全、有效并且可以让患者自行服用。

MedSci原创 - 新型冠状病毒,口服疫苗,Covid-19 - 2020-03-20

ASCO 2020年度胃肠道癌专题讨论会:SBP-101的I期临床数据

ASCO 2020年度胃肠道癌专题讨论会:SBP-101的I期临床数据

Sun BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发抗胰腺癌的创新疗法,Sun BioPharma近日总结了SBP-101的I期临床数据,该数据将发布于美国临床肿瘤学会(ASCO)2020年胃肠道癌专题讨论会。

MedSci原创 - SBP-101,胰腺癌,多胺代谢抑制(PMI) - 2020-01-25

辉瑞114亿美元收购的BRAF抑制剂Braftovi,获FDA批准与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌

辉瑞114亿美元收购的BRAF抑制剂Braftovi,获FDA批准与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌

FDA批准将辉瑞(Ffizer)的BRAF抑制剂Braftovi与礼来(Eli Lilly)的EGFR单抗Erbitux联合,用于二线治疗结直肠癌(CRC)。

MedSci原创 - 结直肠癌,BRAF抑制剂Braftovi,EGFR单抗西妥昔单抗 - 2020-04-09

首个!百利药业四特异性抗体获批临床

首个!百利药业四特异性抗体获批临床

据CDE官网显示,日前,百利药业GNC-038四特异性抗体注射液的临床试验申请获得NMPA默示许可,用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)、复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)和

医谷网 - 临床,抗体,百利 - 2020-09-03

2020年ASCO胃肠道癌专题讨论会:多胺类似物SBP-101治疗胰腺癌

2020年ASCO胃肠道癌专题讨论会:多胺类似物SBP-101治疗胰腺癌

Sun BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于治疗胰腺癌的创新疗法。该公司今天宣布,描述SBP-101的I期临床数据的摘要将于2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道癌专题讨论会上公布。

MedSci原创 - 胰腺癌,多胺类似物,SBP-101 - 2019-12-26

苏州康乃德生物医药的IL-4Rα单抗CBP-201治疗特应性皮炎,在1b期临床研究中展现出巨大的潜力

苏州康乃德生物医药的IL-4Rα单抗CBP-201治疗特应性皮炎,在1b期临床研究中展现出巨大的潜力

苏州康乃德生物医药公布其新型IL-4Rα单抗CBP-201在中度至重度特应性皮炎(AD)患者中的1b期研究结果。结果表明治疗4周后,CBP-201的疗效优于AD当前标准的治疗药物,并具有良好的安全性。该公司预计在2020年第一季度针对中度至重度AD患者启动CBP-201的全球2b期临床研究。

MedSci原创 - 苏州康乃德生物医药,IL-4Rα单抗,CBP-201,特应性皮炎,1b期临床 - 2020-01-09

三特异性抗体挺进临床后的冷思考

三特异性抗体挺进临床后的冷思考

目前已经有大约100款双特异性抗体处于临床开发阶段,而药物研发人员仍在尝试为不断扩增的抗体「工具箱」添加更多功能。赛诺菲等公司对能够结合多个治疗靶点的多特异性抗体候选药物倍感兴趣,并且正在评估多特异性

医药魔方 - 特异性抗体 - 2020-09-17

2020年最有可能破产药企公布

2020年最有可能破产药企公布

近日,生物制药行业网站BioPharma Dive近日发布的一项分析发现,有31家制药或生物科技公司在未来12个月内有破产的高风险。

医谷 - 破产,梯瓦制药,博士康 - 2019-12-03

全球药企研发哪家强?有人即将爆发小宇宙!

全球药企研发哪家强?有人即将爆发小宇宙!

作者:医药经济报 闫庆松

医药经济报 - 诺华,药物研发 - 2020-07-06

FDA:12项药物被认定为孤儿药资格

FDA:12项药物被认定为孤儿药资格

最近两周FDA共发出12项孤儿药资格,其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法,包括安进(Amgen)公司开发的双特异性抗体。

药明康德 - FDA,孤儿药 - 2020-06-12

FDA:12项药物被认定为孤儿药资格

FDA:12项药物被认定为孤儿药资格

最近两周FDA共发出12项孤儿药资格,其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法,包括安进(Amgen)公司开发的双特异性抗体。

药明康德 - FDA,孤儿药 - 2020-06-12

英国MHRA为Vamorolone授予创新药物称号(PIM),用于治疗Duchenne肌营养不良

英国MHRA为Vamorolone授予创新药物称号(PIM),用于治疗Duchenne肌营养不良

Santhera Pharmaceuticals宣布,英国药物和保健产品监管局(MHRA)已指定ReveraGen BioPharma的vamorolone创新药物称号(PIM),用于治疗Duchenne肌肉营养不良(DMD)。

MedSci原创 - 英国MHRA,Vamorolone,有前途的创新药物称号,PIM,Duchenne肌营养不良 - 2019-10-21

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