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分子诊断:进击的2020,如何持续领跑<font color="red">IVD</font>?

分子诊断:进击的2020,如何持续领跑IVD

上游基因测序仪迎来三、四代技术迭代,数字PCR仪优势碾压,中游测序服务商激战正酣,分子诊断格局不断被改写。

转化医学网 - 分子诊断,IVD - 2020-08-07

助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片<font color="red">试剂</font>盒”获CE-<font color="red">IVD</font>认证

助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证

博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证,将为欧洲地区的新冠疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。

博奥生物 - 呼吸道多病毒 - 2020-03-28

<font color="red">IVD</font>临床试验详细流程全纪录

IVD临床试验详细流程全纪录

体外诊断试剂临床试验流程图

小桔灯网 - IVD,临床试验 - 2020-03-29

诺唯赞、丽珠<font color="red">试剂</font>新冠病毒检测<font color="red">试剂</font>盒获批!

诺唯赞、丽珠试剂新冠病毒检测试剂盒获批!

3月14日,国家药品监督管理局通过了南京诺唯赞和珠海丽珠试剂2家IVD企业的新冠状病毒检测试剂盒,此次产品的获批上市,扩大了快速检测试剂的供应,进一步服务疫情防控需要。

小桔灯网 - 新冠状病毒,检测试剂盒 - 2020-03-16

罗氏诊断首个HIV-1/HIV-2定性检测<font color="red">试剂</font>获FDA批准

罗氏诊断首个HIV-1/HIV-2定性检测试剂获FDA批准

罗氏宣布,美国FDA已批准其cobas? HIV-1/HIV-2定性检测试剂用于全自动cobas? 6800/8800系统。该试剂将为医疗保健专业人员提供精确的结果,以确诊HIV并确认、区分HIV-1

亿欧 - FDA,检测试剂,批准 - 2020-09-02

检验科的痛点:如何控制<font color="red">试剂</font>耗材成本?

检验科的痛点:如何控制试剂耗材成本?

近几年,随着新医改的不断推进,国家卫健委相继发布了《医疗机构医用耗材管理办法(试行) 》等一系列文件,鼓励医疗机构利用物联网、信息化手段提高、加强医疗物资的管理。

岛昌医学 - 检验科,试剂耗材 - 2020-04-20

Nature: RNA成像技术为冠状病毒检测<font color="red">试剂</font>盒“锦上添花”

Nature: RNA成像技术为冠状病毒检测试剂盒“锦上添花”

最近,西蒙弗雷泽大学(SFU)的研究人员在《自然通讯》杂志上发表了一篇题为“Live cell imaging of single RNA molecules with fluorogen

转化医学网 - 新冠病毒 - 2020-03-27

国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测<font color="red">试剂</font>的通知

国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知

截至3月26日,国家药监局已完成22个新型冠状病毒检测试剂盒,进一步扩大了检测试剂的供应,服务疫情防控需要。近来,出现个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传的情况,国家药监局综合司发布相关通知。

国家药监局综合司 - 新冠肺炎,国家药监局 - 2020-03-28

李克强:精准做好常态化防控,进一步加强疫苗药物和检测<font color="red">试剂</font>研发工作

李克强:精准做好常态化防控,进一步加强疫苗药物和检测试剂研发工作

6月4日,中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。

中国政府网 - 疫苗,研发,防控 - 2020-06-04

<font color="red">试剂</font>盒不够用?湖北卫健委:<font color="red">试剂</font>盒总量达11万人次

试剂盒不够用?湖北卫健委:试剂盒总量达11万人次

湖北省卫健委主任刘英姿29日表示,随着新型肺炎病例的增加,湖北能够提供检测的机构已有89家,包括省市的各级疾控中心、三甲以上医院、社会第三方检测机构,现在检测能力大大增加。前段时间检测比较慢,与能力有关。

中国新闻网 - 试剂盒 - 2020-01-30

义翘神州助力首批新冠病毒抗体检测<font color="red">试剂</font>上市

义翘神州助力首批新冠病毒抗体检测试剂上市

目前,义翘神州正在全力以赴加大生产力度,为试剂盒量产提供充足的原料供应保障。

生物探索 - 新型冠状病毒,义翘神州 - 2020-02-27

临床质谱应用已然升温,正开启精准医疗新篇章

临床质谱应用已然升温,正开启精准医疗新篇章

9月末的青岛,秋色开始微凉,开海过后的岛城比以往更热闹一些。

动脉网 - 精准医疗,新篇章,临床质谱 - 2020-10-08

CDME:《2019新型冠状病毒核酸检测<font color="red">试剂</font>注册技术审评要点》发布

CDME:《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》发布

为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,我中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,现予以发布。

CDME - 新型冠状病毒,核酸检测试剂,注册 - 2020-02-12

已批准的新型冠状病毒核酸检测<font color="red">试剂</font>哪家强?

已批准的新型冠状病毒核酸检测试剂哪家强?

使用荧光定量PCR技术进行病毒核酸检测,荧光定量PCR仪是这一病毒检测方案中的基石。而作为荧光定量PCR平台的领先供应商,赛默飞Applied Biosystems多年来一直为用户提供领先、可靠的荧光定量PCR仪器。此次获批的几款nCoV Kit,全部适配Applied Biosystems 7500荧光定量PCR仪,也有部分 nCoV Kit在此基础上适配了新一代的Appli

赛默飞ABI遗传分析 - 冠状病毒,检测 - 2020-02-08

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