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分子诊断:进击的2020,如何持续领跑<font color="red">IVD</font>?

分子诊断:进击的2020,如何持续领跑IVD

上游基因测序仪迎来三、四代技术迭代,数字PCR仪优势碾压,中游测序服务商激战正酣,分子诊断格局不断被改写。

转化医学网 - 分子诊断,IVD - 2020-08-07

<font color="red">IVD</font>临床试验详细流程全纪录

IVD临床试验详细流程全纪录

体外诊断试剂临床试验流程图

小桔灯网 - IVD,临床试验 - 2020-03-29

中国<font color="red">IVD</font>产业投资与并购CEO论坛即将召开

中国IVD产业投资与并购CEO论坛即将召开

2019年由CHC医疗咨询联合杭州钱塘新区管理委员会(杭州医药港)共同举办的“第六届中国IVD产业投资与并购CEO论坛”将于7月17-18日在杭州盛大召开。

生物探索 - IVD,投资,并购 - 2019-06-24

肿瘤用药基因检测爆发前夜 <font color="red">IVD</font>与LDT两把“钥匙”敲开百亿市场

肿瘤用药基因检测爆发前夜 IVD与LDT两把“钥匙”敲开百亿市场

肿瘤用药基因检测很可能是未来3-5年的一个最大的爆发点,中晚期癌症患者需要通过基因检测,来制定相应的靶向治疗方案。目前,华大基因、贝瑞基因、燃石医学、泛生子等多家基因检测头部公司均加大研发投入,深耕肿瘤领域,抢占市场份额。

华夏时报 - 肿瘤,基因检测,IVD - 2019-09-05

助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片试剂盒”获CE-<font color="red">IVD</font>认证

助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证

博奥晶典“呼吸道多病毒(含新冠病毒)核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证,将为欧洲地区的新冠疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。

博奥生物 - 呼吸道多病毒 - 2020-03-28

中美贸易战对医药行业影响:医疗设备、器械、<font color="red">IVD</font>和原料药

中美贸易战对医药行业影响:医疗设备、器械、IVD和原料药

从2018年初至今,仅一年多时间,中美贸易争端经历了发起、升级、谈判、再起、激化、休战、重启多个阶段,最新进展是,2019年5月5日,特朗普宣布自5月10日起将中国价值2000亿美元的商品关税从10%提升至25%。2019年5月13日,中国国务院关税税则委员会宣布对原产于美国的部分进口商品提高加征5%~25%的关税。其实,随着中国成为世界第二大经济体,中美关系进入新阶段,“修昔底德陷阱”成为中

医库 - 中美贸易战 - 2019-05-14

Clinica Chimica Acta:泉州新生儿异戊酸血症的筛查

Clinica Chimica Acta:泉州新生儿异戊酸血症的筛查

异戊酸血症(IVA)是一种罕见的常染色体隐性亮氨酸代谢疾病,由异戊酸-辅酶a脱氢酶(IVD)基因缺陷引起。在中国,新生儿筛查IVA诊断的报道非常少见。

MedSci原创 - 新生儿异戊酸血症;筛查 - 2020-07-19

低值耗材和<font color="red">IVD</font>采购大变革了

低值耗材和IVD采购大变革了

7月23日,福建省医疗保障管理委员会办公室发布《关于开展医疗器械(医用耗材)阳光采购结果全省共享工作的通知》(下称《通知》),明确将对全省医保定点公立医疗机构使用的高、低值医用耗材和检验试剂,实施分批阳光采购结果全省共享。也即意味着,继四川后,福建低值耗材也要全省集采。

赛柏蓝器械 - 低值耗材,IVD - 2018-07-26

Clinica Chimica Acta:墨西哥异戊酸血症患者的临床特征

Clinica Chimica Acta:墨西哥异戊酸血症患者的临床特征

异戊酸血症(IVA)是由于缺乏异戊酸辅酶a脱氢酶而导致的先天性代谢缺陷。IVA的临床表现包括肠胃病和进行性神经症状,可导致永久性残疾和死亡。

MedSci原创 - 2020-03-19

Clinica Chimica Acta:通过外部质量评估方案评价14种特异性蛋白的检测水平

Clinica Chimica Acta:通过外部质量评估方案评价14种特异性蛋白的检测水平

本研究的目的是评估14种特定蛋白质测量的最新进展;评估实验室的绩效和生物医学研究中心外部质量评估方案参与者报告结果的协调程度。

MedSci原创 - 特异性蛋白;检测水平 - 2020-04-12

CLIN CHEM LAB MED:使用灵活的分子病毒学方法对血浆中的方法进行验证并在脑脊液中进行验证:建立HIV、HBV和HCV Aptima™Quant Dx检测

CLIN CHEM LAB MED:使用灵活的分子病毒学方法对血浆中的方法进行验证并在脑脊液中进行验证:建立HIV、HBV和HCV Aptima™Quant Dx检测

我们的实验室使用m2000 RealTime™系统获得了plasmatic HIV-1、HBV和HCV病毒载量(VL)的ISO 15189认证,该系统最近已更改为Panther®平台。

MedSci原创 - HIV;HBV - 2020-03-17

分子POCT是一个怎样的市场?

分子POCT是一个怎样的市场?

分子诊断是体外诊断近些年增长最快的细分领域,是指应用分子生物学方法检测患者体内自身或者外来遗传物质的结构或表达水平变化的技术。主要应用于肝炎、性病等感染病疾病和优生优育、遗传病基因、肿瘤等领域。

IVD从业者 - 分子诊断,体外诊断 - 2020-01-04

国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知

国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知

截至3月26日,国家药监局已完成22个新型冠状病毒检测试剂盒,进一步扩大了检测试剂的供应,服务疫情防控需要。近来,出现个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传的情况,国家药监局综合司发布相关通知。

国家药监局综合司 - 新冠肺炎,国家药监局 - 2020-03-28

临床质谱应用已然升温,正开启精准医疗新篇章

临床质谱应用已然升温,正开启精准医疗新篇章

9月末的青岛,秋色开始微凉,开海过后的岛城比以往更热闹一些。

动脉网 - 精准医疗,新篇章,临床质谱 - 2020-10-08

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